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中药审批无需临床试验,意味着什么?

2018年起,中国国内的传统中药将不再需要通过人体安全性和有效性临床试验。传统中药药企只要拿出古代经典作依据,就可以不用进行那两项成本巨高、周期漫长的临床试验了。

近日,这一政策引起人们的议论纷纷。

 

反对者多是中医黑

反对和嘲讽的声音总是最大的。持反对观点的人都在强调药物的临床试验有多么的重要,认为中药取消临床试验是倒退,有人甚至认为这是国家要清理人口。

但仔细观察一下,你会发现,持这种观点的人基本都是中医黑,他们并不是为用药的安全担忧,更不是为了人们的健康考虑,他们另有目的,他们只希望中医中药身上的枷锁越来越多,不愿意看到任何政策为中医中药解绑。他们甚至把中医叫“旧医”,丝毫不愿意承认何为历久弥新,不承认中医是圆融的医学而西医是发展中的医学。

因此,这类人的观点是可以忽略的。

 

临床试验的本质

人类对事物的认识,总是从实践到理论,理论再回到实践中去检验,如此往复锤炼,知识逐渐成熟。这是一个自然的过程,非常缓慢。工业革命后,这种缓慢的认识节奏已经跟不上社会需要,于是实验科学出现了,人们把实践的场景搬进了实验室,用最简洁、最高效的方式对生活实践进行模拟,以便迅速得出结论。于是,有了各种实验,各种实验室和实验活动。实验,或者说试验,其实都是迫不得已而为之的。

临床试验也是如此,为了证明某个药物对某个疾病有无治疗作用,对人体有无副作用,选一定数量的样本,进行一些对照,然后就下结论,实际上,无论样本数量怎样大,对照怎样科学,都是草率的,它忽略了很多东西。

而中药,经历的是几千年的自然实践检验,经典的中医古籍说某个药有毒它就有毒,几千年它背后已经尸骨成堆,你还想验证一下么?说某个药有某个作用,它就有某个作用,几千年来它救过的人也是无数的,你不信么?要知道中国古人讲究“修辞以立其诚”,“不诚无物”!

你是愿意相信数千年自然实践检验的结果,还是愿意相信简单机械草率的临床试验结果呢?

很多东西,已成定论,大家也用得得心应手,就无需去实验验证了。有人把每天吃的米饭拿去做一个临床试验么?没有经过临床试验的米饭你敢吃么?

 

医学殖民主义

最近,有一个概念很火,叫“医学殖民主义”,就是一种医学把自己的概念和研究方法强加给另外一种医学。近几十年来,西医把它的概念和研究方法强加给中医,是典型的医学殖民主义。

说道殖民,那是西方人的拿手好戏,殖民意味着残酷的征服和掠夺,它经历了三个阶段:武力殖民、经济殖民和文化殖民。武力征服是最初级、最野蛮的殖民方式,成本也最高。后来,西方人转而使用经济殖民,即倾销商品,拓展市场,破坏殖民地的经济结构,获取暴利;再后来,就是文化殖民,把西方文化强加给其他民族,摧毁其他民族的文化。武力殖民和经济殖民已经基本上被淘汰了,唯独文化殖民,至今仍在隐蔽地大行其道。我们全民学英语,我们去趟美国就顿感高大上,我们总觉得欧美的文化胜我们一筹,我们总觉得外国的东西比国内的好,我听莎士比亚的歌剧你觉得我高雅但听黄梅戏你就嗤之以鼻……都或多或少是文化殖民的产物。

而医学殖民主义,也是文化殖民的一种形式。其力量非常强大,你想做它的奴才很容易,但要摆脱它却很难。

过去,中药的开发和生产是在西药的标准下进行的,被各种临床试验,弄得举步维艰。现在,只要有经典医籍作为依据就可以免于临床试验,表明管理者已经觉悟,已经在摆脱医学殖民主义,他们开始尊重古人的实践经验。这是非常好的事情。

 

病人总是最好忽悠的

对于不懂中医的普通人而言,中药免于临床试验的消息势必会给他们带来一些担忧。其实这是大可不必的。

老百姓总是希望对医药的监管越严越好,希望药物越安全越好,也就希望对药物安全进行的各种试验越多越好,殊不知,这一切产生的成本都会进入药品的价格,加大病家的负担。而偏偏,价格高的药会被认为是更有效的。于是,往往一个大病,就意味着几十万、几百万的医药费。病越大,越难治,花费就越贵。

而在中医看来,病的大小跟药费的贵贱没有直接关系。往往病很重,用药却很便宜。这是老祖宗给我们的馈赠。后来,一些别有用心的人对这个馈赠眼红了,因为影响了他们赚钱,于是,拼命质疑、污蔑,为其设置各种试验的门槛,甚至直接拒之主流医学门外。现在,有经典记载的中成药免于临床试验,是中医中药管理者的觉醒,我也希望病家能跟着觉醒,重新认识中医中药在治疗大病中的作用。

 

唯利是图的陷阱

中成药免于临床试验,欢呼的声音也是有的,不过多是一批唯利是图的人,他们马上意识到商机来了。以后可以用更低的成本赚更多的钱了。这类人,往往也是做不出好药的。中医的振兴和百姓的健康也不能指望他们。

在不久的将来,将会有一大批带着“国药准字号”的“灵丹妙药”上市,会有各种广告,各种忽悠,讲得神乎其神,包医百病,甚至开展各种会销、传销,到处骗老人买,骗女人买,骗完一二线城市,再转战三四线城市,再深入小镇、乡村,赚得盆满钵满。这一切,又会成为中医黑反中医、取消中医中药的依据。

在唯利是图的人手里,越是好药、好政策,越会成为敛财害命的利器。中医的振兴,要依靠那一批默默无闻的临床一线医生,他们更倾向于因人而异,辨证处方,中成药只是他们的一种选择,用得并不多。

药是否安全,不仅仅在于其本身,更在于如何使用。据说,用中成药用得最多的是西医。而西医用什么中成药,又不是根据中医的理论和辩证,而是往往取决于他跟药企的关系(此处不便多言)。

从这个角度讲,中成药无需临床试验,弊端还是很大很大的。生活在这狗日的年头,你不真正地懂点中医,还真不行!


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