研究人员推荐FOLFOX方案作为一线治疗
时间：2005年07月05日18:15
我来说两句((1))通过近5年的临床研究和数据分析，最终显示接受含乐沙定®（奥沙利铂）的联合化疗，即FOLFOX方案治疗的进展期结直肠癌患者其平均生存期要比接受其他标准化疗治疗的长5个多月。
这一结果代表了在美国进行的单个结直肠癌研究中的最长生存期。
此外，接受FOLFOX方案治疗的患者疗效更加显著而且与化疗有关的严重毒性反应率很低。基于所有的这些结果，研究人员总结出FOLFOX方案应该是治疗进展期结直肠癌的一线选择，该方案要优于伊利替康(CPT-11)、5-FU和甲酰四氢叶酸的联合化疗方案，即IFL方案。
来自于明尼苏达州罗契斯特Mayo Clinic肿瘤研究所的Richard Goldberg 教授在芝加哥39届ASCO会议上报道了N9741Ⅲ期临床试验的最新数据（2003年6月1日），该临床试验由美国国立癌症研究所赞助并由北部肿瘤治疗组（NCCTG）研究人员试验网络来主导实施，除了负责Mayo Clinic肿瘤研究所外，Goldberg 教授是该国际性研究的负责人。在去年ASCO会议，他发表了该试验令人振奋的初步结果。
“今天我们所报道的成熟数据完全证实了去年的结果，也就是说进展期结直肠癌患者接受FOLFOX方案治疗一定会存活得更久”，Goldberg 教授说“我们发现，接受FOLFOX方案治疗的进展期结直肠癌患者平均生存期达到19.5月，与此相对照，标准的IFL方案(CPT-11+5-FU+CF)只有14.8月。FOLFOX组一年平均生存期为72%，而IFL组仅59%”。
“此外，FOLFOX组患者疾病进展时间是8.7月，而IFL组只有6.9月”，他说：“FOLFOX方案对患者来说更温和，而未见与化疗有关的严重毒性反应，包括未见感染、少有腹泻和呕吐，无常见的严重脱发”。
Goldberg 教授同时解释，目前对结直肠癌的治疗已向前跨越了一大步，通过这项试验，额外增加的平均5个多月生存期的重要意义在于令人鼓舞的治疗前景。
“在此研究的FOLFOX组中，5个月时间对患者来说只是个平均改善时间，它意味着多数患者通过治疗赢得了更多的生存时间”， Goldberg 教授说，“对一个健康人来说，5个月时间可能并不特别，但我要强调的是，对一个面临死亡的进
展期结直肠癌患者来说，5个多月的生命将是极有意义的”。“这是近年来我们所
看到的能最显著提高生存期的临床试验”，他补充道。在美国，结直肠癌是第二大肿瘤致死原因，大约有1/18人会患结直肠癌。每年美国大约有150,000名患者被诊断为结直肠癌，全世界每年有新增病例800,000人。在美国的初诊和复治的患者中，大约70,000名患者处于疾病进展期阶段。
从1999年3月至2001年4月，全北美共计795名进展期结直肠癌患者被随机收入至3组中的一组：
伊利替康、5-FU和甲酰四氢叶酸的联合化疗方案，即IFL方案组 （作为试验对照组）
乐沙定®（奥沙利铂）、5-FU和甲酰四氢叶酸的联合化疗方案，即FOLFOX方案组
伊利替康联合奥沙利铂（乐沙定®）方案，即IROX方案组
“我们的目的是分别比较IFL 和FOLFOX、IFL和IROX的总生存期、有效率、肿瘤进展期和毒性反应”， Goldberg 教授说。他指出，IROX方案组的优势也超过了IFL方案组，从开始治疗起，IROX方案组总生存期达到17.4月，一年生存率达到67%。
“我们的研究发现，与IFL组相比，FOLFOX方案和IROX方案的肿瘤缓解率明显优于IFL方案，FOLFOX方案明显改善了患者总生存期”， Goldberg 教授同时解释：“FOLFOX方案毒性水平低于IFL方案”。
“鉴于这些研究结果，我们得出结论：FOLFOX方案应被考虑作为进展期结直肠癌患者一线化疗的标准方案，并可以取代IFL和IROX方案”。
N9741临床试验由北部肿瘤治疗组（NCCTG）主导实施，同时参加的其他研究中心为：CALGB（肿瘤及白血病B组）、ECOG（东部肿瘤协会组）、SWOG（西南肿瘤组）和加拿大国立癌症研究所临床试验组。
NCCTG约有31个社区诊所，联系着18个州和2个加拿大省。其研究基地是位于明尼苏达州罗契斯特的Mayo Clinic肿瘤研究所。NCCTG建立于1977年，致力于胃肠道，乳腺、肺和脑部肿瘤的研究。NCCTG还有广泛的癌症监控项目，致力于肿瘤筛选，、预防和症状的控制。
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