会议有效时长：6h07min
目的：让生物科技业界与金融业界领军人物聚首一堂，就生物科技创新和行业集资发展机会交流，进一步为新修订的《上市规则》细则听取意见，以期在香港建立一个活力充沛及可持续发展的生物科技生态圈。
主要背景：
2017年12月15日，港交所旗下联交所公布，决定落实计划拓宽现行的上市制度，允许尚未盈利的生物科技股份发行人，以及不同投票权架构的新型及创新股份发行人，在做出额外披露及制定保障措施后在主板上市。
2018年2月23日，港交所就拓宽现行上市渠道，便利新兴及创新产业公司的上市规则细则征询公众意见。
如咨询后无大幅修订建议，新修订的《上市规则》预计2018年4月下旬将生效并开始接受上市申请。
干货一：CDE药物审批相关的之制度和改革（重点政策回顾）
来自CDE首席科学家何如意。
1.为满足生物医药公司对临床试验基地的大量需求，临床试验基地改认证制为备案制。大大增加了临床试验基地的数量。
2.新药临床审批时间缩短至60天，未来会尽量缩短至30天；另外，启动默认机制，即60天未获批复的公司可以直接上临床。
3.关于临床方案：提交审批的临床方案需与药理毒理资料相符，并有动物实验支持。试验方案在送交IND之前可与审评团队沟通交流。
4.关于临床试验的终止：只要不合标准就可以终止试验。终止前CDE会提前与企业沟通交流，交流达不到一致时才会实施。如果实验过程中因发生特殊情况而停止，60天之内可以申请恢复，从而保证临床试验的风险控制。
5.关于风险管控措施：一定要有风险管控措施。这些管控措施应包含前期动物实验发现的风险。
7.关于临床试验数据格式。因为中国已加入ICH，因此应从数据格式及描述上跟国际接轨。
8.关于国外临床数据在中国：未来需要在中国注册的药品要求也需与ICH一致，以后中国将承认国外符合ICH的临床数据。
9.严重且尚无有效治疗手段的急需疗法、药品，或比现有疗法有明显优势的疗法、药品可加快上市审评审批，缩短临床试验周期等。
10.关于药品审评制度面临的挑战。例如急需药品占领市场后，会受到社会大众的支持，外加投资回报率太低，便可能没有动力去补足试验数据。
9. 加入ICH后带来的竞争。治疗罕见病的国外获批药物可以先进来，然后再补人种差异性试验。这可能会对国内同类产品发生竞争。对于这类疗法和药品，可能做仿制药也是个很好的思路，可促进国内药企及技术迅速成长。
10. 罕见病可以提出减免临床试验申请。
11. 关于CDE团队的成长及一些努力，如下所示：
12. 给药企的一个重要建议：未来临床申报前，一定要跟CDE提前讨论产品临床方案和具体实施细则，以方便后期临床实验方案更高效地通过。
干货二：中国生物医药创新进展及发展趋势报告
来自中国药促会执行会长宋瑞霖。
2. 药物首先应看价值。未来新药价格可能会进一步提高。未来，由于仿制药必须要做BE，所以成本也会提高，这反而促进了大家转向新药的研发。
3.政策比钱重要。因为政策可以让我们知道为谁而战以及如何去战斗。
5.制药领域，整体上中国的技术研发比国外落后。但生物药研发方面，目前我们与国际是基本同步的。
6.要关注天然药，因为中国有先天的优势。而事实证明一些天然药安全性极高，副作用极低。
8.专利独占权制度将会出台。
9.国家医疗保障局刚刚成立。其职责将包含制定和调整药品、医疗服务价格，负责药品医疗器械招标，监督管理纳入医保的医疗机构行为及费用。这样付钱人可以决定如何花钱，也可以进一步保证弱势群体的利益。
10. 药物被纳入医保的时间和新药审批完成这之间的距离将会越来越近。
11. 投资中国医药，投资中国医药创新都是明智的选择
12. 2018 9 18 苏州召开的医药创新投资大会
干货三:生物科技产业与投资领域的对话
相信生物科技生态系统越来越好，港交所这次的《上市规则》修订给了更多的支持，嘉宾们表示看好中国未来的生物市场。我们应抓紧机会，共建良好生态。
现在内陆生物医药蓬勃发展，带来了很多机会。但是我们也需要学会辨识机会，正确选择，抓住机会。未来将有更多人在这一领域取得成功，但是成功人依然只会是少数。
机遇：生物医药领域跟其他很多领域都不同，尤其是周期的长度，收回成本很慢，而港交所新修订的《上市规则》为此提供了一些解决办法。中国医药这块投入相对于美国等其他市场并不够，相对来说有更多的机会。可以说是天时地利人和。
挑战：中国的创新依然不够，且有一定的人才的欠缺，尤其是从科学家成长起来的商人。
另外，市场上有很多盲目的投资人害怕错过，他们的不理智，引起了部分泡沫。而class1的企业较少，很多投资人排不上队。
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