首个DPP

　　近日，欧洲药监局（EMA）为沙格列汀 达格列净固定剂量复合制剂开绿灯，批准用于治疗成人2型糖尿病。这种复合制剂商品名为“Qtern”是由二肽基肽酶-4（DPP-4）抑制剂（沙格列汀）和钠-葡萄糖协同转运蛋白-2（SGLT-2）抑制剂（达格列净）联合制剂，EMA给予了“Qtern”积极的评价。

　　2015年年末，同为沙格列汀和达格列净的复合制剂上市申请遭FDA拒绝，理由是需要厂商提供更多的临床试验数据。然而，FDA却批准了勃林格殷格翰/礼来公司提交的另一DPP-4抑制剂/SGLT-2复合制剂的上市申请，这一复合制剂成分由利格列汀 依帕列净组成，商品名为“Glyxambi”。

　　如果成功，“Qtern”将是欧盟首个获批上市的DPP-4抑制剂/SGLT-2抑制剂复合制剂。“Qtern”是一种薄膜包衣的药片，包含5mg沙格列汀和1mg达格列净，适应症如下：

　　①当二甲双胍和/或磺脲类药物以及Qtern中单一组分药物不能提供充分的血糖控制时，用于改善血糖控制；

　　②已经接受达格列净和沙格列汀联用的患者。