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RCT中的分配隐藏,你注意到了么?

上回书水天与大家聊了“随机序列的生成”。“随机序列生成”是随机对照试验中完成随机化分组的第一个要素。而要有效的完成随机化,还需要第二个重要的要素——在患者被分配到相应组之前保持随机序列的隐藏——分配隐藏(allocation concealment)。

恰当的随机化有赖于充分的分配隐藏。分配隐藏使得临床医生和受试者不知道下一例患者将要被分到哪一组,这对于之前生成的随机序列是一个有效的保护。假如已经形成了随机序列,但是没有有效的分配隐藏,此时临床医师知道下一例患者将要进入哪一组,那么临床医师可能会主观的排除某个可能分配到不适合组的患者。因而产生严重的偏倚。

     一旦分配隐藏缺失,则随机对照试验中干预组的效果可能会被夸大40%。其对试验质量的影响远远大于盲法。

     在一个随机对照实验中,做好分配隐藏往往是有一定难度的。因为试验实施者(临床医师)一般都是高智商人士,他们非常喜欢的一件事情就是对随机序列分配隐藏的破译——猜猜下一例会进哪一组呢?因此,医生们会开始各种各样的破译工作:)

         正确及错误的分配隐藏如图:

 

 

    水天之间与您思考:分配隐藏和盲法的区别?


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