冬季是感冒高发季，处于生长发育期的婴幼儿很容易中招，出现发热、咳嗽、鼻塞、流涕等症状。每个孩子都是父母的心肝宝贝，看着宝贝难受的样子，这个时候很多家长就会想到感冒药。而复方感冒药可以一种药同时治疗多种感冒症状，服用方便且价格不贵，大多数是非处方药，在药店不用处方就可以买到。加上媒体的广告宣传效果，复方感冒药如小儿氨酚黄那敏颗粒等，一时成为治疗儿童感冒的常用药和明星药。
但是家长们，您知道吗？普通感冒症状一般可持续5-7天才消退，或者更长时间。如果长期给孩子服用这类复方感冒药，会带来较大的用药风险，严重的可威胁生命。下面且听儿科药师一一分析：
01
复方感冒药如小儿氨酚黄那敏颗粒的主要成分是对乙酰氨基酚，一种解热镇痛的药物。随着服用剂量和时间的累积，它会对肝脏产生损害。近期某医院收治了几例服用感冒药的孩子出现急性肝衰竭，高度怀疑是复方感冒药所致。在许多国家，对乙酰氨基酚是导致急性肝衰竭最多的药物，患者大多是长期或重复使用含对乙酰氨基酚的复方感冒药。
02
美国针对含有对乙酰氨基酚的药物采取一系列措施，包括在含对乙酰氨基酚的药品标签上增加“黑框警告”、撤销含对乙酰氨基酚复方制剂上市、限制药品最大单位剂量为325毫克以及淘汰高浓度规格的儿童剂型等。美国和英国还建议，非处方类的感冒药物不应用于6岁以下尤其是2岁以下儿童，并警告这些药可能产生危及生命的不良反应。
03
儿科药师查阅了国内近60个小儿氨酚黄那敏颗粒生产厂家的药品说明书，仅有一家药品说明书上做了“黑框警告”：2岁以下禁用，4岁以下不推荐使用。
儿童安全用药无小事，需要大家一起关注和重视。儿科药师近期重点研究了复方感冒药相关的药品说明书，发现仍存在三个问题值得研究：
长期超剂量服用带来风险
虽然目前国内并未限制复方感冒药的使用，但也要小心长期超剂量服用的风险，尤其在低龄低体重幼儿。
如某企业生产的小儿氨酚黄那敏颗粒，每袋含有对乙酰氨基酚125mg，马来酸氯苯那敏0.5mg，人工牛黄5mg。其药品说明书的用法是：根据年龄体重，如1-3岁，体重10-15kg，一次用量0.5-1袋，一日3次。按此剂量推算，如果一个体重10kg的孩子，每天服用3次，每次一包，连续服用10天，其摄入的对乙酰氨基酚总量超过350mg/kg，出现严重肝毒性的风险将大大增加。
为避免肝损害，儿科药师不建议该药按“每日3次”常规服用。对于体温≥38.5℃，或出现疼痛等明显不适时，才有必要服用，而且建议服用布洛芬或对乙酰氨基酚的单方制剂。另外，该说明书剂量含糊不准确，年龄和体重跨度均较大，并未提供1岁以下及体重不足10kg婴幼儿的用法用量。而现实状况是1岁以内或低体重婴幼儿服用此药并不少见，该类人群的用药风险进一步增大。
某企业生产的小儿氨酚黄那敏颗粒用法用量
用药时间“3-7天”提示存在误导
小儿氨酚黄那敏颗粒药品说明书【注意事项】提示，用药3-7天症状未缓解，可咨询医师或药师。这种提示极可能会误导家长。对乙酰氨基酚单方制剂的说明书则明确提示，本品为对症治疗药，用于解热连续使用不超过3天，用于止痛不超过5天。对乙酰氨基酚的治疗剂量与婴幼儿最小中毒剂量之间的范围很窄，连续长期口服该药品的患儿更容易出现肝脏毒性。如果用药 3-7 天后出现无效或不适等症状才就医咨询，药物过量的可能性将成倍增加，而且可能错过最佳治疗时机。
某些不良反应不会“自行恢复”
小儿氨酚黄那敏颗粒药品说明书对不良反应的描述为：“有时有轻度头晕、乏力、恶心、上腹不适、口干、食欲缺乏和皮疹等，可自行恢复。”而值得警惕的是，对乙酰氨基酚中毒的早期表现通常轻微且无特异性，如恶心、呕吐、嗜睡、腹痛。肝损伤通常在过量服药后72-96小时达高峰，可引起肝衰竭、脑病、昏迷和死亡。因此一旦怀疑服用对乙酰氨基酚过量时，千万不要等着“自行恢复”，应立即就医。此外，服用感冒药期间若出现乏力、胃口不佳，应立即到医院检查肝脏功能，早发现，早治疗，避免加重损伤。
参考文献
[1]美国FDA.限制处方药中对乙酰氨基酚剂量不超过325毫克；增加黑框警告强调对乙酰氨基酚处方药可能会导致严重肝功能衰竭.
http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm239821.htm(2011-01-13)
[2]US Food and Drug Administration. Public Health Advisory. Nonprescription cough and cold medicine use in children. FDA recommends that over-the-counter (OTC) cough and cold products not be used for infants and children under 2 years of age. http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/PostmarketDrugSafetyInformationforPatientsandProviders/DrugSafetyInformationforHeathcareProfessionals/PublicHealthAdvisories/UCM051137 (Accessed on August 31, 2011).
[3]Sharfstein JM, North M, Serwint JR.Over the counter but no longer under the radar--pediatric cough and cold medications.N Engl J Med. 2007;357(23):2321.
[4]American Academy of Pediatrics. Withdrawal of cold medicines: Addressing parent concerns.
http://practice.aap.org/content.aspx?aid=2254 (Accessed on August 23, 2011).
作者：张海霞
副主任药师 湖南省儿童医院
审稿：赵 昕
蒋志平
责编：王 婷
美编：王紫洁
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