老科：科伦药业资料整理（二）

大输液品种按临床用途分类： 大输液产品按其临床用途分类，主要分为体液平衡用输液、治疗用药物输液、营养用输液以及血容量扩张用输液四大类别。

 

1、体液平衡用输液：主要有电解质输液和酸碱平衡输液两类。电解质输液主要应用于治疗人体内水及电解质的新陈代谢失调，维持体液的渗透压，并恢复正常生理功能；酸碱平衡输液在临床上主要用于纠正体液的酸碱平衡。主要产品有葡萄糖输液、氯化钠输液、葡萄糖氯化钠输液、复方氯化钠输液等。

 

2、治疗用药物输液： 治疗用药物输液是一种直接在生产过程中将治疗性药物加入普通溶剂中的大容量注射液。随着输液工业生产的发展和临床治疗的需要，近年来国内外将治疗作用确切、必须从静脉途径输注的稳定药物或药物小针（小水针）或粉针剂制成输液剂，从而大大加快了治疗用输液的开发速度。治疗性输液又可分为抗感染药、抗肿瘤药、消化系统药等。主要产品有替硝唑输液、氧氟沙星输液、左旋氧氟沙星输液、甲硝唑输液、环丙沙星输液、诺氟沙星输液等。

 

3、营养用输液： 营养用输液是通过静脉途径为患者提供人体必需的碳水化合物（糖）、脂肪、氨基酸、维生素以及微量元素等营养素，使不能正常进食或超高代谢的患者仍能维持良好的营养状态，帮助渡过危重的病程，获得继续治疗的机会。主要产品有氨基酸输液、脂肪乳输液、碳水化合物（糖类）输液、微量元素输液等。

 

4、血容量扩张用输液：血容量扩张用输液是一类高分子物质构成的胶体溶液，输入血管后取其胶体渗透压可产生暂时代替和扩张血浆容量的作用， 国内外研究的代血浆种类已达 30 多种，但临床实际应用仅为 5～6 种。主要产品有右旋糖酐输液、羟乙基淀粉输液以及改性明胶输液等。

 

按临床用途分类，公司的主要大输液产品是葡萄糖输液、氯化钠输液、葡萄糖氯化钠输液、替硝唑输液、氧氟沙星输液、左旋氧氟沙星输液、甲硝唑输液、环丙沙星输液、氨基酸输液、脂肪乳输液、复方氯化钠输液以及诺氟沙星输液共计 12 种产品。2009 年、2008 年及 2007 年上述 12 种大输液产品的产量占公司所有大输液产品总产量的比重分别为 94.24%、94.9%及 95.1%。

 

下次如果不幸要到医院打吊针，不防留意一下，是否是科伦的产品。

 

大输液品种按包装形式分类： 大输液的包装形式从最早的全开放式到后来的半开放式再到现在的全封闭式，期间经历 170 多年的历史。目前国内大输液包装形式为玻璃瓶、塑瓶、软袋和直立式软袋四种形式，其中软袋包装分为 PVC 软袋和非 PVC 软袋包装。

 

1、玻璃瓶包装目前是我国大输液产品的主要包装形式。玻璃瓶包装的缺点在于玻璃瓶包装输液产品在临床使用时需要不断向药液中引入空气， 而空气中的灰尘和微生物容易造成药液的二次污染，进而可能引发败血症等症状；另外，玻璃瓶包装输液产品存在细缝破损不易检出、易碎、运输费用高和废物不易处理等缺点。

 

2、塑瓶包装相对于玻璃瓶包装具有运输更为方便和运费相对低廉的优势，且随着国内塑瓶生产设备及配套的灭菌、灌装设备的国产化，塑瓶逐渐成为输液包装的主流方式之一。塑瓶包装输液在临床使用时与玻璃瓶输液产品的原理一致，即同样需向药液中引入空气，故存在输液安全性风险。

 

3、PVC和非PVC软袋包装均采用密闭式输液，自身具有平衡压力，无需引入外界空气便可维持人体循环的密闭系统，避免了空气污染的风险。然而，由于PVC软袋包装在生产时为使产品包装更加透明，需加入增塑剂，此增塑剂会深入药物被人体吸收，存在可能对人体造成不良反映等风险，故国家药监局在2000年9月停止了对新建PVC软袋包装输液生产线的审批，目前我国大输液市场中软袋包装输液产品主要为非PVC软袋包装输液产品。

 

4、直立式软袋包装为公司拥有自主知识产权的创新专利产品，系全球首创，已获得国家专利局多项实用新型和外观设计专利的授权。直立式软袋在安全性、 实用性、环保性和经济性等方面相对于其它输液包装产品具有明显的优势：与玻璃瓶和塑瓶包装产品相比，直立式软袋与非PVC软袋一样，都是采用密闭输液的方式，无需导入外界空气，有效地避免了输液过程中的二次污染，对病人而言更安全；与非PVC软袋产品相比，由于直立式软袋可以直立摆放，与玻璃瓶和塑瓶的临床配液规程一致，更符合医护人员的操作习惯，克服了非PVC软袋不能直立摆放、配液操作不便的缺陷，提高了护理工作的效率，适用性更强，具有很高的临床应用价值。同时，该产品使用后的空瓶可焚烧并直接转化为水和二氧化碳，对环境无不利影响。在重大自然灾害、疫情、战争等特殊情况下，直立式软袋适合空投、 全封闭式输液及使用后可直接焚烧等特点较其他包装输液产品而言具备无法比拟的优势，在“5.12”汶川特大地震灾害中，直立式软袋包装输液产品是我国首次采取空投方式用于紧急救援的输液类产品，是抗震救灾的首选药品之一。 公司于 2005 年 11 月获得国家药监局的直立式软袋“Ⅰ类药品包装用材料和容器注册证” ，2006年6月获得药品补充申请生产批件，并于同年 12 月通过国家药监局的 GMP 认证检查，获得 GMP 证书，2007 年初开始批量生产并投放市场。直立式软袋包装输液产品作为公司专利产品，目前市场上尚未出现类似的竞争性产品。 直立式软袋包装输液产品兼具其他包装形式输液产品的优点，而且生产成本低于软袋、接近塑瓶，零售价格略低于软袋、高于塑瓶，在降低能耗和环境保护方面也有巨大的价值， 是目前输液产品中最具市场竞争力的产品，代表着未来中国输液产业发展的方向。

    实际上2010年科伦药业销售玻璃瓶11亿瓶，软塑15亿瓶（袋），软塑已明显超过了玻璃瓶。强调这个是因为玻璃瓶运输困难且运输成本较大，所以原来的大输液产品在玻璃瓶时代就有了天生的门槛，即运输半径。要实现更大的市场占有率，除了收购已有的企业之外，较难有第二条路径，这也是公司在前几年大量收购的原因。但收购这种模式到一定程度就比较难走下去了，因为留下来的企业规模都不会太小，如果经营善好，轻易是不会把自己卖掉的。这时只有突破这个瓶颈才能占有更多的市场，这就是公司大力推动软塑包装的原因所在。

 

资料来源：科伦药业招股说明书