国产首个自主研发的 SGLT-2 抑制剂上市
在刚刚落幕的 2022 年第十届亚太糖尿病、肥胖、高血压从辩论到共识（CODHy AP）大会上，国产首个原研 SGLT-2 抑制剂脯氨酸恒格列净片（商品名：瑞沁）*上市会同步进行。
上海交通大学医学院附属瑞金医院宁光院士：「新型降糖药 SGLT-2 抑制剂在 2 型糖尿病患者长期管理中取得了非常重大的进展，希望这个药物今后能够为广大患者长期治疗带来更好的选择。」
两项 III 期临床研究加持，更适合中国糖尿病患者的降糖药物
会上，翁建平教授全面解读了脯氨酸恒格列净片的两个随机、双盲、安慰剂对照的 Ⅲ 期临床研究[1-2]：301 研究（经饮食运动血糖控制不佳的 2 型糖尿病患者接受脯氨酸恒格列净片单药治疗）和 302 研究（经二甲双胍单药治疗血糖控制不佳的 2 型糖尿病患者接受脯氨酸恒格列净片联合二甲双胍治疗）。
301 临床研究共纳入 468 例受试者，经过 24 周治疗后，与安慰剂组相比，5 mg 和 10 mg 脯氨酸恒格列净片组的糖化血红蛋白相对于基线降低 0.91% 和 0.94%（P < 0.001）。对于高基线（HbA1c ＞ 8.5%）患者，5 mg 和 10 mg 脯氨酸恒格列净片组的糖化血红蛋白相对降低 1.18% 和 1.43%（P < 0.001）。
302 临床研究共纳入 495 例受试者，经过 24 周治疗后，与安慰剂组相比，5 mg 和 10 mg 脯氨酸恒格列净片联合二甲双胍组的糖化血红蛋白相对于基线降低 0.76% 和 0.80%（P < 0.0001）。
这两项 III 期临床研究数据表明脯氨酸恒格列净片在单药治疗以及与二甲双胍联用情况下，均可显著改善血糖控制，具有减重、降压等综合获益，且在中国患者中耐受性良好。
会上，恒瑞医药首席科学家张连山博士介绍恒瑞糖尿病研发管线。张连山先生回顾了恒瑞代谢性疾病创新产品从 2012 年开始布局的一路历程。十年磨一剑，脯氨酸恒格列净片终于开花结果。未来在内分泌代谢领域，恒瑞研发部门在成熟靶点，继续稳扎稳打，迭代更新；在新颖靶点，快速跟进，自主创新；在 NASH 领域，积极探索。恒瑞医药将携手全国专家共同深耕代谢性疾病领域，以坚定信念，砥砺前行。
上海交通大学医学院附属瑞金医院王卫庆教授：「历经 10 余年的研发，脯氨酸恒格列净片的上市打破了 SGLT-2 抑制剂国外垄断的局面，作为首个国产原研 SGLT-2 抑制剂，其两项 III 期临床研究均取得了不错的数据，为临床医生及 T2DM 患者提供了新的降糖治疗选择。」
恒瑞医药助力「健康中国」
恒瑞医药董事长孙飘扬博士致辞表示，脯氨酸恒格列净片是恒瑞在糖尿病领域上市的第一个 1 类创新药。作为创新型的民族制药企业，恒瑞一直以创新为己任，持续努力研发更多让国内患者「用得上，用得起」的创新好药，并持续提升药品的可及性，让更多患者切实受益，助力健康中国这一伟大目标的实现。
随着会议的进行，「瑞泽华夏 心悦未来」视频徐徐拉开；中国首个原研 SGLT-2 抑制剂脯氨酸恒格列净片上市会正式启动，上海交通大学医学院附属瑞金医院宁光院士、上海交通大学医学院附属瑞金医院王卫庆教授、南京大学医学院附属鼓楼医院朱大龙教授、中国人民解放军总医院母义明教授、北京大学人民医院纪立农教授、中南大学湘雅二医院周智广教授、中国人民解放军总医院陆菊明教授、山东省立医院赵家军教授、北·国家老年医学中心郭立新教授、中国科学技术大学附属第一医院翁建平教授（专家排名不分先后）等专家共同见证了这一时刻！
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内容审核：李文婧
项目审核：徐超
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