聚焦乳腺癌内分泌治疗热点之绝经后早期乳腺癌辅助治疗再探索

当地时间2015年12月9日，一年一度的乳腺癌治疗领域盛会——圣安东尼尼奥乳腺癌会议（SABCS）在美国如期召开。会议期间公布了多项临床研究的重要成果和进展，更新了很多乳腺癌诊疗理念，必将对临床实践产生深远影响。

内分泌治疗作为乳腺癌基本治疗手段之一，也有很多相关研究热点和重要进展得以公布，现整理其中各项内容，并特邀中国医学科学院肿瘤医院徐兵河教授、复旦大学附属肿瘤医院邵志敏教授和解放军307医院江泽飞教授展开解读与点评（本公众号于1月4日~1月6日分别发布），以期更好地理解临床研究结果所带来的实际意义，从而将临床试验更好地作用于临床实践，最终为乳腺癌患者带来获益。

绝经后早期乳腺癌辅助治疗再探索

复旦大学附属肿瘤医院 邵志敏

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大型随机IBIS Ⅱ研究随访数据在本次大会公布，研究纳入2980例绝经后导管原位癌（DCIS）乳腺癌患者，随机接受5年阿那曲唑或TAM辅助治疗，中位随访7.2年，131例患者发生复发转移，阿那曲唑与TAM组复发转移率分别为6.6%和7.4%，HR=0.89（95%CI为0.64~1.23），非劣效性达到，但优效性未达到。OS率也无明显差异，HR=0.93（95%CI为0.58~1.50, P=0.78）。两组任何不良反应相似（摘要号S6-03）。

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一项随机、Ⅲ期FACE研究比较了来曲唑与阿那曲唑辅助治疗绝经后激素受体阳性、淋巴结阳性早期乳腺癌的最终疗效与安全性结果。结果显示，中位随访60个月后，来曲唑和阿那曲唑组5年DFS率无显著差异（84.9%对82.9%，P=0.3150）；5年OS率也得到相同结果（89.9%对89.2%，P=0.7916）（摘要号PD2-01）。

专家视角

第三代芳香化酶抑制剂（AI）对比TAM能够更有效地治疗激素受体阳性浸润性乳腺癌，2015年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会公布的NSABP B-35试验证实阿那曲唑较TAM显著降低乳腺癌（包括侵袭性和DCIS）复发风险达27% （HR=0.73，P=0.03），但目前AI治疗DCIS的数据目前仍较为有限。

这项IBIS Ⅱ研究结果达到非劣效，虽然数值上看到阿那曲唑组复发率更低，但优效未达到，或由于实际发生的总事件率远远低于预期，导致阿那曲唑较小的优势在统计学上易被忽略。但即使获益较小也能观察到其与之前NSABP B-35研究结果基本一致，同时在辅助研究ATAC中也可以看到。综上，阿那曲唑是绝经后DCIS患者另一种治疗选择，但需要更长的随访或更大的样本量从而观察到统计学差异。

另一项头对头比较第三代AI的FACE研究结果显示，当前AI辅助治疗激素受体阳性的绝经后乳腺癌的5年DFS率和OS率均已超过80%。近期更新的2015年《中国抗癌协会乳腺癌诊治指南与规范》中也明确指出，第三代AI可以向所有绝经后的雌激素受体（ER）和（或）孕激素受体（PR）阳性的患者推荐，AI已成为这类患者辅助内分泌治疗的标准方案。

小结

通过1月4日~6日发布的三篇乳腺癌内分泌治疗热点内容，我们看到2015年SABCS会议中内分泌领域公布了多项值得让人回味与深入探讨的研究结果。

肯定了GnRHa药物与化疗联合为早期绝经前乳腺癌患者带来生存获益；在早期绝经后乳腺癌患者辅助治疗中，阿那曲唑等AI已成为标准方案；而对于晚期绝经后乳腺癌患者，需要进一步了解耐药机制从而展开个体化治疗，氟维司群安全、有效，为内分泌治疗增加了有力的治疗武器。

来源：《中国医学论坛报》2015年12月31日B11版（千蔚 整理）