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浅谈抗-HCV的实验室筛查

丙型肝炎呈全球性流行,不同性别、年龄、种族、民族人群均对HCV易感。据世界卫生组织统计,全球HCV的感染率约为2.8%,估计约1.8亿人感染HCV,每年因HCV感染导致的死亡病例约35万例。但是,由于HCV感染具有隐匿性,多数感染者并不知道感染HCV,因此HCV的筛查显得尤为重要,及早的发现HCV感染,可以给HCV患者的治疗争取宝贵的时间。

2015年更新版《丙型肝炎防治指南》指出:HCV的实验室血清学检测包括:抗体检测和抗原检测。抗-HCV检测(化学发光免疫分析法CIA,或者酶免疫法EIA)可用于HCV感染者的初筛,对于抗体阳性者,应进一步进行HCVRNA检测,以确定是否为丙型肝炎患者。一些血液透析和自身免疫性疾病可出现抗-HCV假阳性,免疫功能缺陷或合并HIV感染者可出现抗-HCV假阴性,急性丙型肝炎患者可因为抗-HCV检测处于窗口期出现抗-HCV阴性,因此,HCV RNA检测有助于确诊这些患者是否感染HCV。在缺乏HCV RNA检测条件时,可考虑进行HCV核心抗原的检测,用于慢性HCV感染者的实验室诊断。

美国CDC在《抗-HCV的实验室检测及其结果报告指南》指出:抗-HCV的检测应该包括抗体初筛分析和对初筛结果进行更加特异的补充确认检验,对抗-HCV初筛阳性的实验结果需经更特异的血清学实验(如重组免疫印迹分析RIBA)或核酸检测(NAT)证实后,才能作为一个人感染HCV的血清学依据;这些建议和HBsAg及抗-HIV的检测一致,实验室在报告阳性结果之前需进行更特异的补充确认实验。

 下图为美国CDC在《抗-HCV的实验室检测及其结果报告指南》里建议实验室抗-HCV检测和结果报告规则

我们通过案例来看一下抗-HCV的实验室筛查:

案例一:某三级医院,患者男性,45岁,因外伤入院,入院后进行术前检查,抗-HCV化学发光初筛检测结果为阳性,其他检测正常,科室进行抗-HCV RIBA补充实验,检测结果如下:

       RIBA阳性结果可判定为抗-HCV阳性,抗-HCV的存在不能区分现症和既往感染, 按照抗-HCV实验室筛查流程:确认抗-HCV阳性的结果,应进一步进行HCV RNA检测,以确定是否为HCV现症感染。科室老师按照抗-HCV筛查流程建议临床加做HCV-RNA,HCV-RNA结果如下:

该患者HCV-RNA结果为阳性,提示HCV现症感染。

案例二:某三级医院,门诊患者男35岁,体检进行术前八项检测,抗-HCV化学发光初筛检测结果为阳性,其他检测正常,科室进行抗-HCV RIBA补充实验,检测结果如下:

RIBA阳性结果可判定为抗-HCV阳性,抗-HCV的存在不能区分现症和既往感染, 按照抗-HCV实验室筛查流程:确认抗-HCV阳性的结果,应进一步进行HCV RNA检测,以确定是否为HCV现症感染。科室老师按照抗-HCV筛查流程建议临床加做HCV-RNA,HCV-RNA结果如下:

该患者HCV-RNA结果为阴性,提示HCV既往感染。

在日常工作中,我们经常会遇到抗-HCV初筛实验阳性的标本,根据《抗-HCV的实验室检测及其结果报告指南》建议:对于这些初筛实验阳性需进行补充确认实验的标本来说,在未得到补充确认实验结果之前不应报告抗-HCV检测结果。如有必要,可以发一个相关的提示说明尚在等待结果,如果不在本室进行补充确认试验检测而是将样本送到另一个参比实验室检测时,应当对其进程进行跟踪,当初筛实验室收到参比实验室结果后,可以根据两个实验室的结果报告最终的检测结果。


参考文献

1、《丙型肝炎防治指南》  (2015年更新版)

2、-HCV的实验室检测及其结果报告指南,发病暨死亡周报,February7,2003/Vol.52/No.RR-3

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