米索前列醇片,适应症为本品用于治疗十二指肠溃疡和胃溃疡,包括关节炎患者由于服用非甾体类抗炎药(NSAID)所引起的十二指肠溃疡和胃溃疡,保障其仍可继续使用NSAID治疗。本品还可用于预防使用NSAID所引起的溃疡。米索前列醇片与米非司酮序贯合并使用,可用于终止停经49天内的早期妊娠。米索前列醇片具有宫颈软化、增强子宫张力及宫内压作用。米索前列醇片具有E型前列腺素的药理活性,对胃肠道平滑肌有轻度刺激作用,大剂量时抑制胃酸分泌。
妊娠
妊娠妇女服用米索前列醇可引起流产、早产或出生缺陷。用于妊娠8 周以上妇女引产或流产时,有子宫破裂的报告。米索前列醇不应在妊娠妇女用于降低非甾体类抗炎药(NSAID)所致溃疡风险。
必须告知用于流产或引产目的的患者,不要将药物给予他人。
米索前列醇不应在可能妊娠的妇女用于降低NSAID 所致溃疡风险,除非患者处于NSAID 所致胃溃疡合并症的高风险状态或处于发生胃溃疡的高风险状态。这些高风险患者在以下情况可以使用米索前列醇:
·治疗前2 周内血清妊娠试验阴性;
· 能够采取有效的避孕措施;
·已经被口头和书面警告米索前列醇对妊娠的危害、可能避孕失败的风险、以及将药物给予其他可能妊娠妇女误服的危险;
·只能在下一个正常月经周期的第二天或第三天开始用米索前列醇。
本品主要成份为: 米索前列醇,其化学名称为:(±)-甲基-(1R , 2 R, 3R)-3-羟基-2-[(E )- ( 4 RS ) - 4-羟基-4-甲基-1-辛烯基]-5-氧代环戊基庚酰酯。
化学结构式为:
分子式:CHO
分子量:382.60
白色/类白色,六角形片剂,两面都有刻痕,一面刻有'SEARLE 1461'字样。每片含米索前列醇0.2mg。
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