导 语
即日起停止含呋喃唑酮复方制剂在我国的生产、销售和使用！
2月15日，国家药监局发布公告，因存在严重不良反应，决定即日起停止含呋喃唑酮复方制剂在我国的生产、销售和使用，已上市药品今年3月底前由生产企业召回。
在公告中，国家药监局指出，根据《中华人民共和国药品管理法》第四十二条和《中华人民共和国药品管理法实施条例》第四十条规定，经国家药品监督管理局组织再评价，认为含呋喃唑酮复方制剂存在严重不良反应，在我国使用风险大于获益，因此，决定自即日起停止含呋喃唑酮复方制剂在我国的生产、销售和使用，撤销药品批准证明文件。
以下为公告原文：
国家药监局发布停止生产销售使用含呋喃唑酮复方制剂的公告
根据《中华人民共和国药品管理法》第四十二条和《中华人民共和国药品管理法实施条例》第四十条规定，经国家药品监督管理局组织再评价，认为含呋喃唑酮复方制剂存在严重不良反应，在我国使用风险大于获益，决定自即日起停止含呋喃唑酮复方制剂在我国的生产、销售和使用，撤销药品批准证明文件。已上市销售的含呋喃唑酮复方制剂由生产企业负责召回，召回工作应于2019年3月31日前完成，召回产品由企业所在地药品监督管理部门监督销毁。
特此公告。
附件：含呋喃唑酮复方制剂生产企业名单
国家药监局
2019年2月12日
呋喃唑酮是什么
▼
呋喃唑酮（曾用名称：痢特灵）是一种硝基呋喃类抗生素，作为广谱抗菌药对常见的革兰氏阴性菌和阳性菌有抑制作用，可用于治疗细菌和原虫引起的痢疾、肠炎、胃溃疡等胃肠道疾病。过量使用呋喃唑酮可能导致胃肠道反应，溶血性贫血、皮疹、药热等过敏反应，多发性神经炎等；长期连续用药可对中枢神经系统造成不可逆的损伤，引起溶血性肝坏死等疾病。
公告附件显示，国家药监局给出了四种禁用的含呋喃唑酮的复方制剂，分别为复方雪胆呋喃唑酮胶囊、呋喃苦参黄连素片、二维呋喃唑酮片、谷海生片，多用于治疗消化系统炎症。
呋喃唑酮不良反应严重
▼
公告中“认为含呋喃唑酮复方制剂存在严重不良反应”，那么具体有哪些不良反应呢？
根据公开资料，呋喃唑酮片的不良反应主要有恶心，呕吐、腹泻、头痛、头晕、药物热、皮疹、肛门瘙痒、哮喘、直立性低血压、低血糖、肺浸润等，偶可出现溶血性贫血、黄疸及多发性神经炎。
一般不宜用于溃疡病或支气管哮喘患者，孕妇及哺乳期妇女、新生儿禁用。葡葡糖-6-磷酸脱氢酶（G-6PD）缺乏者使用可致溶血性贫血。
口服本品期间饮酒，则可引起双硫仑样反应，表现为皮肤潮红、瘙痒、发热、头痛、恶心、腹痛、心动过速、血压升高、胸闷、烦躁等，故服药期间和停药后5天内，禁止饮酒。
过量使用呋喃唑酮可能会导致胃肠道反应（如恶心、呕吐、厌食、腹泻，一般反应较轻）；溶血性贫血、皮疹、药热等过敏反应；多发性神经炎；新生儿和G-6-PH缺乏可致溶血性贫血。
来源：华医网整理自国家药监局等
联系客服
