大多数RCC病例是在其他腹部疾病的影像学检查中偶然发现的。大约30%的RCC患者在诊断时会有转移性疾病，多达40%的患者在局部RCC的主要外科治疗后会发生转移。这些患者的预后很差，因为生存率高度依赖于诊断阶段，而被诊断为转移性疾病的患者，5年生存率仅为12%。
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在美国临床肿瘤学会2022年泌尿生殖系统癌症研讨会上，研究人员公布了一项关键3期CheckMate-9ER试验的2年随访结果。该研究评估了一线标准护理药物舒尼替尼与“靶向+免疫”方案（卡博替尼+纳武利尤单抗）治疗晚期肾癌的疗效与安全性。
图源：参考来源[1]
数据显示：在先前没有接受过治疗的晚期肾癌患者中，卡博替尼联合纳武利尤单抗的“靶向+免疫”方案显示出持续的生存和缓解益处，并改善了健康相关生活质量。
2021年1月，美国FDA批准卡博替尼+纳武利尤单抗方案，用于一线治疗晚期RCC患者。该批准基于关键3期CheckMate-9ER试验的结果。数据显示，在先前未接受过治疗的晚期肾癌患者中，与舒尼替尼相比，“靶向+免疫”方案卡博替尼+纳武利尤单抗在全部疗效终点均表现出显著改善，包括总生存期、无进展生存期、客观缓解率、完全缓解率、缓解持续时间。
此次会议上公布的2年随访结果显示
总生存率：卡博替尼+纳武利尤单抗组中位总生存期37.7个月；舒尼替尼组中位总生存期34.3个月，前者死亡风险显著降低30%。
无进展生存率：卡博替尼+纳武利尤单抗组比舒尼替尼组相比增加一倍（16.6个月 vs 8.3个月）。
客观缓解率和完全缓解率：卡博替尼+纳武利尤单抗组的客观缓解率是舒尼替尼组的近2倍（55.7% vs 28.4%）、完全缓解率前者比后者增加一倍（12.4% vs 5.2%）。
安全性：任何级别的治疗相关不良事件（TRAE）发生率，卡博替尼+纳武利尤单抗组和舒尼替尼组分别为97.2%和93.1%，≥3级TRAE发生率分别为65.0%和54.1%。
此外，在按器官部位对靶病变缓解深度进行的探索性分析中，卡博替尼+纳武利尤单抗与舒尼替尼相比使更高比例的患者在肺（90.5% vs 76.0%）、淋巴结（88.4% vs 72.6%）、肾脏（89.0% vs 71.6%）、肝脏（72.7% vs 53.8%）、骨骼（85.2% vs 65.0%）。
从CheckMate-9ER研究结果不难看出：卡博替尼与纳武利尤单抗“靶向+免疫”联合治疗方案一线治疗晚期或转移性肾癌患者，在无进展生存期和总生存期关键疗效指标上具有临床意义的改善。此外，卡博替尼与纳武利尤单抗联合用药具有良好的安全性。
卡博替尼
卡博替尼（Cabometyx）的活性药物成分为cabozantinib，这是一种酪氨酸激酶抑制剂(TKI)，通过靶向抑制MET、VEGFR2 及RET信号通路而发挥抗肿瘤作用，能够杀死肿瘤细胞，减少转移并抑制血管生成。在美国、欧盟、日本和世界其他国家和地区，Cabometyx已被批准用于治疗晚期肾细胞癌（RCC）患者，以及既往接受过索拉非尼（sorafenib）治疗的肝细胞癌（HCC）患者。
纳武利尤单抗
纳武利尤单抗（Opdivo）是一种程序性死亡-1（PD-1）免疫检查点抑制剂，旨在通过阻断PD-1及其配体之间的相互作用，独特地利用人体自身免疫系统帮助恢复抗肿瘤免疫应答。Opdivo于2014年7月在日本率先获得批准，是全球获批的首款PD-1免疫疗法。目前，Opdivo已成为多种癌症的重要治疗选择。
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参考来源：
[1]Opdivo® (nivolumab) in Combination with CABOMETYX® (cabozantinib) Demonstrates Continued Survival Benefits with Over Two Years of Follow-Up in the CheckMate -9ER Trial in First-Line Advanced Renal Cell Carcinoma
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