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不翻瓣植入SLActive钛锆种植体的稳定性及边缘骨水平的变化:临床前瞻性研究


前言


窄径种植体在后牙骨缺损区的应用符合近年来简单化、微创化的种植治疗理念。然而窄径种植体在后牙区的稳定性如何?边缘骨吸收程度是否显著?学友李保胜医生摘译一篇近期发表于“Clinical Implant Dentistry and Related Research”杂志的临床前瞻性研究,与大家共同学习、共享。



选文背景

      在缺牙区牙槽嵴存在颊舌/腭向骨宽度不足时,需要牙槽嵴增宽及骨增量技术以满足标准直径种植体的植入,或使用窄径种植体。额外的手术延长了愈合时间、给患者带来不适;而在后牙区使用窄径种植体则增加了机械和生物并发症的风险。钛锆(TiZr)种植体的问世有望解决窄径种植体在高应力承担区的疲劳折裂问题。先前的临床实验表明,TiZr种植体传统的延期负重或即刻负重方式均具有很高的成功率。研究显示种植体中的锆成分能够促进细胞增殖及提高种植体周围骨形成的质量。


      基于CT的光固化成型导板能够减少术中种植体位置偏差的风险;不翻瓣手术可利于骨膜及附近黏膜组织血供的维持,以加速种植体的骨愈合,然而不翻瓣技术通常被用于骨量充足的情况。因此窄径种植体的应用能够预留更多的骨壁,从而减少骨壁侧穿的风险。该前瞻性研究旨在观察窄径TiZr种植体支持3单位后牙固定桥负重后1年中的边缘骨水平变化。


文章关键词

不翻瓣,即刻负重,边缘骨水平,共振频率分析,钛锆种植体


方法及过程

患者纳入标准:

肯氏I类和II类牙列缺损,连续3颗后牙缺失,以满足2颗种植体支持3单位的固定桥。


排除标准:

系统性疾病:未控制的内分泌紊乱,骨代谢紊乱,放化疗病史;

局部禁忌症:局部炎症、持续性口腔感染,粘膜疾病,未愈合的拔牙创等。


总计在导板引导下不翻瓣植入38颗直径3.3mm、长度10mm的软组织水平种植体(Roxolid, Standard Plus, Institute Straumann AG, Switzerland),详情见表1。



治疗设计:

制作丙烯酸树脂诊断义齿,并用含13%硫酸钡的树脂翻制阻射义齿

◇ 拍摄CT(层厚0.1mm),种植软件设计种植体三维位置(Implant 3D)

◇ 制作两副牙齿-粘膜混合支持式的光固化成型导板(内含金属套管,分别用于引导直径2.2mm和直径2.7mm的先锋钻),见图1。


图1.  a.诊断义齿和阻设义齿;b.种植三维位置设计;c.不翻瓣手术


不翻瓣手术:

◇ 局麻下导板引导逐级备孔

◇ 摘除导板,植入种植体(35Ncm)

◇ 术后阿莫西林、卡拉维酸及氯己定的使用,预防感染

制作丙烯酸树脂诊断义齿,并用含13%硫酸钡的树脂翻制阻射义齿


负重方案:

◇ 18颗种植体即刻负重(ISQ大于等于65)

◇ 20颗种植体延期负重(8周愈合期)

◇ 使用开窗式个性化树脂托盘,硅橡胶印模,SynOcta基台(Straumann AG, Basel, Switzerland)

◇ 制作3单位的烤瓷固定桥

◇ 咬合控制在中央窝接触

◇ 临时粘接剂粘固(Cavex Temporary Cement; Cavex Holland BV, Haarlem),12个月后永久粘固。


检测指标

共振频率分析:

(Resonance Frequency Analysis, RFA)

使用Osstell ISQ测量仪(Integration Diagnostics Ltd., Goteborg, Sweden)测量种植体的ISQ值,时间点为:植入初期、术后1、2、4、8周,修复后3、6、12个月。检测方向:平行于牙弓、垂直于牙弓。


影像学评价

◇ 使用平行投照技术拍摄负重后0、3、6、12个月时的根尖片

◇ 根据已知的螺距值(1mm),使用ImageJ软件(NIH,Bethesda, MD, USA)分别测算种植体近中和远中牙槽嵴边缘到种植体第一螺纹之间的距离。


结果

所有手术均无生物学并发症,未发现手术相关病变

◇ 受植区最窄的牙槽嵴宽度平均为5.51±1.09 mm

◇ 即刻负重组最小ISQ值为69

◇ 每个随访时间点ISQ值之间对比均无明显差异,修复前后的ISQ值如表2所示



◇ 骨吸收最大值:

即刻负重组出现在负重后3个月时:-0.07±0.22 mm;

延期负重组出现在负重后3-6个月时:-0.09±0.17 mm


◇ 负重12个月时,即刻负重组的骨吸 为:-0.24±0.27mm,稍大于延期负重组的骨吸收值(-0.18±0.27mm);而各组之间的骨吸收值并无明显差异。

    牙槽嵴边缘骨水平变化如图2所示。


图2.  TiZr种植体负重后边缘骨水平变化(即刻VS延期)



结论

      与传统的延期修复相比,窄径的钛锆种植体(3.3*10 mm)能够支持后牙区固定义齿的即刻负重,二者的ISQ值及边缘骨水平变化均无明显差异。窄径钛锆种植体结合数字化导板的不翻瓣手术可作为剩余牙槽骨宽度较窄时的有利性、微创性方案。然而,由于此研究的病例数目有限,最终结论需要更多、更深入的研究与验证。



原文

Altinci P, Can G, Gunes O, Ozturk C, Eren H. Stability and Marginal Bone Level Changes of SLActive Titanium-Zirconium Implants Placed with Flapless Surgery: A Prospective Pilot Study. Clin Implant Dent Relat Res. 2016 Dec;18(6):1193-1199.


*附图:Osstell ISQ测量仪及测量方法

*配图由李保胜医生提供





译后语:

种植简单化、微创化是目前临床医生遵循的理念,种植义齿的长期稳定性则是医患长久以来一直追求的目标。理念的实现可依赖于新产品的研发及新技术的出现,而目标的达成则需要足够深入的前期基础研究及足够持久及足够样本量的临床观察。虽然目前已有越来越多的文献报道窄径TiZr种植体在后牙区使用的临床稳定性,然而需要更多的数据量来形成共识性结论,进而为临床医生的选择提供可靠的依据。


本次研究采用的种植体型号均为:Roxolid  钛锆 Φ3.3mm SP 软组织水平标准种植体  ,由于软组织水平种植体颈部设计不同于骨水平种植体,所以并未证实直径Φ3.3mm  钛锆 Roxolid 骨水平种植体同样适合本文结论。




多数种植医生都会有过这样的困惑:

我为患者选择的种植系统是最适合的么?

我是否对该系统已经了如指掌?是否发挥了该系统的最大优势?

已选择的种植系统能否满足所有需求?


12月15日李德华教授《Straumman系统临床应用》直播课即将开播,敬请期待!


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