联合奥氮平组预防高致吐风险化疗药导致的恶心呕吐效果较好。为预防恶心呕吐的药物组合方案的选择提供了新思路。
作者丨JADE SNOW
来源丨医学界肿瘤频道
化疗引起的恶心呕吐严重影响患者的生存质量和治疗信心。
目前国际相关指南针对高度催吐风险化疗方案推荐“NK1受体拮抗剂+5-HT3受体拮抗剂+地塞米松”,虽然可以有效控制化疗相关恶心呕吐,但这仍然是肿瘤患者化疗后需要面临的重大难题。
美国印第安纳大学医学院的Rudolph M. Navari教授带领团队于7月14日在《新英格兰医学杂志》发表新文章表明,通过大型的随机双盲临床试验证明奥氮平可以进一步提高“NK1受体拮抗剂+5-HT3受体拮抗剂+地塞米松”方案预防恶心呕吐的成功率。
奥氮平经FDA批准作为抗精神病类药物,已有药理实验证明它可以阻滞多种神经递质:多巴胺受体中的D1、D2、D3和D4型受体,5-羟色胺受体中的2a,2c,3和6型受体,肾上腺素α1受体,乙酰胆碱受体以及中枢神经系统的H1组胺受体。
基于奥氮平对多种神经递质受体的阻滞作用, Rudolph M. Navari等人设想其对化疗导致的恶心呕吐有效。
研究组于美国46家医疗中心选取380例18岁以上未接受过化疗的恶性肿瘤患者(ECOG≤2)入组临床试验,患者均计划接受高致吐风险化疗方案(如顺铂、阿霉素或环磷酰胺)。
化疗后有192例患者接受“奥氮平10mg d1-4+ NK1受体拮抗剂+5-HT3受体拮抗剂+地塞米松”预防恶心呕吐,188例患者接受“安慰剂10mg d1-4+ NK1受体拮抗剂+5-HT3受体拮抗剂+地塞米松”预防恶心呕吐。
试验期间部分患者因骨髓抑制退出,最终有369例患者完成试验,以“化疗后0-24h”、 “化疗后25-120h”、“ 化疗后120h以上”为三个节点,得到实验结果见下表。
在研究中,大部分患者会在口服奥氮平第2天有明显的困倦感,但在第3-5天有所改善。表明患者会在后续时间适应奥氮平的镇静作用,除此之外未见有其他奥氮平相关不良反应。
由结果表格可知:联合奥氮平组预防高致吐风险化疗药导致的恶心呕吐,无论是在化疗后初期、后期还是全程其有效率均显著高于安慰剂组,不良反应可耐受。
这为预防恶心呕吐的药物组合方案的选择提供了新思路。
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