珠联璧合创新作 T2DM治疗添新员

——诺华内分泌代谢高峰论坛暨宜合瑞^?上市会报道

宜合瑞^?在中国隆重上市

　　2016年6月25日，诺华内分泌代谢高峰论坛暨宜合瑞^?上市会在上海隆重举行。我国内分泌领域重磅专家学者云集，进行充分广泛的学术交流，并共同见证宜合瑞^?（维格列汀/二甲双胍单片复方制剂）强势登陆中国，开启降糖新时代，成为2型糖尿病（T2DM）患者治疗新选择。

　　会议共分为三大篇章：“从全球到中国看糖尿病治疗新进展”篇章率先登场，中国人民解放军总医院潘长玉教授担任主席，主持宜合瑞^?上市启动仪式并发表致辞，热烈祝贺我国T2DM固定复方制剂又添利器，并对宜合瑞^?在我国的广阔应用前景进行了展望；“大家解读内分泌临床指南”篇章精彩连连，由北京协和医院曾正陪教授和南京市鼓楼医院朱大龙教授联合主持；“百家杂谈内分泌代谢领域新进展”篇章为全场压轴，复旦大学附属中山医院高鑫教授和阜外心血管病医院李光伟教授联任会议主席。

宜合瑞^?在T2DM管理中的应用

　　中国人民解放军总医院母义明教授在报告中提到，我国T2DM成人患者数居世界首位，且患者用药负担重，随病程进展需不断增加降糖药种类，而依从性则随给药频次和片剂负担的增加而逐渐降低，从而影响血糖控制。固定剂量复方制剂是联合治疗的新趋势，与传统联合治疗相比具有简便、有效、安全、经济等诸多优势。研究显示，单片复方制剂可简化治疗，使患者依从比例提升23%^[1]。宜合瑞^?两种规格（50/850 mg和50/1000 mg）已于2014年12月获得中国国家食品药品监督管理总局批准，用于二甲双胍单药治疗达最大耐受剂量血糖仍控制不佳或正在接受维格列汀与二甲双胍联合治疗的成人T2DM患者。

　　宜合瑞^?可为T2DM患者提供以下多重获益：①机制互补：维格列汀通过抑制二肽基肽酶-4（DPP-4）而升高胰高糖素样肽-1（GLP-1）水平，后者促使β细胞释放胰岛素增加及α细胞释放胰高血糖素减少；二甲双胍则主要改善胰岛素敏感性，减少肝糖输出。二者机制互补，直击T2DM两大核心病理生理机制。②降糖效果好，强效降低HbA_1c：国外注册研究显示，宜合瑞^? 50/1000 mg bid治疗早期T2DM患者24周，平均HbA_1c降幅达1.8%^[2]。G?ke R等研究显示，宜合瑞^? 50/1000 mg bid治疗2周，降低空腹血糖显著优于西格列汀/二甲双胍复方制剂（-21.9 mg/dl vs. -14.5 mg/dl，P = 0.0196）^[3]。③安全性好：多项临床研究显示，维格列汀联合二甲双胍方案的胃肠道耐受性好，低血糖风险低，体重增加风险小。④使用简便，依从性好：Rombopoulos G等研究显示，宜合瑞^?较维格列汀/二甲双胍自由联合显著改善T2DM患者对治疗的依从性（P < 0.001）^[4]。而且，宜合瑞^?用药频率与维格列汀/二甲双胍单独给药的频率完全一致，患者药物转换更方便（图1）^[5]。⑤节省医疗费用：经济学研究显示，宜合瑞^?较两种原研药物自由联合更经济，日治疗费用更低。

　　母教授最后总结，目前宜合瑞^?已在全球110个国家680万例患者中广泛应用，鉴于以上诸多优势，相信其在中国也将有广阔的应用前景。

▲图1. 宜合瑞^?使用简便，药物转换更方便

传递学术热点，解读最新指南

　　北京大学人民医院纪立农教授介绍了第76届美国糖尿病协会（ADA）年会的热点话题。VISION研究最新亚组分析显示，基线甘油三酯水平是维格列汀联合二甲双胍治疗12周及24周时HbA_1c降幅的独立预测因素^[6]。在肠促胰素类药物的心血管安全性研究进展中，除LEADER研究证实利拉鲁肽具有明确心血管获益的重磅结果外，维格列汀心血管meta分析显示其可显著降低65岁以下T2DM患者主要不良心血管事件风险达37%（P < 0.05）^[7]。

　　卫生部北郭立新教授对最新发表的《2型糖尿病合并慢性肾脏病口服降糖药用药原则中国专家共识》（2015年更新版）进行了解读。2015版共识遵循严格的选药原则，相比于2013版共识更新要点主要包括：第一，DPP-4抑制剂的作用特点及其在T2DM合并CKD患者中的使用推荐；第二，基于那格列奈用于肾功能不全糖尿病患者的药代动力学研究及更新的药品说明书，那格列奈暴露程度与肾功能无相关性，因此新版共识推荐那格列奈用于CKD（CKD）1 ~ 5期患者均无需调整剂量。

　　北京大学第三医院翟所迪教授介绍，药品卫生技术评估（HTA）包括循证药学和药物经济学两部分，其所在科室率先在国内组建一流循证药物队伍并开展相关研究，目前已取得了一定成果。以维格列汀HTA为例，通过全面系统的评价，结果显示：维格列汀降低HbA_1c与二甲双胍、磺脲类等无显著差异，与西格列汀、沙格列汀相比可显著改善空腹血糖变化水平，且总体安全性良好，具有较好成本效益比。

　　武汉协和医院陈璐璐教授回顾了DPP-4抑制剂在国际及国内T2DM指南/共识中的地位演变，指出其在临床上重视程度越来越高，指南地位也逐渐提升。2015年12月，中国首个《基于肠促胰素的药物治疗临床应用快速建议指南》正式发布，推荐DPP-4抑制剂可用于T2DM降糖治疗全程及广泛患者。多项临床研究证实，维格列汀无论单药还是联合其他降糖药物用于T2DM患者常规血糖管理，均具有良好的疗效和安全性。此外，维格列汀在老年、伴有心血管疾病、伴有非酒精性脂肪肝以及需要关注体重的特殊人群血糖管理中也发挥着重要作用。

　　除糖尿病领域主题演讲外，在“百家杂谈内分泌代谢领域新进展”环节中，西南医院陈兵教授发表了关于嗜铬细胞瘤诊疗的精彩演讲，北京协和医院肖新华教授介绍了特殊糖代谢异常的诊治进展，解放军306医院刘彦君教授就氧化应激与糖尿病足做了主题发言，上海华山医院叶红英教授探讨了垂体瘤的多学科合作诊治。与会专家踊跃发言，现场讨论气氛热烈，纷纷为我国内分泌学科发展献计献策，会议圆满成功。

参考文献：

1. Blonde L, et al. Diabetes ObesMetab. 2003 Nov;5(6):424-31.

2. Bosi E, et al. Diabetes Obes Metab. 2009;11(5):506-515.

3. G?ke R., et al. Diabetes Metab. 2015 Jun;41(3):244-7.

4. Rombopoulos G, et al. Int J Endocrinol. 2015;2015:251485

5. Ahren B, et al. Diabetes ObesMetab. 2011;13(3):193-203.

6. Poster presented at the 76th Scientific Sessions of the American Diabetes Association (ADA), June 13-17

7. Plamen Kozlovski, et al. Poster presented at the 76th Scientific Sessions of the American Diabetes Association (ADA). Number: 421-P.

（来源：《国际糖尿病》编辑部）