三甲传真专栏作者：江苏省宜兴市第二人民医院 陈卫春
日前，国家食品药品监督管理局发布《2015年国家药品不良反应监测年度报告》。2015年全国药品不良反应监测网络收到《药品不良反应/事件报告表》139.8万份，其中新的和严重药品不良反应/事件报告393,734份。2015年我国每百万人口平均病例报告数为1044份。
药品不良反应/事件报告涉及药品情况，按怀疑药品类别统计，化学药占81.2%、中药占17.3%、生物制品(不含疫苗)占1.5%。按药品剂型统计，2015年药品不良反应/事件报告涉及的药品剂型分布中，注射剂占61.3%、口服制剂占34.7%、其他制剂占4.0%。注射剂所占比例较2014年增加3.5%。
《报告》显示：中药注射剂仍是重灾区，其报告总数达12.7万例次，其中严重报告9798例次(7.7%)。注射剂占中药不良反应/事件报告中比例为51.3%。2015年中药注射剂报告数量排名居前的类别是理血剂、补益剂、开窍剂、清热剂、解表剂、祛痰剂，共占中药注射剂总体报告的97.0%。报告数量排名前五名的药品分别是：清开灵注射剂、参麦注射剂、血塞通注射剂、双黄连注射剂、舒血宁注射剂。
查阅中药基本知识可知，所谓中药是在西方医药学全面传入我国以后，为了与西药加以区别，而对我国传统药物的总称。概括而言，中药是指在中医药理论指导下认识和使用的药物。其所使用的药物大多数源于我国天然出产的，但也有源于外国的，还有少数化学药品。
“中药注射剂”，是建立在传统中药基础之上，利用现代科技提炼加工而成的产物。虽然其源自中药，但却与传统中药相去甚远，可以说它已经完全偏离了中药的范畴，不能再以中药相称。为什么这样说呢？理由如下。
如何定义和归类中药注射剂？当今，中药注射剂是中药经过一定的现代工序的提取物，有已知成分，更有许多未知成分（不明杂质物），你说它是中药它已经不是纯粹的中药，与传统中药的概念相差万里，说它是西药，它与西药又有本质的不同，脱离了传统中药的“土”却没有现代西药的“洋”，它目前正处在不中不西的“进化”阶段。
它的给药途径却已经由传统的非创伤性口服和外用，登堂入室为创伤性的肌肉和静脉注射等。它在临床上也不再需要在中医药理论指导下认识和使用，不再存在辨证施治法则（其实也无法进行辨证施治），中医西医随便处方。皮之不存，毛将焉附，故此，笔者以为，中药注射剂是源于中药，而不再具有中药任何特性的一种制剂，不应再以中药看待。
中药注射剂安全性不能与中药相提并论。近些年，新的中药注射剂不断问世，品种越来越多，中药注射剂事实上高发的不良反应，使业内人士和整个社会对传统中药低毒观念产生颠覆，心中戚戚，忧虑纠结。中药注射剂好像贴上了标签，成了不安全的代名词，其安全性常常成为热点和议论的话题，为社会广泛关注。
处于混沌和探索阶段的中药注射剂，理论研究、生产工艺和提纯手段等存在不足，有许多说不清道不明的状况和成分，如上所述，它已经不是原来意义上的中药，已经不可以再称其为中药，在谈其副作用、毒性的时候，不能再以草药和中成药的特性看待，而应该看到其本质的变化，区别对待，不可混为一谈。
千万千万不要一而再再而三强调中药注射剂就是中药，中药副作用小，或者没有副作用，由中药提炼制成的中药注射剂也没有副作用，没有毒性。这不仅与事实不符，相反还会坏了数千年来中药的名声。这是经不起推敲的，也是十分无知和滑稽可笑的。
中药注射剂西医不可以开处方。中药注射剂如果归类为中药，那应该按中药处方，处方医师必须按照中医原理对病人望闻问切诊病后辨证施治，对症下药，这样看来处方权应该严格控制在中医和中西医结合医生手中，西医不可以开中药注射剂处方！
可现在的实际情况是，西医是罕有开中草药处方的，中草药由中医、西学中医师、中西医结合医师开方；中成药，中医、西医都可以开；中药注射剂，中医、西医随便开，内外妇儿临床各科不限。调查显示，80%左右的中药注射剂是由不懂中医药理论的西医开出的，这大大增加了不合理用药的风险。
既然是中药，根据行业准入、医师执业范围和处方权限等，西医不应开具中药注射剂处方才对。如认可中药注射剂是与西药注射剂一样的性质，它不再具有中药的属性，不需按照中医药理论诊病、辨证施治，则不需也没有必要再单独称其为“中药”注射剂，一切按照西医的理论和西医的理解处方用药即可。
毛主席说“中国医药学是一个伟大宝库，应该努力发掘，加以提高。”中药注射剂无疑是中药发掘和提高的阶段性产物，是中药发展过程中的新生事物，是一个新概念。面对临床广泛使用中药注射剂已经不需中医药基本理论指导、不需辨证施治的现状，这样的命名是不是显得尴尬？这样的现状是不是值得更多思考和进一步探讨？
中医发展到今天，不仅国内花开遍地，国外也不乏追随者，尤其在一衣带水的日本和韩国，他们对中医药的研究细致精深，对注射剂，他们走的是与西医一样的思路，在中药中寻找有效成分，阐明机理，清楚明白，与西药注射剂没有任何不同。这样的做法是不是值得我们借鉴？
中药的实质是什么？中药该不该向注射剂方向发展？现在所谓的中药注射剂还是中药吗？中药注射剂如何辨证施治？真正的中药注射剂究竟应该什么样？其安全性如何把握？我们该不该厘清以后再出发。
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