终于来了！国内首个宫颈癌疫苗正式上市啦！

前言：

葛兰素史克（GSK）今日宣布，国内首个获批的宫颈癌疫苗希瑞适已正式上市！

宫颈癌是导致全球女性死亡的常见恶性肿瘤，也是严重威胁我国妇女生殖健康的恶性疾病之一，目前在我国每年新发病例为10万，死亡病例3万，是15岁至44岁女性中第三大高发癌症。

近年来，随着防癌筛查的普及和HPV疫苗的应用，欧美国家宫颈癌的死亡率已有所下降，但我国发病率和死亡率仍呈上升趋势且逐渐年轻化，如何降低宫颈癌及其癌前病变的发病率，从而减轻疾病负担成为我们面临的一大难题。

2016年7月，希瑞适获得中国食品药品监督管理总局（CFDA）的上市许可，成为国内首个获批的预防宫颈癌的疫苗。

而今天，GSK终于宣布了希瑞适的正式上市。

· 此次上市的是2价宫颈癌疫苗，适用于9-25岁的女性（已婚、已育、有性行为的女性都可以接种宫颈癌疫苗，在发生性行为前接种的效果最佳）；

· 疫苗采用3剂免疫接种程序，第1-2剂间隔1个月，第2-3剂间隔5个月，3剂接种完毕大约需要半年的时间。

HPV与宫颈癌的那些事儿

人乳头状瘤病毒（HPV）是最常见的生殖道病毒感染。大部分性活跃妇女和男性均会在人生某个阶段感染该病毒，有的还会反复感染，约90%的HPV感染无需任何干预措施也可在2年之内消退，只有少数几种特定类型HPV感染则会持续存在并发展为癌症。

其中，宫颈癌是迄今为止最常见的与HPV有关的疾病，几乎所有宫颈癌病例都可以追溯到HPV感染，而HPV 16，18型可引起70%的宫颈癌和宫颈癌癌前病变。

HPV持续存在并发展成为宫颈癌的危险因素包括：首次性交早、多个性伙伴、吸烟、免疫抑制（例如艾滋病毒感染者感染HPV的风险更高，而且会被更多种HPV感染）。

目前，针对HPV 16，18型的疫苗已经在许多国家被批准使用，并取得不错效果。在一项长达4 年、入组超过18000人的全球大规模临床研究中，希瑞适对未感染人群中由HPV16，18引起的宫颈癌前病变（CIN3+）的预防保护效力达到100%。

同时，因其对其它致癌型HPV的良好交叉保护效果，希瑞适对所有型别HPV所引发的宫颈癌前病变（CIN3+）的总体保护效力达到了93.2%。

预防宫颈癌，接种疫苗就可以了吗？

世界卫生组织建议采取综合方法预防控制宫颈癌，包括一整套涉及生命全程的干预措施——社区教育、社会动员、免疫接种、筛查、治疗和姑息治疗。

接种疫苗虽然是最有效的宫颈癌预防措施，但不能代替宫颈癌筛查。因为宫颈癌症状一般要到晚期才会出现（可能包括不规则、月经间期或性交后不正常阴道流血；背痛、腿痛或骨盆痛；疲倦、体重下降、食欲减退；阴道不适或分泌物有异味；单腿肿等，晚期还会出现更多严重症状），所以加强筛查仍有必要。

宫颈癌筛查

宫颈癌筛查即对没有症状且可能感觉自己很健康的妇女进行癌前和癌症检查。由于癌前病变需要多年时间发展且治疗效果佳，建议30-49岁的妇女一生至少进行一次筛查，以降低宫颈癌死亡率。

目前存在三种不同类型的筛查：

① 传统（涂片）检查和液基细胞学检查；

② 醋酸染色肉眼观察法；

③ 针对高风险人乳头状瘤病毒类型进行人乳头状瘤病毒检查。

综合预防措施

一级预防：

· 为9-13岁女童接种HPV疫苗，以便在她们开始性行为之前为其免疫。

· 其它预防性干预措施：有关安全性行为的教育，包括推迟开始性活动；推动已经开始性活动者使用安全套并提供安全套；针对吸烟提出警告，吸烟往往始于青春期，是宫颈癌和其它癌症的重要危险因素；男性包皮环切术。

二级预防：

向30岁以上妇女提供VIA（醋酸着色肉眼观察）或HPV检测筛查等技术服务，随后对检出的可能发展成宫颈癌的癌前病变进行治疗（建议冷冻疗法）。

三级预防：

为所有有需要的妇女提供癌症治疗和管理，包括手术、化疗和放疗。在治愈性治疗已不可能的情况下，提供姑息治疗至关重要。

参考文献：

Lehtinen M, Paavonen J, Wheeler CM, et al. Overall efficacy of HPV16/18 AS04-adjuvanted vaccine against grade 3 or greater cervical intraepithelial neoplasia: 4-year end-of-study analysis of the randomised, double-blind PATRICIA trial. Lancet Oncol. 2012. 13（1）： 89-99.

http://apps.who.int/iris/bitstream/10665/78128/25/9789241505147_chi.pdf?ua=1

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