让几千万慢乙肝患者泪奔，慢乙肝一线治疗药物替诺福韦酯终于降价了！
来源：医学界消化频道
编辑：西瓜
审稿：赵洪礼 山东省消化系统疾病防治中心
据卫计委官网消息，国家药品价格谈判取得重大进展，乙肝药物和肺癌药物降价50%以上，其中乙肝治疗药物替诺福韦酯更是从1500月/月降到了490元/月，降价幅度堪称跳水呀！
图片来源于卫计委官网
乙型肝炎在我国依旧是一个严重的公共卫生问题
据世界卫生组织报道，全球约20亿人曾感染乙型肝炎病毒（HBV），其中2.4亿人为慢性HBV感染者，每年约有65万人死于HBV感染所致的肝功能衰竭、肝硬化和肝细胞癌（HCC）。全球肝硬化和HCC患者中，由HBV感染引起的比例分别为30%和45%。我国肝硬化和HCC患者中，由HBV感染引起的比例分别为60%和80%。
2006年我国乙型肝炎血清流行病学调查表明，我国1~59岁一般人群中乙肝表面抗原(HBsAg)携带率为7.18%，据此推算，我国慢性HBV感染者约9300万人，其中慢性乙型肝炎（CHB）患者约2000万例。2014年中国疾病控制中心（CDC）对全国1~29岁人群乙型肝炎血清流行病学调查结果显示，1~4岁、5~14岁和15~29岁人群HBsAg检查率分别为0.32%、0.94%和4.38%。
高额的治疗费用——慢乙肝患者难以承受之重
目前我国87.5%慢性乙型肝炎患者未接受抗病毒治疗，其中76.8%是由于治疗费用太高，患者难以承受。据2015年WHO报告显示，我国慢性乙型肝炎患者人均每年需支付的医药费用为2244元，但是2014年农村地区人均年收入才10489元，城市地区人均年收入为28844元，远远超过WHO公布的人均年收入40%的灾难性指出（CME）临界线。
其中乙型肝炎一线的抗病毒药物替诺福韦酯每例患者每月为1500元左右，同时乙型肝炎抗病毒药在我国大部分的省份还未纳入《国家基本药物目录》，这更导致了大量的慢乙肝患者不愿去接受正规的抗病毒治疗。
实在不是我们慢乙肝患者不想治呀，俺们实在是治不起呀！
TDF为何等神药，需国家亲自议价？
去年世界卫生组织（WHO）发布了（WHO）2015最新慢乙肝防治指南，WHO在指南中推荐对于初治患者，核苷 （酸） 类似物 （NAs） 恩替卡韦 （ETV） 和替诺福韦酯 （TDF） 为一线用药。对于经治患者，WHO 指南建议对于NAs 耐药患者， 全部推荐转换成 TDF 治疗。对于妊娠期女性， WHO 指南建议需要抗病毒治疗时， 可考虑 TDF。
同年10月，在我国全国肝病会议上，中华医学会感染病学分会和肝病学分会联合发布了2015版中国慢性乙型肝炎防治指南，指南中对比了各种抗病毒治疗药物的疗效，如下表；
表1 HBeAg阳性慢性乙型肝炎患者各种抗病毒治疗药物的疗效汇总
（点击图片查看大图）
表2 HBeAg阴性慢性乙型肝炎患者各种抗病毒治疗药物的疗效汇总
（点击图片查看大图）
Ⅲ期临床试验表明，TDF治疗48周时HBeAg阳性CHB患者中HBV DNA转阴率为76%，HBeAg血清学转换率为21%，ALT复常率为68%。在HBeAg阴性CHB患者中HBV DNA转阴率为93%、ALT复常率为76%。经过8年TDF治疗，HBeAg阳性患者的HBV DNA转阴率为98%，HBeAg血清学转换率为31%，HBsAg消失率为13%。HBeAg阴性患者HBV DNA转阴率为99.6%。
与其他几种抗病毒治疗药物相比较，TDF不管是在短期治疗还是在长期治疗中的疗效基本都是最好的。
除了疗效的优势，TDF在耐药性方面更是秒杀其他几类药物。TDF治疗NAs经治患者48周至168周的研究显示，无论是拉米夫定（LAM）耐药、阿德福韦酯（ADV）耐药、恩替卡韦（ETV）耐药，还是ADV应答不佳、LAM和ADV联合耐药等情况，TDF都表现出较高的病毒学应答，且耐受性良好。而指南中的NAs耐药挽救治疗基本全都是如果出现耐药，那就换成TDF！换成TDF！换成TDF！
表3 NAs耐药挽救治疗推荐
乙肝抗病毒药物将正式纳入医保？
前面说到乙型肝炎抗病毒药物并未纳入我国基本药物目录，这就意味着，如果乙型肝炎患者不住院治疗，那么他将得不到医保报销。很多的患者为了医保报销就不得不去住院，这其中将增加多少的额外费用，给患者带来多少的经济负担和精神压力！
而现在随着国家药品谈判的进行，现在全国的十几个省份已经将谈判的药物纳入城镇职工医保、新农合、大病保险(重大疾病保障)等医疗保险合规费用范围。
相信药品价格的下降，加上国家医保的衔接，慢乙肝患者看的起病，用的起药的愿望不远了！
参考自：《2015中国慢性乙型肝炎防治指南》WHO《2015最新慢乙肝防治指南》
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