“全球第一款可皮下注射的PD-L1，30秒完成治疗”；
“安全可靠，临床研究中未发生免疫相关肺炎、结直肠炎、输液等不良反应”；
“几乎不限癌种......”
一字一句，都牢牢抓住了患者们的“敏感点”。
2021年11月25日，中国国家药品监督管理局通过批准了PD-L1抑制剂恩沃利单抗（恩维达）上市，在癌症患者当中掀起了一股热潮。这款药物真的有那么“神”？这就带大家涨涨见识！
全球首款皮下注射PD-L1抑制剂
恩沃利单抗此次获批上市，用于不可切除或MSI-H（微卫星高度不稳定）/dMMR（错配修复基因缺陷）的成人晚期实体瘤患者的治疗，包括既往经过氟尿嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康治疗后出现疾病进展的晚期结直肠癌患者，以及既往治疗后出现疾病进展且无满意替代治疗方案的其他晚期实体瘤患者。
目前恩沃利单抗还在中国、美国和日本针对多个肿瘤适应症同步开展临床试验，涵盖晚期或转移性胆管癌、非小细胞肺癌、晚期或转移性胃食管交界处癌等，其中多个适应症已进入3期临床试验阶段。
与目前市面上的其它PD-L1抑制剂相比，恩沃利单抗打破了常见的静脉注射给药方式，只需通过皮下注射，30秒内即可轻松完成给药，大大缩短了给药时间。
据药企早前公开资料介绍，稳定性好且可溶性较高的特点，让恩沃利单抗开发出适合皮下注射的高浓度制剂注射形式成为现实。
此前，静脉输注是PD-1和PD-L1抗体到达人体的唯一方式，患者需要等待静脉输注完成，并且观察有无输注不良反应，操作较繁琐。
恩沃利单抗全新的皮下注射方式，可以使血液浓度稳定、平缓，避免了静脉输注瞬时峰值的产生，安全性大大提高。
一年生存率超74.6% 不良反应少
在一项国内临床 II 期研究中，研究纳入的103例MSI-H/dMMR实体瘤患者，经过恩沃利单抗单药治疗后，最终发现：二线以上治疗的客观缓解率达到42.7%，中位无进展生存期为11.1个月，1年总生存率超74.6%。
恩沃利单抗注射液还具有良好的耐受性和安全性。
根据恩沃利单抗注射液在国内II期临床研究中的安全性数据显示，在纳入的103例MSI-H/dMMR实体瘤患者中，未发生免疫相关肺炎、结直肠炎、输液不良反应。
注射部分反应发生率仅为8.7%，均为1-2级，没有出现相关严重不良事件或导致永久停药的情况发生。
这种皮下注射的给药方式，有效地避免了相关不良反应的发生，对于一些老年患者、身体素质差、肝肾肺功能弱等无法接受常规静脉输液的特殊人群来说，不失为一种新的选择。
最后的话
PD-1免疫疗法是近几年比较热门的一种抗癌手段，与化疗以及放疗相比，这种通过阻止PD-1和PD-L1的识别，使免疫T细胞功能恢复，并利用免疫T细胞来杀死肿瘤细胞的抗癌方法，副作用更小。
随着恩沃利单抗这款全球首个、也是目前唯一的皮下注射PD-L1抑制剂获批上市，相信未来能为实体瘤患者带来新的治疗选择，让肿瘤成为可控、可治的“慢性病”。
【文末互动】
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