前言：
6月19日，三生国健的注射用伊尼妥单抗（商品名：赛普汀）获批与化疗联合治疗 HER2 阳性的转移性乳腺癌。2020年7月1日，在全国五个省市同时开出首张处方，距离该药获批仅12天，实现了中国创新药目前首张处方开出的最快速度。
一、女性癌症新增Top1--乳腺癌
据美国最新估算的癌症发病率和死亡率统计，2020年前列腺癌、肺癌和支气管癌（以下简称肺癌）和结直肠癌（CRCs）占男性所有病例的43%，仅前列腺癌就占新诊断病例的五分之一以上。对女性来说，最常见的三种癌症是乳腺癌、肺癌和结直肠癌。
数据来源：CA:A Cancer Journal for Clinicians Cancer statistics, 2020
图1-1 美国2020年最新估算的新癌症病例和死亡人数Top10
在2020年美国预测的新癌症病例和死亡人数模型中，乳腺癌、肺癌和结直肠癌占所有新诊断的50%，仅乳腺癌就占女性癌症的30%，是女性新增癌症的Top1。
二、大数据下的女性癌症增速之王
2.1诱发乳腺癌可能的原因
由于目前乳腺癌的病因尚不清楚，但已发现诸多与乳腺癌发病相关的高危因素。
图 2-1 诱发乳腺癌可能的原因
2.2各种族发病率和死亡率
按种族 / 族裔划分的女性乳腺癌发病率和死亡率见图2-1。白人的乳腺癌发病率最高(130.8 / 100,000) ，其次是黑人(126.7 / 100,000) ，最低的是亚洲 / 太平洋岛民 (93.2 / 100,000)。然而，黑人妇女的乳腺癌死亡率最高(每10万人中有28.4人) ，比白人妇女(每10万人中有20.3人)高出40% ，比 亚洲 / 太平洋岛民 妇女(每10万人中有11.5人)高出一倍以上。
数据来源：CA:A Cancer Journal for Clinicians Breast cancer statistics, 2019
图2-2 按种族划分的女性乳腺癌发病率和死亡率
说明：
美国按种族 / 族裔分列的女性乳腺癌发病率(2012-2016年)和死亡率(2013-2017年)。比率是根据2000年美国标准人口调整的年龄。
Aian 表示美国印第安人 / 阿拉斯加土著;
api 表示亚洲 / 太平洋岛民;
nhb 表示非西班牙裔黑人;
nhw 表示非西班牙裔白人。
Hispanic：美国或加拿大的拉丁美洲人
2.3各年龄段发病率和死亡率
美国按种族/民族划分的女性乳腺癌发病率（2012-2016）和死亡率（2013-2017）如下图所示（根据2000年美国标准人口年龄调整费率）。70-74岁之间的人群的发病率最高，约为480人/10万人。非西班牙裔黑人的死亡率最高，80-84岁之间的人群死亡率约为150人/10万人。
数据来源：CA:A Cancer Journal for Clinicians Breast cancer statistics, 2019
图2-3 各年龄段的发病率和死亡率
2.4 各年份发病率和死亡率
1975年至2016年美国按年龄划分的导管原位癌（DCIS）和浸润性女性乳腺癌发病率的长期趋势（根据2000年美国标准人口年龄调整费率）。1975年到2000年增速较快，2000年以后，DCIS发病率趋于稳定；50岁以上的人群，发病率最高，约为80人/10万人。浸润性女性乳腺癌发病率增幅较小，50岁以上人群的发病率约为350人/10万人。
数据来源：CA:A Cancer Journal for Clinicians Breast cancer statistics, 2019
图 2-4 各年份的发病率和死亡率
2.5按民族划分的女性乳腺癌死亡率趋势
1975年至2017年按种族/民族划分的女性乳腺癌死亡率趋势。根据2000年美国标准人口年龄调整费率。非西班牙裔白人和非西班牙裔黑人死亡率逐年降低。美国印第安人/阿拉斯加本地人和亚洲/太平洋岛民死亡率变化不大。
数据来源：CA:A Cancer Journal for Clinicians Breast cancer statistics, 2019
图 2-5 各种族的发病率和死亡率
三 、乳腺癌早筛早诊，无可替代
3.1早筛早诊，降低风险
乳腺癌是乳腺上皮细胞在多种致癌因子作用下，发生增值失控的现象，其发病率位居女性恶性肿瘤首位。其中乳腺癌最常见的形式是雌激素受体阳性型，也称之为激素敏感型乳腺癌。意味着肿瘤的生长需要雌激素的作用。当乳腺癌肿瘤扩散时，雌激素受体也随着改变。这时，同一个肿瘤内，就存在着不同程度的雌激素受体表达的肿瘤细胞，称之为肿瘤的内异质性。
乳腺疾病早期筛查是公认的能够有效提高女性生活质量、延长女性寿命的措施。乳腺肿瘤的发生是一个漫长的过程，有20%的非典型增生会发展为导管原位癌，大约需要14-18年的时间，再经过6-10年的时间大约20%的导管原位癌会转变成癌。所以从良性病变到有危害的癌症给了我们足够的时间去发现它。
图3-2 乳腺癌的演变历程
来自瑞典、英国的研究人员，曾经对54.9万名瑞典女性的健康数据进行了分析。研究结果显示，参与乳腺钼靶筛查的受试者乳腺癌死亡风险降低了41%；晚期乳腺癌的发病率降低了25%。也就是说进行乳腺钼靶（X线）筛查，可降低诊断为乳腺癌后10年内的死亡率以及晚期乳腺癌（定义为浸润性乳腺癌，＞20毫米和/或具有≥4个转移性腋窝淋巴结）的发生率。
目前常用的乳腺肿瘤筛查手段主要有临床乳腺检查（即外科触诊）、乳房X线摄影术（MAM，又名钼靶X线摄影）、超声成像（U S）和磁共振成像（MRI）等。各年龄段的女性可以根据自身情况，选择合适的筛查方案。
四、乳腺癌早筛市场庞大
根据我国第六次人口普查的数据，女性年龄结构分布如下表。针对不同年龄阶段适合的不同筛查方法，以及相应检测方法的价格（参考：重庆仁爱医院价格），综合计算早筛市场总值为1695亿元人民币。
表 4-1 早筛市场总体费用
图 4-1 各年龄段的人数分布及筛查总额费用分布
五、小结
乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤，严重威胁女性生命健康。根据美国最新发布的女性癌症增长排名，乳腺癌位居首位。
在中国，乳腺癌也是女性第一高发恶性肿瘤，发病率逐年升高。在25岁以前，乳腺癌的发病率相对较低；35～45岁增长速度加快；发病高峰年龄集中在45～69岁之间，70岁之后出现下降。相比于美国等国家，中国女性乳腺癌患者的生存率较低，5年生存率为73%，农村地区为55.9%，女性乳腺癌的防治任重而道远。
根据第六次人口普查数据，和相关检测手段的相关费用，中国乳腺早筛市场市场容量约为1695亿元人民币。随着人们生活质量的提高，早期发现、早期诊断和早期治疗乳腺癌，降低乳腺癌的死亡率势在必行。
相关体检机构及早筛中心可以通过加强宣传和推广等手段，进一步提高公众认知，提供更多可用的医疗服务，以便中国女性更愿意接受筛查；另一方面也为形成独具特色的疾病筛查中心，拿下高份额市场占比做了铺垫。
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