科创板IPO | 三生国健今日科创板IPO上市

7月22日，三生国健药业（上海）股份有限公司（以下简称：三生国健）正式在科创板挂牌上市，本次发行股份数量不超过6162.1142万股，发行价格为28.18元/股，对应市盈率为75.73倍，由华泰联合证券担任保荐机构，中信证券担任联席主承销商。

据招股书披露，三生国健本次科创板上市拟募集资金31.83亿元，将用于抗体药物生产新建项目、抗肿瘤抗体药物的新药研发项目、自身免疫及眼科疾病抗体药物的新药研发项目和研发中心建设项目等。

三生国健科创板IPO募资用途

 

三生国健成立于2002年，是一家专注于抗体药物研发、生产及商业化的创新型生物医药企业，也是港股上市企业三生制药的下属控股子公司。LOU JING（娄竞）通过三生制药及其下属企业、香港达佳合计控制其94.49%的股份的表决权，为公司的实际控制人。

▌抗体赛道领跑者

据招股书披露，三生国健在近3年的研发投入分别达2.92亿元、2.13亿元和1.29亿元，占同期营业收入的比例分别为24.82%、18.61%和11.70%。持续的高水平研发投入让三生国健在抗体抗体药物研发领域构建丰富且层次分明的产品管线。截至目前，三生国健拥有3款获批上市产品和14款主要在研抗体药物，其中1款已提交上市申请、6款处于临床试验阶段和7款处于临床前阶段，主要涉及肿瘤、自身免疫性疾病等疾病治疗领域。

 

三生国健临床阶段产品线（截至2020/6/22）

 

其中核心产品是“重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白”（商品名：益赛普）。益赛普是中国首个上市的全人源抗体类药物，也是是中国风湿病领域第一个上市的肿瘤坏死因子(TNF-α)抑制剂，主要适应证为类风湿关节炎、强直性脊柱炎和银屑病。2017年至2019年，该产品销售收入分别达10.94亿元、11.28亿元和11.62亿元，毛利率达91.22%、90.11%和88.06%，成为公司的主要营收来源。

 

益赛普的专利保护期将于2021年到期。根据NMPA和弗若斯特沙利文报告，截至2020年1月31日，国内TNF-α抑制剂已有10款产品获批上市，5款产品处于提交上市申请阶段和7款处于临床III期阶段，市场竞争渐趋白热化。

国内TNF-α抑制剂的已上市产品比较

 

此外，三生国健自主研发的“重组抗CD25人源化单克隆抗体注射液”（商品名：健尼哌），是目前国内唯一获批上市的人源化抗CD25单抗，用于预防肾移植引起的急性排斥反应，可与常规免疫抑制方案联用，能显著提高移植器官存活率，改善患者生存质量。于2019年6月获得NMPA颁发的药品GMP证书，并于2019年10月开始上市销售。截至2019年底，健尼哌销售收入达190.23万元，占比营业收入的0.16%。

 

三生国健2款上市销售产品近3年的销售收入

除益赛普、健尼哌外，三生国健研发的创新抗HER2单抗伊尼妥单抗（商品名：赛普汀）于2020年6月19日获NMPA批准上市，联合化疗用于治疗HER2阳性的转移性乳腺癌。获批12天后，赛普汀分别在北京、江苏、安徽、山东和浙江等全国5个省市相继开出当地首张处方单，创造了中国创新药快速供应的新记录，也宣告了赛普汀商业化的全面落地。

 

除了以上已获批上市的药物外，三生国健还有2款药物处于临床试验后期阶段，分别为：

1）301S是一款益赛普预充式注射剂，主要适应证为类风湿关节炎、强直性脊柱炎和银屑病。于2019年7月向NMPA提交上市申请并获受理，预计2021年上市销售。

2）304R（利妥昔单抗）是一款重组人鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液，拟申请的主要适应证为非霍奇金淋巴瘤，目前已完成临床III期试验。

 

在上市前夕，三生国健自主研发的抗白介素4受体alpha(IL-4Ra)的人源化单克隆抗体药物(研发代号：611)获得了美国FDA临床试验批准，用于治疗特应性皮炎(湿疹)患者，同时该产品在国内的临床试验申请也获得国家药品监督管理局（NMPA）受理。

 

▌CDMO生物制药能力被关注

早在今年3月，高瓴资本与三生制药的大股东Decade Sunshine达成一项交易协议，由高瓴资本购买目前Decade Sunshine的一项贷款，Decade Sunshine获得融资，而高瓴获得未来将该债务转换三生制药约5%股权的权利，加上高瓴资本此前曾买入三生制药约4%股份，高瓴资本持有约9%的三生制药股份。

 

据业内人士分析，从布局上看，三生制药似乎对于高瓴没有那么大的吸引力，但其子公司三生国健的CDMO生物制药能力是高瓴所青睐的。高瓴资本在一二级市场曾投资的CMO/CDMO公司包括药明康德、泰格医药、药明生物、凯莱英等。

三生国健提供服务的收入情况

据招股书披露，三生国健的CDMO服务平台是目前中国规模最大，拥有复合欧盟建设标准、总工作产能达到38000L的哺乳动物细胞培养生产线。在抗体药物前端工艺开发到商业化产品生产、注册报批法规支持等一体化服务，有近18年经验。2017~2019年，三生国健向其他企业提高CDMO服务的收入分别达813.49万元、1100.38万元和1199.63万元。