【2928】个性化的时代，个性化的治疗

2021 St Gallen专家共识：HR HER2-乳腺癌内分泌治疗推荐

在彰显个性的年代，根据患者疾病特征而制定个性化的治疗方案，已逐渐为临床医师所重视。

在乳腺癌的诊疗过程中，高度个性化的患者临床特征，如疾病阶段、生物学特征、可能构成乳腺癌风险的遗传因素、可为治疗方案提供线索的基因特征、患者对术前新辅助治疗的反应、患者的偏好等等，都有可能影响最终治疗方案的制定¹。

2021年第17届St. Gallen国际乳腺癌共识会议于3月17-20日线上举行，今年会议的主题是“个体化局部和全身疗法”（“Customizing local and systemic therapies”），《为患有早期乳腺癌的女性定制局部和全身疗法：2021 St Gallen早期乳腺癌国际专家共识》（以下简称为“2021 St Gallen专家共识”）已于日前发表。

St. Gallen共识指南2021推荐：ER HER2-患者的辅助内分泌治疗

St. Gallen专家小组对ER HER2-患者的辅助内分泌治疗，做出了如下的建议：

*St Gallen专家小组在由TN分期、分级和Ki67评分定义的高风险肿瘤中支持基于AI的治疗

**延长治疗：将治疗延长为10年

* * *风险分层:

• 生物学特性良好：低风险基因组特征（例如复发评分≤ 25（淋巴结阳性）或16 – 25（淋巴结阴性），或70基因检测为低风险）；ER强阳性伴低至中级别肿瘤，和/或Ki67基线水平较低，或术前接受内分泌治疗时Ki67下降

•  生物学特性较差：基因组特征风险较高（例如复发评分> 25或70基因检测为高风险）; ER表达较低，中到高级别肿瘤，和/或基线Ki67水平较高，或术前接受内分泌治疗后Ki67没有下降

St. Gallen专家小组今年倾向于推荐2期或以上疾病的女性接受OFS，尤其是40岁以下的年轻女性人群，以及高级别肿瘤、Ki67水平较高、基因组特征高风险、符合ER阳性癌症辅助化疗标准的绝经前患者¹。

随着SOFT和TEXT研究的不断成熟，OFS对绝经前ER阳性乳腺癌女性的治疗获益也进一步得到了证实¹。既往对于特定人群的具体获益程度，以及获益人群的分层，仍不明朗。若能对特定人群的临床获益做出预估，便可以帮助临床医生在治疗方案的制定过程中对患者个体情况与临床获益之间做出权衡。而TEXT和SOFT试验的最新分析结果，或许可以为临床医生解决部分的疑惑。

分析结果显示²：

•  对复发风险影响较大的临床病理特征为：

  · ≥4个阳性淋巴结

  · 肿瘤分级为2级或3级，患者年龄＜35岁

  · 患者年龄在35 - 39岁，1 - 3个阳性淋巴结，肿瘤大小大于2cm, PgR表达小于20%，Ki-67表达≥26%

•  TEXT和SOFT试验中，接受化疗的HR阳性/HER2阴性乳腺癌患者（较高风险患者），若选择AI OFS治疗，8年无远处复发率的平均绝对获益为5%。在STEPP分析中，这类较高风险患者（例如，35 - 39岁，肿瘤分级为3级，pT2pN1a, ER和PgR 表达≥50%，Ki-67表达≥26%；综合风险：3.00）的绝对获益将明显高于平均水平，绝对获益达7%-10%左右。

• SOFT和TEXT组中大部分中风险患者接受化疗。这类患者（例如，40 - 44岁，肿瘤分级为2级，pT1pN1a, ER和PgR表达≥50%，Ki-67表达为20%-25%；综合风险：1.78)，AI OFS治疗后的平均绝对获益可能低于5%。值得注意的是，TEXT研究中未接受化疗的中风险患者接受AI OFS治疗的绝对获益超过4%；而这类患者在接受AI OFS治疗5年后，无乳腺癌复发率也能达将近10%。

以上结果或许可帮助医生在临床工作中选择更符合患者情况的个性化治疗方案。

个性化治疗方案的制定，不但需要结合患者和多学科医生的共同考量，还需要医生根据患者在不同病程阶段的临床信息和对治疗的反应，对治疗做出及时的调整¹。通过对特定人群的获益进行量化，医生可以对患者的风险和临床获益进行个性化评估，并且增加患者对治疗的依从性²，从而制定出适宜的治疗方案，达到获益最大化。

参考文献

1. Burstein HJ, Curigliano G, Thürlimann B, et al. CUSTOMIZING LOCAL AND SYSTEMIC THERAPIES FOR WOMEN WITH EARLY BREAST CANCER: The St. Gallen International Consensus Guidelines for treatment of early breast cancer 2021. Ann Oncol. 2021 Jul 6:S0923-7534(21)02104-9.

2. Pagani O, Francis PA, Fleming GF, et al. Absolute Improvements in Freedom From Distant Recurrence to Tailor Adjuvant Endocrine Therapies for Premenopausal Women: Results From TEXT and SOFT. J Clin Oncol. 2020 Apr 20;38(12):1293-1303.

^{审批码：VV-MEDMAT-50619}

^{审核日期：2021/8}

责任编辑：Jo
排版编辑：DND