近日,国家药品监督管理局发布了《关于停止生产销售使用特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊的公告》。
认为特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊存在心脏毒性不良反应,使用风险大于获益,所以决定停产,停售,停用。
特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊都为复方制剂,都适用于感冒引起的头痛、发热、四肢酸痛、鼻塞、流鼻涕、流泪、打喷嚏等症状。
特酚伪麻片
特酚伪麻片由丽珠集团丽珠制药厂生产,商品名为丽珠感乐。
主要成分为:每片含对乙酰氨基酚162.5mg、 盐酸伪麻黄碱15mg 、特非那丁15mg。
特洛伪麻胶囊
特洛伪麻胶囊由石药集团欧意药业生产,商品名为新芬泰。
主要成分为:每粒含布洛芬100mg、特非那丁15mg、盐酸伪麻黄碱10mg。
两个药物成分的区别在于布洛芬和对乙酰氨基酚两个药,两个药物都是解热镇痛类,是感冒药的常见成分,像百服宁、必理通、泰诺、醋氨酚都含有对乙酰氨基酚。
►对乙酰氨基酚通过下丘脑体温调节中枢作用而产生解热镇痛效果。
►布洛芬是有效的PG合成酶抑制剂,具有解热、镇痛及抗炎作用。
两个药共同含有的药物特非那定、盐酸伪麻黄碱副作用较大。
►特非那定为抗组胺药,是第二代H1受体阻断药,不易透过血脑屏障,无中枢抑制作用。
►盐酸伪麻黄碱为拟肾上腺素药,具有收缩上呼吸道毛细血管的作用,可消除其黏膜肿胀,减轻鼻塞及流涕症状。
副作用反应
特酚伪麻片
不良反应:口干、恶心、呕吐、头晕、头痛、失眠或轻度嗜睡、耳鸣、皮疹等。
高血压、糖尿病、心脏病、甲状腺功能亢进、前列腺肥大、肝功能损害、眼压升高等患者都不宜服用特酚伪麻片。
特洛伪麻胶囊
不良反应:胃部不适、恶心、呕吐、食欲不振、口干、心悸、头痛、眩晕等,一般症状较轻。停药后消失。
对本品中任一组分过敏者禁用;因服用阿司匹林和其他非甾体类抗炎药诱发血管性水肿,哮喘或鼻息肉患者及活动期消化道溃疡患者禁用。肝功能不全及有窒性快速心律不齐、心脏QT间期延长综合征的病人禁用。
国家药监局要求,已上市销售的特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊由生产企业负责召回,召回工作应于2018年12月31日前完成,召回产品由企业所在地药品监督管理部门监督销毁。
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内容来源:国家药品监督管理局网站
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