美企获投1.27亿，呼气 血液齐上阵检测胃肠道疾病｜产业要闻
6 月 22 日，专注于开发胃肠病精准诊断技术的美国生物科技公司 Gemelli Biotech 宣布获得了 1900 万美元（约合 1.27 亿人民币）的 A 轮融资。私募股权投资基金 Blue Ox 领衔了本次投资，参与投资的还有 Cedars-Sinai、Carolina Angel Network 和 CerraCap Ventures 等机构。新融资将用于帮助 Gemelli 公司推广旗下两款胃肠病诊断产品 trio-smart 和 ibs-smart，扩大其在美国的市场份额。同时，新融资还将用于扩大该公司的实验室规模和生产水平。trio-smart 是一款呼气检测产品，可用于检测小肠细菌过度增殖。它采用密闭型的呼气收集装置和高精度的检测装置，可检测体内氢气、甲烷和硫化氢的水平，假阳性和假阴性等检测结果较低。ibs-smart 是一款血液检测产品，用于肠易激综合征感染后的检测，通过该检测可为临床医生提供及时准确的诊断信息，使患者避免不必要的侵入性检查。https://www.businesswire.com/news/home/20220622005275/en/Gemelli-Biotech-Completes-19-Million-Series-A-FinancingExelixis启动结直肠癌药物XL092 3期临床试验
6 月 21 日，专注于肿瘤新药开发的生物技术公司 Exelixis 宣布，启动关键 3 期临床试验 STELLAR-303，来评估 XL092 联合阿特珠单抗（atezolizumab）或瑞格非尼（regorafenib）在转移性结直肠癌（CRC）患者中的疗效。XL092 是一种用于晚期多癌种的新一代酪氨酸激酶抑制剂（TKI），可抑制与癌症生长和扩散相关的受体酪氨酸激酶活性。XL092 是 Exelixis 公司重启药物研发业务后进入临床的第一个化合物。XL092 可作为单一疗法和联合免疫检查点抑制剂，用于包括泌尿生殖系统癌症在内的晚期实体瘤。STELLAR-303 是一项全球、多中心、随机的 3 期开放标签研究，600 名 RAS 突变的 CRC 患者将按 1:1 随机分组，分别接受 XL092 联合阿特珠单抗或瑞格非尼治疗。本研究探索性终点包括检查对 RAS 突变疾病的疗效。主要终点是总生存率，次要终点包括无进展生存期、客观缓解率和缓解持续时间。该试验由 Exelixis 赞助，罗氏提供阿特珠单抗。https://www.biospace.com/article/releases/exelixis-announces-initiation-of-the-stellar-303-phase-3-pivotal-trial-evaluating-xl092-in-patients-with-metastatic-colorectal-cancer/艾伯维SKYRIZI获FDA批准用于治疗成人克罗恩病
6 月 17 日，全球领先的生物制药公司艾伯维（AbbVie）宣布，SKYRIZI（risankizumab-rzaa）用于治疗成人中重度活动性克罗恩病获 FDA 批准。据悉，SKYRIZI 是首个也是唯一一个获批治疗克罗恩病的特异性靶向白细胞介素-23（IL-23）的抑制剂。在两项诱导治疗和一项维持治疗 3 期临床试验中，与安慰剂相比，SKYRIZI 在内窥镜检查反应和临床缓解率方面均有显著改善。克罗恩病表现为胃肠道炎症，并会引发持续腹泻和腹痛。该疾病是一种进行性疾病，这意味着它会随着时间的推移而恶化，在许多情况下需要进行手术。由于克罗恩病的症状和体征是不可预测的，因此它给患有克罗恩病的人带来了巨大的负担。SKYRIZI 是一种 IL-23 抑制剂，通过结合其 p19 亚基选择性拮抗 IL-23。IL-23 是一种参与炎症过程的细胞因子，被认为与包括克罗恩病在内的许多慢性免疫介导疾病有关。https://www.biospace.com/article/releases/skyrizi-risankizumab-rzaa-receives-fda-approval-as-the-first-and-only-specific-interleukin-23-il-23-to-treat-moderately-to-severely-active-crohn-s-disease-in-adults/作者：Meridian Bioscience Inc.6 月 20 日，体外诊断试剂原料供应商 Meridian Bioscience 宣布推出两款新的适用于粪便样本直接扩增 DNA 或 RNA 的 qPCR 试剂 Lyo Ready。该创新型试剂提高了从粗粪便样本中提取 DNA 和 RNA 的质量，可在常温下使用。分子诊断在诊断大肠癌上灵敏度和准确度方面比免疫检测均有显著提高。检测粪便中 DNA 或 RNA 面临诸多挑战，因为粪便中含有一系列 PCR 抑制剂，包括胆盐、多糖和代谢产物。常规分析通常需要昂贵且耗时的样品处理和提取步骤，时间和金钱成本高。Meridian 公司新推出的这两款适用于粪便样品 DNA 和 RNA 的 qPCR 试剂无需耗时的核酸提取或冗长的成分优化，这使得检测人员能够快速且灵敏的进行粪便样本分析。此外，当需要室温检测时，该试剂可以以液体或冻干形式使用，无需冷藏。https://www.biospace.com/article/releases/meridian-launches-new-qpcr-master-mixes-for-stool-samples-to-accelerate-development-of-molecular-assays/近日，以色列专注于开发微藻蛋白的食品科技企业 Brevel 宣布获得了 840 万美元（约合 5600 万人民币）的种子轮融资。风险投资机构 FoodHack、Good Startup VC、Tet Ventures 和 Nevateam Ventures 参与了本次投资。在此之前，Brevel 公司获得了欧盟“地平线 2020”计划和以色列创新组织的资金支持。种子轮融资将用于帮助 Brevel 公司搭建微藻蛋白试生产平台，以及帮助其增强研发实力。微藻蛋白是一种最具可持续性来源的蛋白，可应用于生产人造肉、人造奶以及运动补品等，但是生产价格高以及气味不友好限制了微藻蛋白的应用。Brevel 公司旨在破除微藻蛋白难以利用这一标签。Brevel 公司采用非转基因技术，在微藻蛋白碳源发酵生产中采用高强度光照射，产量大幅提升，生产成本降低了 90%，可以与豌豆和大豆蛋白的生产成本相媲美。并且，其生产的豌豆蛋白口味也得了改善。Brevel 公司计划于今年 4 季度开启微藻蛋白规模化生产。https://www.nutritionaloutlook.com/view/microalgae-protein-ingredient-firm-raises-8-4-million-in-seed-funding-says-ingredients-cost-competitive-with-pea-and-soy
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