不同国家慢病预防类产品简介(美国篇)
目前,对于慢性病预防类产品在国际上还没有一个明确的概念,也没有一个统一的标准,但在不同国家却有着不同型式的类似产品。
美国的慢性病预防类产品
美国食品与药品管理局(简称FDA)在1994年10月颁布了《膳食补充剂健康与教育法案》(DSHEA),提出了“膳食补充剂”的概念,法案中把草药、植物性物质与维生素、矿物质、氨基酸等,同视为膳食补充剂,可以补充到食品中,这类产品如按使用说明使用,要求对人体必须安全、无害、并不能用于诊断、治疗或预防疾病。产品形式可以是丸剂、胶囊、片剂或液体;产品不能代替普通食物或作为膳食的唯一品种,产品标识为'膳食补充剂'。
美国对于膳食补充剂类产品的标签标识有明确规定,特别是对于产品标签上的功能声称可以做三种声称:健康声称,营养素含量声称,结构功能声称。
健康声称:可以表明某些物质与某些疾病或健康状况的关系,它可以为第三方的引证、书面说明、符号或图案;健康声称在使用前需要经过FDA的评估和授权。目前,FDA已经批准了12项健康声称:
钙可以降低骨质疏松症的发生机率(21CFR 101.72);
脂肪含量低的食物可以降低患若干癌病的机率,如乳癌、结肠癌与前列腺(21CFR 101.73);
降低饱和脂肪酸和胆固醇含量可减少患冠心病的机率(21CFR 101.75);
食品中使用甜味素可以降低龋齿发生的机率(21CFR 101.80);
多食含纤维的谷物产品、水果和蔬菜可减少若干癌病的机率(21CFR 101.76);
叶酸可以减少先天性神经管缺损症(21CFR 101.79);
多食水果和蔬菜可以降低患癌病的机率(21CFR 101.78);
食用含纤维(特别是水溶性纤维)的水果、蔬菜和谷物产品可以减少患冠心病的机率(21CFR 101.77);
钠含量低可以减少患高血压的机率(21CFR 101.74);
某些食物的水溶纤维可以减少患冠心病的机率(21CFR 101.81);
黄豆蛋白质可以减低患冠心病的机率(21CFR 101.82);
植物固醇可以降低心血管疾病发生的机率(21CFR 101.83)。
注:CFR指美国《联邦规章典集》code of Federal Reulations。
美国FDA在2003年又发布了“营养更佳化消费者健康信息”新提案,把那些没有达到“重要科学认可”,但已具有大量证据表明这些食物与健康之间的关系的食品,以“有条件的保健声称”形式公布于众,截止2004年9月,FDA又批准了8项有条件的保健声称:
全谷物食物可降低心脏病和某些癌病发生的机率;
钾可减小患高血压和脑中风的风险;
硒可以降低肿瘤危险性;
抗氧化维生素有助于减小患肿瘤风险;
Omega-3脂肪酸可减小患冠心病的风险;
维生素B可减少脉管机率;
营养素含量声称:是对该产品中的营养素与另一种食品中的营养素含量水平相比较,使用“多于”或“减少”等术语。
结构 /功能声称:是由生产商负责确保其准确性和真实性,不需要FDA进行上市前的审批。如果膳食补充剂的标签包括这种声称,必须说明该声称未经过FDA评估,还必须说明该产品不用于“诊断、处理、治疗或预防任何疾病”。如:据美国食品药物管理局的规定,益生菌产品不可以标注“预防或治疗”任何健康问题,但可以对“结构功能”做宣传,比如“促进健康的消化系统”。“膳食补充剂”或许可以帮助你获取补充食物外的营养,但绝对不可以替代药物或者其它治疗。
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