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专题:CRO行业
1、定义
合同研究组织(Contract Research Organization,CRO)是指以合同的形式为药企提供与药品研发有关的服务,实质上是服务于药企研发的外包行为。
2、使命
1)缩短新药研发周期。
2)提高研发效率。
3)控制研发成本降低风险。
3、范围
CRO覆盖新药或器械研发及实验的各个环节。
4、基本分类
1)临床前CRO。
2)临床CRO。
3)一站式CRO,包括临床前、临床CRO。
5、具体分类
1)医疗器械:技术服务、咨询服务、注册检验、认证服务、临床试验、注册申报、CDMO等。
2)药品:医学服务、药物发现、临床前研究、临床研究、注册服务、上市生产等。
6、现状
1)我国CRO行业发展至今才20几年的历史,起步很晚。
2)近10年,我国涌现出了一批优秀的CRO企业,如泰格医药、药明康德、昭衍新药等。
3)未来5年,CRO行业将持续保持20%复合增速的高增长。
4)预计2021年,我国CRO市场规模将超过100亿美元。
4)据统计,有CRO介入的药品研发每个环节的周期能缩短25%~40%,平均缩短周期34.34%。
5)我国CRO企业主要集中在医药产业相对成熟的北上广和长三角地区,其中北京和上海约占50%。
6)2019年国内TPO10的CRO企业合计市场份额占40%。
7)2019年国内CRO龙头企业的药明康德的市场份额约为17%。
8)国内企业在临床前CRO和CMO领域显著优势是人力、原材料成本较低。
8)国家医药产业政策调整,鼓励创业药的研制,CRO行业受益匪浅。
7、CRO行业是生物医药行业的最佳赛道之一,值得关注,并且该行业属于轻资产行业。
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