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这款关节炎新药9年未出临床,转投艾滋病治疗冲刺全球新药!

作者:Yvonne

来源:健识局(微信ID:jianshiju01)

今天(3月8日),上海医药集团股份有限公司(上海医药)发布公告称,由上海医药与中国科学院上海药物研究所合作开发的1类原创化学药物,羟基雷公藤内酯醇片取得了国家食品药品监督管理局(CFDA)颁发的药物临床试验批件。且目前国内及国际的同类研究均处于临床探索阶段,尚无同类产品上市。

公告称,该药物拟用于艾滋病慢性异常免疫激活。于2017年5月临床试验申请获得CFDA的正式受理。据公开资料显示,羟基雷公藤内酯醇为雷公藤甲酯的衍生物,上海医药2008年申报适应症为“类风湿性关节炎”,于2009年获得临床试验批件,目前已完成I期临床试验。

上海医药表示,截止到目前,该药物累计投入的研发费用约3450万元人民币。上海医药即将开展临床研究工作,后续还需通过CFDA的审评和批准并获得生产批件后方能进行产业化生产上市。

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