孙铭

当前，疫情处于关键阶段，医用口罩、医用防护服等疫情前线物资的短缺与捐献物资分配情况备受社会各界关注。据不完全统计，截至目前，北京、上海、广东等18个省市已发布或启动医疗器械应急审批程序，口罩、防护服等一线紧缺物资亦在应急审批当中。

近日，央视记者探访武汉协和医院物资情况，医院工作人员表示，目前捐赠过来的物资能用于一线的非常少，例如KN95口罩事实上医院的隔离区无法使用。

医院一线需要什么样的口罩和防护服？

进入医院的口罩和防护都需要有医疗器械产品注册证，且符合国家相关标准。

医用防护口罩：须符合GB19083-2010/2003标准，有医疗器械产品注册证

医用外科口罩：须符合YY0469-2010标准，有医疗器械产品注册证

防护服：须符合GB19082-2004标准，有医疗器械产品注册证

符合以上标准，还要有合格证、检测报告，医院一线才能使用！所以民众在捐献的时候需要仔细辨明，不要盲目行动。

口罩分类

医用防护口罩大致分为三类，就防护能力而言排序如下：

医用防护口罩>医用外科口罩>普通医用口罩。

N95是美国标准，口罩至少有三种，包括医用的、防雾霾的以及工业防护。

KN95是中国标准，共有KN90、KN95、KN100三类。

前线医生用的GB 19083-2010口罩，是按医用标准生产的，适用于医疗环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等，是该款最为紧缺的，市场上一般买不到。

普通大众不用天天接触肺炎病人，买不到医用级别的，个人则可使用N95或KN95(符合GB2626-2006标准），N95/KN95口罩对非油性颗粒物的过滤性能达到95%以上，主要功能是用来预防空气中的飞沫、颗粒物、患者轻微分泌物等。

目前市场上的假货主要集中在进口N95和KN95，小伙伴们批量采购需要提高警惕，注意甄别。

医用口罩生产企业及证书一览

根据CACLP统计，国内具备有效医疗器械产品注册书的口罩生产企业358家( 未含近日应急审批中的企业)，大部分企业已被政府征用用于生产应急援助物资。

从国内医用口罩生产企业从数量分布上来看，主要集中在河南省、江西省、江苏省、湖北省。

有56家厂家具备医用防护口罩的生产能力，149家厂家具备医用外科口罩的生产能力，其中有22家企业同时生产医用外科口罩和医用防护口罩。

医用口罩生产企业省市分布

为了方便大家查询相关企业及医疗器械产品注册证的情况，CACLP为您整理如下。按口罩医用防护等级归类、企业名称拼音首字母排序。

*有医疗器械产品注册证才是医用类口罩

医用防护服生产企业及证书一览

文字整理：As素