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100%控制率,难治靶点KRAS新药MRTX849早期数据公布

Haalthy导读

10月28日,美国生物技术公司Mirati公布了它的原创新药——KRAS G12C抑制剂MRTX849的早期临床研究数据。

数据显示:在6例可评估疗效的NSCLC患者中,MRTX849的总体疾病控制率(DCR)达100%,总体客观缓解率(ORR)达50%

MRTX849在NSCLC患者中显示了初步的疗效和安全性,但目前样本量较小,期待后续更多数据报道

 

MRTX849是一款针对KRAS G12C突变体的特异性优化口服抑制剂,它是由一家专注于抗肿瘤药物研发的公司Mirati研发的一款原创新药。

MRTX849的研究时间线

2017年——Mirati披露了KRAS G12C抑制剂的临床前研究,声称计划下半年获得IND(新药临床试验)申报的候选化合物;

2018年4月——Mirati公布化合物代号为MRTX-849;

2018年10月——Mirati递交IND(新药临床试验)申请,30天后获FDA批准;

2019年1月——MRTX849的I期临床开展;

2019年10月——MRTX849的I期/II期临床试验数据公布。

在公布的这项名为MRTX849-001的I/II期临床试验中,对于携带有KRAS G12C基因突变的非小细胞肺癌(NSCLC)和结直肠癌(CRC)患者,MRTX849展现出了令人惊喜的疗效及安全性。

研究共纳入17例晚期实体瘤患者,其中10例NSCLC患者,4例结直肠癌患者,2例阑尾癌患者,1例十二指肠癌患者。

在可评估疗效的12例患者中,其中6例为NSCLC患者,均接受最高剂量(600毫克一日两次)的MRTX849。

 

(入组患者基线特征)

 

从疗效评估来看,6例NSCLC患者中有3例疾病稳定,3例产生应答(肿瘤缩小30%以上),总体疾病控制率(DCR)达100%,总体客观缓解率(ORR)为50%

不过应答的患者中有2例尚未确认。

(案例1)

案例1:接受MRTX849后,NSCLC患者达到部分缓解(PR),肿瘤较前缩小62%

(案例2)

案例2:接受MRTX849后,NSCLC患者达到部分缓解(PR),第一次检查肿瘤较前缩小33%,第二次检查肿瘤较前缩小43%

(案例3)

案例3:接受MRTX849后,结直肠癌患者达到部分缓解(PR),第一次检查肿瘤较前缩小37%,第二次检查肿瘤较前缩小47%

 

至数据截止,MRTX849在6例NSCLC患者中显示了持续的疗效,最长时间为38.6个月。

 

从安全性数据来看,接受MRTX849的最常见不良反应为腹泻、恶心、呕吐、AST升高等,且不良反应大多温和可控。

从目前来看,MRTX849治疗KRAS G12C突变有着不错的潜力,但是MRTX849的治疗潜力究竟有多大,还需要更多的数据验证。

MRTX849是继KRAS G12C突变新药AMG510后的又一令人期待的药物,面对这一在NSCLC中约占13%突变概率的KRAS G12C突变,我们或许不会再束手无策。

未来我们期待能看到更多好药,更多优异的数据,让KRAS突变患者真正有药可用!

好药难得,为了能在希望到来的第一时间为广大肺癌病友争取到治疗机会,肺腾开展了包括KRAS突变在内的多项罕见基因突变的研究。

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