近日，XANTUS研究和一项上市后安全性监测研究表明，Xa因子抑制剂利伐沙班用于非瓣膜房颤患者的卒中预防，大出血事件发生率较低。这两项研究涵盖了来自欧洲、加拿大和美国的4.5万名患者数据，结果公布于2015年欧洲心脏病学会（ESC）年会。
XANTUS和PMSS研究是正在进行的利伐沙班扩展研究中的两项，目前，共有27.5万名患者已经、或即将被纳入至利伐沙班临床试验及真实世界研究。
XANTUS研究是第一项在房颤患者中进行的非维生素拮抗剂类口服抗凝药的国际多中心、前瞻性、真实世界研究，完整结果9月1日在线发表于《欧洲心脏病杂志》（Eur Heart J）。
XANTUS研究纳入欧洲、加拿大和以色列311家医疗中心常规临床实践中的6784名非瓣膜性房颤患者，旨在考察利伐沙班预防卒中的安全性和有效性。受试者平均年龄为71.5岁，41%为女性，9.4%存在中重度肾功能不全，平均CHADS2和CHA2DS2-VASc评分分别为2.0和3.4分，12.7%患者的CHA2DS2-VASc评分为0~1分。分别有78.7%、20.8%的患者口服20 mg/d、15 mg/d利伐沙班。
不同CHADS2和CHA2DS2-VASc评分患者接受利伐沙班治疗后的全因死亡率、大出血及卒中与系统性栓塞事件发生率
XANTUS研究结果与Ⅲ期ROCKET AF临床研究结果一致。区别在于，ROCKET AF研究中的受试者为卒中发生风险中高危患者，平均CHADS2评分为3.5，服用利伐沙班患者的主要出血发生率为3.6/100患者-年。
PMSS研究是一项正在美国进行的、为期5年的回顾性、观察性研究，是上市后承诺的一部分。经美国FDA认可，该研究将对2013年1月1日到2014年12月31日美国国防部电子医疗记录中的数据进行分析，旨在评估应用利伐沙班非瓣膜性房颤患者的相关大出血事件及出血相关临床转归。
PMSS研究两年时研究结果发布于2015 ESC会议。这项研究在39052名患者中证实了利伐沙班的安全性，主要出血发生率为2.89/100患者-年。主要出血部位为消化道和颅内，致命性出血发生率为0.1/100患者-年。
英国伦敦圣乔治大学心血管与细胞科学研究中心临床心脏病学教授、XANTUS主要研究者A. John Camm教授说：'真实世界的研究证据对医生日益重要，能够补充和扩展我们从临床试验中得到的认识。真实世界研究--XANTUS试验结果表明，利伐沙班在较之Ⅲ期临床试验中纳入的更广泛患者人群中，特别是尽管血栓发生风险较小，但仍然有抗凝需求的患者，应用安全、有效。XANTUS试验为临床医生处方利伐沙班再次提供了保证，这是一种在高、低卒中风险房颤患者中通常有效、且耐受性良好的药物。'
利伐沙班是适用范围最广泛的新型口服抗凝药之一，已经以拜瑞妥?商品名上市。尽管各国的许可证可能存在差异，但涵盖到所有适应证，该药已在超过125个国家获得批准，用于以下7个适应证。
1. 用于存在一种或多种风险因素的非瓣膜性房颤成人患者，以预防卒中和全身性栓塞；
2. 治疗成人深静脉血栓形成；
3. 治疗成人肺栓塞；
4. 预防成人深静脉血栓形成和肺栓塞复发；
5. 在接受择期髋关节置换术的成人患者中预防静脉血栓栓塞；
6. 在接受择期膝关节置换术的成人患者中预防静脉血栓栓塞；
7. 在发生急性冠脉综合征后心脏生物标记物水平升高的成人患者，与乙酰水杨酸（ASA）或ASA 一种噻吩并吡啶（氯吡格雷或噻氯匹定）并用，用于预防动脉粥样化血栓形成事件（心血管死亡、心肌梗死或卒中）。
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