摘要: 肤宁洗剂是由黄柏、白鲜皮、白芷、地肤子等中药制成的复方制剂,具有清热燥湿、祛风止痒的功效,用于急性皮炎、湿疹伴有渗出或脓性分泌物等治疗.按照其用药途径,根据2015年版《中国药典》(四部)[1]相关规定,微生物限度检查应进行需氧菌、霉菌和酵母菌总数的测定,及金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌的检查.为使供试品的微生物得到真实反映,必须使其在该检验条件下的样品浓度不足以抑制污染微生物的生长,从而保证检验结果的科学性和准确性[2-3].在对肤宁洗剂进行微生物限度检查时发现其有一定的抑菌作用,故建立肤宁洗剂的微生物限度检查方法并对其进行验证试验,从而为同类药物的微生物限度检查提供科学的试验依据.
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