关于药物警戒的定义

药物警戒（Pharmacovigilance）的定义

1974年

法国科学家首创Pharmacovigilance（PV）一词，当时没有给出明确的定义。当时更多的是强调不良反应的发现、评价、认识和防范。

1992年

法国药物流行病学家Ｂｅｇａｕｄ正式给出了药物警戒的明确的释义：防止和监测药物不良反应的所有方法，不仅仅限于针对上市后的药品，应包括上市前的临床试验和临床前试验研究阶段。

2002年

世界卫生组织（WHO ）公布的定义：药物警戒即为发现、评价、认识和预防药品不良反应或其他任何可能与药物有关问题的科学研究和活动。

【Pharmacovigilance (PV or PhV), also known as drug safety, is the pharmacological science relating to the collection, detection, assessment, monitoring, and prevention of adverse effects with pharmaceutical products. 】

根据最新的ＷＨＯ的指南性文件，药物警戒涉及的监管范围已经细分到：草药、药物和辅助用药、血液制品、生物制品、医疗器械以及疫苗等；而药物警戒的出现，也极大地扩展了药物不良反应监测工作的内涵。
药物警戒与诸多学科的关联，如：药物治疗学、药理学、免疫学、毒理学、流行病学、社会学、统计学等有关。
药物警戒的工作起始于药物的新药研发和设计工作，并贯穿于药品的整个生命周期。

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