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农历十月二十五
医麦客:上市之后的市场动作
2017年12月12日/医麦客 eMedClub/--2017年7月12日,美国东部时间下午,经过了一天的详细讨论之后,由FDA召集的外部专家小组在星期三下午举行了投票,10:0,一致建议批准诺华公司的CAR-T新药CTL019(tisagenlecleucel-T)的生物制剂许可申请(BLA),用于治疗患有晚期白血病的儿童和年轻成人患者。
2017年8月31日,美国食品和药品管理局(FDA)提前批准瑞士诺华公司嵌合抗原受体T细胞疗法(CAR-T)疗法Kymriah(tisagenlecleucel,曾用名CTL019),治疗罹患B细胞前体急性淋巴性白血病(ALL),且病情难治,或出现二次及以上复发的25岁以下患者。值得一提的是,这是人类历史上批准的首款CAR-T疗法。
CAR-T抗癌机制
CAR-T生产制备
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