日前，辉瑞（Pfizer）公司公布了2018年第一季度的财报。在新闻通稿中，辉瑞的首席执行官Ian Read先生指出，目前其临床研发管线“涵盖大量靶向分子、生物制剂、以及疫苗”，“在核心治疗领域有不少短期的机遇”。在今天的这篇文章里，我们也将与大家一道盘点辉瑞的一些临床进展。
已上市产品
新药名称：Bavencio（avelumab）
适应症：非小细胞肺癌
Q1更新：今年2月，辉瑞与其合作伙伴德国默克（Merck KGaA）宣布，在其3期临床试验JAVELIN中，癌症免疫疗法Bavencio相较抗癌药多西他赛（docetaxel），在不可切除的难治或转移性非小细胞肺癌的治疗中，未能达到预先设定的临床终点。但研究人员指出，通过细化患者，Bavencio依旧显示出了总生存期（OS）上的益处：在有中度至高度PD-L1表达水平（50%及以上）的患者，或是有高PD-L1表达水平（80%及以上）的患者中，Bavencio治疗效果都要优于对照组，在OS上有着改善。
新药名称：Steglatro（ertugliflozin）
适应症：糖尿病
Q1更新：今年3月，辉瑞与其合作伙伴默沙东（MSD）宣布其SGLT2抑制剂Steglatro（ertugliflozin）在欧盟获批上市，同期获批的还有两款组合Steglujan（ertugliflozin+sitagliptin），以及Segluromet（ertugliflozin+盐酸二甲双胍）。通过抑制SGLT2蛋白，该新药可防止已滤过的葡萄糖在肾脏内重吸收，从而有效控制血糖水平。
新药名称：Vyndaqel（tafamidis）
适应症：ATTR-ACT
Q1更新：今年3月，辉瑞更新了一项大型临床试验的结果。其创新疗法Vyndaqel在治疗转甲状腺素蛋白（TTR）淀粉样变心肌病（transthyretin cardiomyopathy）的3期临床试验中抵达了主要终点。这项为期近3年的试验表明Vyndaqel显著减少了患者的死亡风险。在40多个国家相继获批后，这款新药也有望得到美国FDA的批准。
新药名称：Xtandi（enzalutamide）
适应症：前列腺癌
Q1更新：3月，辉瑞与合作伙伴安斯泰来（Astellas Pharm）宣布美国FDA已经接受了其创新药物XTANDI的补充新药申请，并授予这款药物优先审评资格。XTANDI是一种雄激素受体抑制剂，曾获批用于转移性去势抵抗性前列腺癌的治疗。本次提交的补充新药申请则试图让这款新药能治疗出现癌症转移之前的患者。如果顺利，这款新药有望于今年7月获批扩大适应症。
新药名称：Bosulif（bosutinib）
适应症：慢性粒细胞性白血病
Q1更新：辉瑞在今年4月宣布其新药Bosulif在欧洲获批扩大适应症，治疗费城染色体阳性的慢性粒细胞性白血病。Bosulif是一款Bcr-Abl酪氨酸激酶抑制剂，对Src、Lyn、以及Hck等Src激酶家族成员还有额外的抑制能力。
新药名称：Mylotarg（gemtuzumab ozogamicin）
适应症：急性骨髓性白血病
Q1更新：同样是在今年4月，辉瑞的Mylotarg在欧盟获批上市，与柔红霉素（daunorubicin）和阿糖胞苷（cytarabine）联合治疗CD33阳性的急性骨髓性白血病。Mylotarg是一款抗体药物偶联物（ADC），含有可以靶向CD33的单克隆抗体和与之连接的细胞毒素卡其霉素（calicheamicin）。CD33是一种在成髓细胞表面表达的抗原，在多达90%的AML患者中都存在。当Mylotarg与CD33抗原结合时，它可以被吸收进细胞，然后在癌细胞内释放卡其霉素将其杀死。
新药名称：Trumenba（Meningococcal Serogroup B Bivalent Recombinant Lipoprotein vaccine）
适应症：B型脑膜炎
Q1更新：近日，辉瑞宣布其B型脑膜炎球菌疫苗Trumenba获得美国FDA颁发的突破性疗法认定，用于主动免疫预防B型脑膜炎奈瑟氏菌（MenB）在1至9岁儿童中引起的侵袭性疾病。这是MenB疫苗获得的首个用于保护低至1岁儿童的突破性疗法认定。该疫苗曾于2014年获得突破性疗法认定，帮助10至25岁的青少年预防MenB，并于同年获得FDA批准，成为美国首个获准的MenB疫苗。
在研新药
新药名称：Dacomitinib（PF-00299804）
适应症：非小细胞肺癌
Q1更新：美国FDA在4月接受了辉瑞肺癌新药dacomitinib的新药申请（NDA），并授予其优先审评资格。这款人表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）有望成为携带EGFR激活突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线疗法。
新药名称：Lorlatinib（PF-06463922）
适应症：非小细胞肺癌
Q1更新：辉瑞的lorlatinib是一款在研间变性淋巴瘤激酶（ALK）酪氨酸激酶抑制剂（TKI），用于治疗ALK阳性的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。今年2月，美国FDA接受了lorlatinib的新药申请，并授予其优先审评资格。预计FDA会在今年8月之前给出回应。此外，欧洲药品管理局（EMA）和日本医药品医疗机器综合机构（PMDA）也接受了lorlatinib的申请。
新药名称：PF-04965842
适应症：特应性皮炎
Q1更新：辉瑞在2月宣布，治疗中重度特应性皮炎（AD）的在研JAK1抑制剂PF-04965842已获得了FDA颁发的突破性疗法认定。PF-04965842是一种口服小分子选择性JAK1抑制剂，而JAK1抑制被认为调节了涉及特应性皮炎病理生理学的多种细胞因子，包括白细胞介素IL-4、IL-13、IL-31和干扰素γ。
新药名称：PF-06939926
适应症：杜氏肌营养不良症
Q1更新：今年4月，辉瑞宣布启动用“迷你”抗肌萎缩蛋白（mini-dystrophin）基因疗法PF-06939926治疗杜氏肌营养不良症（DMD）患者的1b期临床试验，首位患者于3月22日接受了治疗。预计该研究的早期数据将于2019年上半年完成。辉瑞带来的PF-06939926是一款在研重组AAV9衣壳，携带有在人肌肉特异性启动子控制下的“迷你”版dystrophin基因（mini-dystrophin）。
我们期待这些新药能在不远的未来收获好消息，改变全球患者们的生命。
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