原料药被爆含致癌物，降压药缬沙坦还能不能吃？权威专家回答来了！

健康时报

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近日，针对华海药业缬沙坦原料药被召回事件，很多患者都表示出对自己服用降压药的担心和恐慌。

事件背景回顾

今年7月5日，欧洲药品管理局(EMA)发布召回公告称，华海药业在提供给欧洲市场的部分缬沙坦制剂的原料药中发现杂质N-亚硝基二甲胺(NDMA)，该杂质N-亚硝基二甲胺(NDMA)被归类为可能的人类致癌物。而后德国、意大利、芬兰、美国等多国相继召回含有华海药业提供的缬沙坦原料药的制剂。

                                               

对于目前患者最关心的：缬沙坦还能不能吃，能不能停药或换药等热点问题，日前北京大学人民医院心脏中心副主任、博士生导师孙宁玲教授，上海交通大学医学院附属瑞金医院肾脏科主任医师、博士生导师陈楠教授，分别给予了明确的解答。

  

热点问题1：缬沙坦还能不能吃？

孙宁玲教授：缬沙坦（代文）可以继续使用

缬沙坦是一种降压药物的化学名，缬沙坦的商品名有很多种，不同的制药公司起的商品名不一样。比如很多患者常用的代文（商品名）是由瑞士诺华制药公司生产的一种缬沙坦，是原研产品，在中国已经应用将近20年。诺华的缬沙坦（代文）原料药产地在英国，包装在中国，应用于中国及全世界40多个国家。

需要先说清楚的是，此次被召回的华海制药的缬沙坦和诺华的缬沙坦（代文）是两回事。

首先，此次被召回的华海的缬沙坦是因为某些生产工艺优化过程中发现了致癌杂质NDMA。而诺华缬沙坦（代文）的生产工艺和华海缬沙坦的生产工艺完全不一样，不会产生NDMA。因此，如果你服用的是诺华生产的缬沙坦，也就是代文（商品名），应当放心。因为代文（缬沙坦）的原料与华海的原料不是一回事儿。

（不是一回事儿！不是一回事儿！不是回事儿！重要的地方自动重复三次以上！）

陈楠教授：用了将近20年了，质量没问题！

缬沙坦国产的有40多家，但原研药只有一个——诺华的缬沙坦（代文）。代文的应用特别广，它不仅可以降压、还有多器官保护，有多重获益，也是因为这些益处，它被应用在高血压，糖尿病、肾病以及心衰等多个人群。

从1999年诺华的缬沙坦（代文）在中国上市，到今天，在临床上使用代文已经将近20年了，就我们目前临床上看到的，无论是治疗效果还是安全性都表现很好。

热点2：我所服用的缬沙坦不知道是否在召回范围内？

孙宁玲教授：由于诺华代文（缬沙坦）生产工艺中的原材料不含NDMA，也就没有致毒性，如果你服用代文就不要随意停药或换药，因为这样会使血压波动

任何随意停药或换药都有可能带来血药浓度的波动，而血药浓度的波动会导致血压的不稳定从而可能会使心血管并发症的风险增加。如果已经在使用诺华的缬沙坦（代文），可以继续使用。

热点问题3：降压药能不能随意停药、换药？

陈楠教授：突然停药可能会出现血压波动，导致心脑血管事件发生

像缬沙坦这类药物，在高血压治疗中，需要一个稳定的剂量、稳定的血药浓度，不能轻易停药、换药。如果在治疗过程中突然停药，就可能会出现血压波动或升高、可能会造成心脑血管事件的发生等情况。其次，如果把目前的缬沙坦换成其他类别的降压药，它跟缬沙坦在作用机制上有所不同的，调换以后可能需要较长时间进行调整，才能达到稳定的血药浓度，因此对于停药或者换药均需谨慎考虑，建议前往医院咨询医生，遵医嘱。