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$信立泰(SZ002294)$ 从元旦开始到今天,信立泰CDE后台提交临床申请,补充申请等产品信息1...

$信立泰(SZ002294)$ 从元旦开始到今天,信立泰CDE后台提交临床申请,补充申请等产品信息10条。其中1类药申报临床1个,2类药申报临床1个(有专利期的复方),1类药临床进展1个,生物类似药报产1个,生物类似药临床进展1个。有专利期的产品进展3个。如图1。

恒瑞这个时间段内,CDE后台提交临床申请,补充申请等产品信息21条,如图2和3,其中1类药新申请4个(3个1类化药1个1类生物药),2类药新申请5个(3个没有专利保护的修改剂型,2个有专利保护的修改剂型),1个化药仿制药的补充申请,1个生物1类生物药的补充申请临床进展。有专利期的产品进展7个。

从上面1个多月的进展看,恒瑞在化药仿制药或者修改剂型的仿制药(主要是缓释)还在进展,化药仿制药信立泰完全放弃,连修改剂型都没做。2类药的思路上两者差不多,都是对自己有专利保护的产品上延伸,信立泰延伸了阿利沙坦,恒瑞延伸了PARP等产品。生物类似药的进展上看,恒瑞基本放弃了生物类似药,信立泰还有2个生物类似药在临床往前走。

两者临床的差距在缩小(相对市值),尤其在1类药这个方面,1个多月时间恒瑞有专利保护的临床产品进展7个,信立泰3个。

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