浙江九洲药业股份有限公司(股票简称:九洲药业;股票代码:603456)成立于1998年,前身是始创于1973年的黄岩县东山味精厂,是一家以特色原料药为主营业务,并为国际大型制药公司提供新药CDMO一站式服务的上市制药企业,产品通过了美国FDA、欧盟EDQM等国际官方认证,形成中枢神经类、非甾体类、抗感染类、降糖类药物以及抗病毒、肿瘤治疗、心血管药物等多种类别药物并举的产品格局。九洲药业是全球卡马西平、奥卡西平、酮洛芬和格列齐特原料药的主要生产商,国际市场占有率均位居全球前列。
九洲药业先后获得全国医药行业百强企业、国家原料药出口龙头企业、国家高新技术企业、国家技术创新示范企业、中国制药工业百强企业、浙江省“三名”培育试点企业、浙江省创新型领军企业等荣誉,“九洲”品牌荣获“浙江省出口名牌”。
2019年九洲药业销售额达20.17亿人民币(同比上年增长8.3%),其中CDMO合同定制业务收入7.57亿元、抗感染类产品2.49亿元、中枢神经类药物4.12亿元、降糖类药物1.62亿元、贸易及其他8821万元。由于受子公司江苏瑞科停产风波影响,特色原料药业务同比下滑11.4%,抗感染类原料药收入同比下滑37.8%。
同时由此可见,CDMO方面业务为九洲药业主要的业务和利润来源。特别是在2019年完成与诺华的深度合作,收购苏州诺华制药科技有限公司,九洲药业CDMO板块迎来重大变化,全力打造“瑞博”品牌,提供CDMO一站式服务,带动公司公司整体完成从特色原料药向CDMO的产业升级。2016年-2019年,九洲积累了许多II期临床及以前的项目,主要客户已经深入涉及多家知名跨国药企和国内创新药企:如Novartis、Gilead、Zoetis、Roche、Sandoz、Teva、Meiji、绿叶制药、华领医药、爱百克、贝达、和记黄埔、百济神州等。
1973年
前身为黄岩县味精厂
1989年
变更为九洲制药厂
1998年
由中贝集团及其他4家联合单位设立九州药业
2002年
设立生物与医药研发中心
2006年
卡马西平获得COS认证
2008年
转型CDMO业务
2014年
上交所挂牌上市,股票代码:603456
2015年
收购江苏瑞科,设立海泰医药(研发中心)
2016年
与诺华签订卡马西平长期供货协议
2019年
先后收购美国CDMO公司PharmaAgra、苏州诺华制药科技有限公司加速布局CDMO业务,踏上“专利药原料药俱乐部”的新起点
2020年
瑞博苏州成立并投入运营
原料药和中间体业务—九洲传统业务板块:形成了以中枢神经类、磺胺类抗菌药、非甾体抗炎药、降糖药为主的四大产品线。原料药板块业务拥有1600多人,浙江台州、江苏盐城两大生产基地,和台州、杭州两个研发中心。工厂严格按照cGMP生产管理,多次通过中国药监局、FDA、EDQM、TGA等国内外官方的审计。
CDMO业务—主要为满足国内外创新药研发公司在创新药临床前CMC研究、临床研发及商业化等各阶段的需求,开展工艺研发、质量研究、注册申报及商业化生产等工作,通过与客户签订合同定制研发服务协议来确定服务范围和交付内容。
九洲药业在浙江台州,江苏苏州、盐城拥有五大生产基地。拥有国家认定企业技术中心、博士后科研工作站、省级院士专家工作站、浙江省重点企业研究院等创新平台。在上海、杭州、台州及美国设有研发机构。拥有一支涵盖多面的高层次、专业型、国际化的研发团队。其中享受国务院政府特殊津贴专家1人、“浙江省重点企业技术创新团队”1个。目前拥有126项授权发明专利,2项实用新型专利和1项外观设计专利。
同时,公司致力于制药新技术的研究和开发。尤其是在高端氟化学、不对称手性合成、管道反应器、催化氢化、绿色合成、糖苷及生物酶技术领域拥有核心技术,体现了高水平的技术研发实力。
公司质量认证证书,来自官网
备注:相关信息参考如下,或有疏漏,欢迎同仁们留言处指正并补充信息,谢谢!
1、九洲药业 年报
2、九洲药业官网
3、国医盛视 九州药业:携手诺华,小分子CDMO龙头腾飞在即
4、九洲药业 公告 全资子公司恢复生产公告
<END>
联系客服