来源：双鸭山科研小黑屋

2000年，治疗男性勃起功能障碍（简称ED）的新药万艾可（伟哥）获批进入中国，为广大男性患者带来了福音，一时间火遍大江南北，成为家喻户晓的“神药”，许多患者因它而重振雄风。

由于不可描述的原因，当提到“伟哥”时，大家总是会心一笑。

但实际上“伟哥”一开始是美国辉瑞制药公司研发用于治疗心血管疾病的药物。

“伟哥”化学名叫西地那非，其药理机制是通过扩张血管而缓解心血管疾病。在临床试验阶段，研究者失望地发现其心血管疗效并不明显，试验失败在所难免，然而研究人员却观察到受试者依从性出奇的好（绝大部分是男性患者），一番调查之后发现西地那非可以明显改善男性患者性功能，因此“伟哥”戏剧般的成为了风靡全球的男科药物，造福了许许多多“窘迫”的男性。

尽管“伟哥”在当时的临床试验中表现不佳，后来研究者们在许多观察性研究中还是陆续发现了它对心血管的保护作用。

近日，心血管顶级期刊JACC刊登了一项研究，对比了同时合并冠心病和ED的患者中应用PDE5i与前列地尔对主要临床终点的影响。

研究背景

勃起功能障碍（ED）是一种常见的男性疾病，血管源性ED是动脉粥样硬化的早期表现。合并ED的患者发生心血管疾病的风险明显升高，治疗ED可以显著降低发生不良结局的风险。

治疗ED的常用药物包括PDE5i和前列地尔两类。

PDE5i即磷酸二酯酶5抑制剂，可以抑制磷酸二酯酶5扩张动脉平滑肌，从而改善血流供应，包括阿伐那非、罗地那非、米罗那非、西地那非、他达那非、乌地那非以及伐地那非，家喻户晓的“伟哥”便属于此类药物。

该研究主要目的是比较两者对ED合并冠心病患者长远结局的影响。

方法

研究人群

研究基于瑞典一项注册研究进行，1997年至2013年瑞典共有近40万冠心病患者，其中男性有239393名，经过筛选，最终纳入了16500名接受PDE5i治疗及1994名接受前列地尔治疗的患者。

暴露因素

接受PDE5i治疗的患者（包括西地那非、他达拉非、伐地那非）和前列地尔治疗的患者（对照组）

终点

全因死亡（主要终点），心肌梗死，心衰，心血管和非心血管死亡，冠脉再血管化，周围动脉疾病，中风等。

研究设计

回顾性队列研究

统计方法

COX比例风险回归模型

主要结果

经过平均5.8年的随访，PDE5i治疗组有2,261 (14%)发生死亡事件，前列地尔组为521例（26％）。

如上图所示，随着时间推移，PDE5i治疗组（蓝色曲线）发生全因死亡的风比例明显低于前列地尔治疗组。

回归分析显示与前列地尔组相比，接受PDE5i治疗的的患者死亡风险显著降低（HR：0.88；95％CI：0.79~0.98）。

此外，PDE5i治疗还显著降低心肌梗死、心衰、心血管死亡和冠脉再血管化的风险。

研究结论

在冠心病患者中，相比接受前列地尔治疗的患者，接受PDE5i治疗的患者预后较好。该结论需要更多的临床研究证实。

此外，西地那非还可用于肺动脉高压的治疗。尽管肺动脉高压还属于西地那非的超说明书适应症，但欧美指南均推荐西地那非用于肺动脉高压的治疗。

美国指南对低危肺动脉高压患者推荐的一线治疗为内皮素受体拮抗剂或5型磷酸二酷酶抑制剂，欧洲指南对WHO肺动脉高压功能分级II级患者推荐内皮素受体拮抗剂或5型磷酸二酷酶抑制剂治疗。

当然，尽管西地那非有诸多心血管益处，对于合并心血管疾病的患者，并不意味着可以用西地那非替代当前的治疗方案。如有需要，请在医生指导下用药哦。

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