三阴乳腺癌是指雌激素受体、孕激素受体及人表皮生长因子受体2均阴性的乳腺癌患者。按分子分型,乳腺癌分为:luminal型、HER-2(+)型和Basal-like型。
了解乳腺癌的姐妹们都知道三阴性乳腺癌,既没有内分泌药物可以使用,又没有相应的靶点来进行靶向治疗,只能用传统的手术和放化疗治疗。对于三阴性乳腺癌,很多已经转移属于晚期的患者,只能选择不停的化疗和局部的放疗,来勉强维持生命;但是生活质量却大打折扣。
2016年2月,FDA授予了IMMU-132突破性药物地位,因为它挑战了史上最难治的肿瘤之一—三阴乳腺癌,而且是多线治疗失败的患者,一半以上的患者接受过5种药物的治疗,临床控制率还达到惊人的70%。
近日,IMMU-132已经公布了针对复发难治的晚期三阴乳腺癌和非小细胞肺癌的临床数据。注意:参加IMMU-132临床试验的患者都是重度难治的患者,多线治疗失败,还包括一些PD-1抗体无效的患者。
在召开的圣安东尼奥乳腺癌大会(SABCS)上,IMMU132更新了针对三阴乳腺癌的临床数据:作为三线治疗方案,IMMU132的有效率高达34%,疾病控制率高达45%,74%的患者至少出现过一次肿瘤缩小!
临床设计:
招募了110位三阴乳腺癌患者,59%的患者至少用过4种药物治疗之后失败。对于三阴乳腺癌来说,这些患者绝对是晚期而且几乎无药可用。IMMU132的剂量是10mg/kg,第1/8天使用,21天一个周期。临床数据:经过评估,IMMU132的有效率高达34%,疾病控制率高达45%,而且74%的患者至少在一次CT检测中发现了靶病灶缩小;一旦有效,IMMU132的疗效持续时间7.6个月;所有患者的无进展生存期5.5个月,中位生存期高达12.7个月。
不良反应
3级以上副作用主要包括中性粒细胞减少(39%),白细胞减少(16%),贫血(14%)和腹泻(13%)。
这个临床试验由美国麻省总院的Aditya Bardia教授负责,他说:IMMU132作为难治/复发的三阴乳腺癌患者的三线治疗方案,临床效果确实惊人,疗效持久。
除了专治三阴乳腺癌,IMMU-132也在针对肠癌、尿路上皮癌和小细胞肺癌有了喜人的临床数据。希望IMMU-132早日上市,为广大患者解决病痛的烦恼。
参考资料:http://www.onclive.com/conference-coverage/sabcs-2017/sacituzumab-govitecan-highly-effective-in-heavily-pretreated-mtnbc
美国Medtrip医疗集团简介
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