胃癌新辅助化疗MAGIC研究回顾

   一项随机 III 期临床试验比较了503例可切除胃癌，食管下段或食管-胃交界处腺癌，单纯手术(253例)和围手术期化疗(250例)。这项医学研究委员会辅助胃输注化疗(MAGIC)试验包括ECF方案(第1天50mg/m²表柔比星，第1天60mg/m²CDDP和持续静脉输注5-FU，每天200mg/m²，持续3周)。术前和术后给予三个周期，手术组患者在随机分组后6周内给予，围手术期化疗组在第三个化疗周期后3至6周内给予。外科手术由外科医生决定，包括D1或 D2淋巴结切除术。两组患者的特征相似，26% 的患者有下食管或胃食管交界处肿瘤。在化疗组中，86% 的患者完成了新辅助治疗，55% 的患者开始了术后治疗，42%的患者完成了化疗方案。在手术方面，88%和95%的患者接受化疗和单纯手术的干预。切除标本的病理分析显示，与单纯手术组相比，化疗组肿瘤明显缩小(平均肿瘤大小: 3cm vs 5cm; P<0.001)。化疗组T分期(P= 0.009)和N分期(P=0.01)也有改善。化疗组79%的R0切除率显著高于单纯手术组(70%; P=0.03)。化疗前后3-4级血液毒性在两组间无显著差异，中性粒细胞减少率分别为24%和28% 。中位随访3年，化疗组和手术组的中位OS分别为24个月和20个月(HR=0.75,95% CI: 0.60-0.93，P=0.009) ，5年生存率分别为36%和23%。化疗组无进展生存期显着长于单纯手术组(HR= 0.66,95% CI: 0.53-0.81，P=0.0001)。治疗效果与肿瘤部位无关。