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2017年3月1日,四川省食品药品监督管理局官网发布2017年第一期四川省药品质量公告,将在药品监督抽验中发现的20批次不合格药品进行公告。
(图片仅为品牌示例,不代表所检批次)
据本次发布的《不合格药品品种名单(20批次)》,6批次国家基本药物不合格,包括:
标示长春长红制药有限公司生产的盐酸小檗碱片(生产批号:20140502;药品规格:0.1g)、标示深圳高卓药业有限公司生产的盐酸小檗碱片(生产批号:151001;药品规格:0.1g),被检出溶出度项目不合格;
标示吉林省天光药业有限公司生产的参茸鞭丸(生产批号:20141001;药品规格:每10丸重2.3g),被检出重量差异项目不合格;
标示广西金贝制药有限公司生产的牛黄解毒片(生产批号:150901;药品规格:12片/袋),被检出性状项目不合格;
标示四川彩虹制药有限公司生产的藿香正气水(生产批号:150713;药品规格:每支装10ml),被检出性状项目不合格;
标示山东昊福药业集团制药有限公司生产的感冒清热颗粒(生产批号:20151005;药品规格:每袋装12克),被检出装量差异项目不合格。
本次公布的不合格药品还涉及非国家基本药物9批次、省基本药物5批次。
你知道吗?
为了加强国家对药品生产和使用环节的科学管理,保证人民防病治病的基本需求,适应医疗体系改革,打击药价虚高,我国政府有关部门组织制订了《国家基本药物》目录,其所列品种是专家和基层广大医药工作者从我国临床应用的各类药物中通过科学评价,筛选出来的具有代表性的药物叫做国家基本药物。这些药物具有疗效好、不良反应小、质量稳定、价格合理、使用方便等特点。
基本药物是适应我国基本医疗卫生需求,剂型适宜,价格合理,能够保障供应,公众可公平获得的药品。国家将基本药物全部纳入基本医疗保障药品目录,报销比例明显高于非基本药物,降低个人自付比例。
非国家基本药物就是在《国家基本药物目录》中没有收录的药品。省基本药物则是各省或市根据当地情况不同发布增补目录,增补品种在增补区域也被视作基本药物,管理和报销与国家公布的基本药物相同。
附:不合格药品品种名单(20批次)
序号 | 药品名称 | 药品类别 | 标示生产企业 | 生产企业所在省份 | 生产批号 | 药品规格 | 不合格项目 |
1 | 更年安胶囊 | 非国家基本药物 | 钓鱼台医药集团吉林天强制药股份有限公司 | 吉林 | 160201071 | 每粒装0.3克 | 装量差异 |
2 | 参茸鞭丸 | 国家基本药物 | 吉林省天光药业有限公司 | 吉林 | 20141001 | 每10丸重2.3g | 重量差异 |
3 | 风寒双离拐片 | 非国家基本药物 | 哈尔滨三木制药厂 | 黑龙江 | PJ141013 | 薄膜衣片,每片重0.31g | 重量差异 |
4 | 养血安神片 | 省基本药物 | 山东鲁药制药有限公司 | 山东 | 140902 | 基片重约0.25g(相当于总药材1.1g) | 性状 |
5 | 阿莫西林克拉维酸钾分散片 | 非国家基本药物 | 上海新亚药业闵行有限公司 | 上海 | 151110 | 0.5g | 分散均匀性 |
6 | 盐酸小檗碱片 | 国家基本药物 | 长春长红制药有限公司 | 吉林 | 20140502 | 0.1g | 溶出度 |
7 | 盐酸小檗碱片 | 国家基本药物 | 深圳高卓药业有限公司 | 广东 | 151001 | 0.1g | |
8 | 盐酸洛贝林注射液 | 非国家基本药物 | 华润双鹤药业股份有限公司 | 北京 | G1512101 | 1ml:3mg | pH值 |
9 | 牛黄解毒片 | 国家基本药物 | 广西金贝制药有限公司 | 广西 | 150901 | 12片/袋 | 性状 |
10 | 屏风生脉胶囊 | 省基本药物 | 山西康威制药有限责任公司 | 山西 | 1150201 | 每粒装0.33g | 水分 |
11 | 清热暗疮丸 | 非国家基本药物 | 吉林省天光药业有限公司 | 吉林 | 20150503 | 丸剂 | 浸出物 |
12 | 藿香正气水 | 国家基本药物 | 四川彩虹制药有限公司 | 四川 | 150713 | 每支装10ml | 性状 |
13 | 屏风生脉胶囊 | 省基本药物 | 云南楚雄云中制药有限责任公司 | 云南 | 151103 | 每粒装0.33克 | 装量差异 |
14 | 复方桔梗止咳片 | 非国家基本药物 | 长春新安药业有限公司 | 吉林 | 20151202 | 每片重0.25g | 重量差异 |
15 | 通窍鼻炎片 | 非国家基本药物 | 通化斯威药业股份有限公司 | 吉林 | 151002 | 每片重0.3g | 重量差异 |
16 | 感冒清热颗粒 | 国家基本药物 | 山东昊福药业集团制药有限公司 | 山东 | 20151005 | 每袋装12克 | 装量差异 |
17 | 维U颠茄铝胶囊 | 非国家基本药物 | 吉林省银河制药有限公司 | 吉林 | 150703 | 维生素U50毫克,氢氧化铝0.14克 | 装量差异 |
18 | 三七伤药片 | 省基本药物 | 吉林省跨海生化药业制造有限公司 | 吉林 | 20151109 | 片剂 | 性状 |
19 | 肺宁颗粒 | 非国家基本药物 | 吉林益民堂制药有限公司 | 吉林 | 20150413 | 每袋装5g(无蔗糖) | 水分、装量差异 |
20 | 抗骨增生片 | 省基本药物 | 山西华康药业股份有限公司 | 山西 | 20150603 | 每片重0.31g | 重量差异 |
本期编辑/一鸣
来源/中国质量新闻网
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