▲图源:创客贴
1.Enhertu为HER2低表达乳腺癌树立治疗标准
以往乳腺癌的治疗中,只有HER2阳性乳腺癌患者采用HER2抑制剂治疗。但是2022年美国FDA批准 Enhertu (T-DXd,DS-8201)用于无法切除或转移性HER2低表达(HER2-low)乳腺癌患者的治疗,这是首个获批用于HER2低表达乳腺癌亚型患者的疗法[3]。
2022年SABCS乳腺癌研讨会中公布的III期试验DESTINY-Breast04结果显示,与标准治疗相比,无论HR状态如何,采用Enhertu治疗后,患者的无进展生存期和总生存期均显著延长。具体数据为:
▲图源:2022年SABCS乳腺癌研讨会
2.Enhertu成为HER2阳性晚期乳腺癌二线治疗的标准选择
新型ADC药物Enhertu的出现改变了HER2阳性晚期乳腺癌的治疗格局。2022年美国FDA已经批准抗体偶联药物Enhertu(T-DXd)用于治疗既往接受过一种抗HER2靶向疗法治疗的,无法切除或转移性HER2阳性乳腺癌患者[4]。
2022年SABCS乳腺癌研讨会中公布的DB03研究结果显示,Enhertu二线治疗HER2阳性乳腺癌的2年生存率为77.4%,中位无进展生存期长达28.8个月,是对照组(6.8个月)的4倍以上,疾病进展或死亡风险降低67%;Enhertu二线治疗的缓解率达78.5%,是对照组的(35.0%)的2倍[5]。
▲图源:2022年SABCS乳腺癌研讨会
3.Trodelvy(SG)将成为HR+/HER2-晚期乳腺癌的重要治疗选择
Trodelvy(SG,戈沙妥珠单抗)是一种靶向Trop-2的抗体偶联药物(ADC),此前被批准用于既往治疗≥2次的转移性三阴性乳腺癌。
2022年SABCS乳腺癌研讨会中,研究人员公布的TROPiCS-02研究数据,证实Trodelvy治疗HR+/HER2-局部复发不可手术或转移性乳腺癌的显著效果。
研究结果显示,经Trodelvy治疗后,乳腺癌患者疾病进展或死亡的风险降低了34%,Trodelvy组的中位无进展生存期为5.5个月,化疗组为4.0个月;Trodelvy组的6个月无进展生存率为46%,化疗组为30%;Trodelvy组1年的无进展生存率为21%,化疗组仅为7%,提升了3倍。Trodelvy不仅改善HR+/HER2-晚期乳腺癌的生存获益,还具有良好的安全性和耐受性,且不影响患者的生活质量[7]。
▲图源:2022年SABCS乳腺癌研讨会
4.AKT抑制剂改善芳香化酶抑制剂(AI)耐药性乳腺癌生存期
CDK4/6抑制剂联合内分泌药物作为一线标准治疗,显著改善了HR+/HER2-晚期乳腺癌的生存预后,但患者最终仍会面临耐药进展。攻克内分泌耐药,寻找内分泌耐药的有效治疗药物一直是HR+乳腺癌治疗领域的热点问题。
2022年SABCS乳腺癌研讨会中公布的Ⅱ期FAKTION研究显示,AKT抑制剂Capivasertib+氟维司群可显著延长芳香化酶抑制剂(AI)耐药患者的无进展生存期。
具体数据为,无论患者是否伴有AKT通路异常,Capivasertib+氟维司群组的中位无进展生存期均显著改善,总人群为7.2个月 vs 3.6个月;AKT异常为7.3个月 vs 3.1个月;不伴有异常为7.2个月 vs 3.7个月。
▲图源:2022年SABCS乳腺癌研讨会
5.口服SERD药物成为CDK4/6抑制剂耐药患者的治疗新选择
新一代口服SERD克服注射剂型存在的生物利用度挑战,可在体内达到更高的稳态游离药物水平和更高的药物暴露量,有助于提高临床疗效并降低疾病复发率,有望为HR+/HER2-乳腺癌患者提供一种新的强效内分泌治疗选择。
2022年SABCS乳腺癌研讨会中公布的EMERALD研究评估了口服SERD药物Elacestrant治疗CDK4/6抑制剂耐药的ER+/HER2-晚期/转移性乳腺癌患者的效果。
研究结果显示,在总人群(n=478)和ESR1突变患者(n=228)中,Elacestrant相比标准内分泌治疗均显著改善中位无进展生存期,且无进展生存期获益与既往CDK4/6抑制剂的治疗时间呈正相关,该获益在ESR1突变患者中更为明显。
▲图源:2022年SABCS乳腺癌研讨会
总而言之,随着医疗技术的不断进步,乳腺癌的创新疗法正在逐渐涌现,显著延长晚期乳腺癌患者的生存期。
厚朴方舟作为国内海外医疗服务机构的佼佼者,与世界乳腺癌权威专家均有着深入的合作关系,可以为乳腺癌患者提供远程会诊及一站式出国看病,确定最佳诊治方案。如有需要或希望了解更多乳腺癌治疗内容,可以通过私信或评论联系小编。
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