沙库巴曲缬沙坦解释了心力衰竭发生中的两个病理生理机制。心力衰竭发病机制涉及神经-激素机制异常激活、代谢-炎症机制紊乱、细胞-信号机制障碍等三个方面的病理生理变化。 李新立教授: 令人兴奋的利好消息,FDA获批指导中国实践,给予HFpEF患者更多改善预后的机会。 对于FDA批准沙库巴曲缬沙坦的HFpEF适应症,李新立教授认为这是个令人兴奋的利好消息,在HFpEF无药可医的背景下,这无疑为众多患者提供了一个新的治疗方式。 他表示:“我希望中国的心血管病专家,尤其是心衰领域的一线专家和医生,能以此来指导临床实践,给予HFpEF患者更多改善预后的机会。” 董吁钢教授 : HFpEF患者的治疗迎来了春天,适应症的获批让攻克HFpEF这个心衰堡垒的进程跨出了坚实而有历史意义的一步。 ARNI在中国上市3年多,给我们的临床实践带来了很多惊喜,在HFrEF患者中逆转重构,显著改善症状,各项指标及提升生活质量,已经逐步替代ACEI/ARB,成为越来越多心衰患者的首选。 董吁钢教授认为此次沙库巴曲缬沙坦 HFpEF适应症在美国FDA获批,代表着HFpEF患者的治疗迎来了春天,在攻克HFpEF这个心衰堡垒的历程中跨出了坚实而有历史意义的一步,让我们看到广泛HFpEF患者的希望。他表示:“期待我们中国专家和学者也能跟上这个步伐,积极探索临床实践,推动指南及共识更新,也期待着中国能早日获批适应症,造福更多心衰患者。” 周京敏教授: 全球数据同样适用于中国人群。 周京敏教授认为全球数据同样适用于中国人群,他表示:“PARAGON-HF研究中国纳入了265例患者,沙库巴曲缬沙坦的HFpEF适应症获批是HFpEF治疗的历史性事件,意味着未来HFpEF不再无药可医。” 鉴于FDA的权威性以及PARAGON-HF研究中国数据与全球数据的高度一致性,FDA此次新增适应症的批准将对我国有非常大的借鉴意义。 相信在这些有力数据的支持下,中国专家也会认可ARNI治疗HFpEF的积极作用,让我们共同期待中国关于沙库巴曲缬沙坦新增HFpEF适应症的批准。 总 结 目前我国慢性心衰患者达1370万,其中HFpEF占了近半数之多,这是一个巨大的未被满足治疗需求的患者群体,没有明确有效的治疗方法,患者预后非常差。 首个HFpEF适应症获批将为这个庞大人群的治疗带来极大改善,无论从个人健康还是社会经济学角度都将获益巨大。 如今ARNI打破HFpEF无药可医局面,成为HFpEF的一线治疗药物,更加巩固了其在临床治疗心衰中无可替代的基石地位。 相信此次HFpEF适应症的获批能进一步指导ARNI的临床应用,改善心衰预后,为广大心衰患者带来福音。 参考文献:[1] Solomon SD, Zile M, Pieske B, Voors A, Shah A, Kraigher-Krainer E, Shi V, Bransford T, Takeuchi M, Gong J, Lefkowitz M, Packer M, McMurray JJ; Prospective comparison of ARNI with ARB on Management Of heart failUre with preserved ejectioN fracTion (PARAMOUNT) Investigators. The angiotensin receptor neprilysin inhibitor LCZ696 in heart failure with preserved ejection fraction: a phase 2 double-blind randomised controlled trial. Lancet. 2012 Oct 20;380(9851):1387-95. doi: 10.1016/S0140-6736(12)61227-6. Epub 2012 Aug 26. PMID: 22932717.[2] Scott D Solomon, John J V McMurray, Inder S Anand, et al. Angiotensin-Neprilysin Inhibition in Heart Failure With Preserved Ejection Fraction. N Engl J Med, 2019, 381(17): 1609-1620.