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有使用奥美拉唑的要注意了,2022版最新规则已发布!

来源:医会宝

近年来,随着质子泵抑制剂(PPIs)的全球使用量不断增长,超适应证、超剂量、超疗程以及不当联合使用的情况越来越多,大大增加了患者的用药风险和经济负担。

为进一步规范临床应用和促进合理用药,重庆市医院协会药事管理专业委员发布了《质子泵抑制剂审方规则专家共识》,主要内容包括奥美拉唑、艾司奥美拉唑、泮托拉唑、雷贝拉唑、兰索拉唑和艾普拉唑(均包括注射剂和口服制剂,按通用名计)的基础审方规则。

今天,我们来重点学习本次发布的《质子泵抑制剂审方规则专家共识》中关于「奥美拉唑」的审方规则,希望能对你有所帮助!

(一)奥美拉唑(注射剂)的审方规则


(1)适应症(超出规则的不推荐)

①胃食管反流病;

②消化性溃疡;

③非甾体抗炎药相关性溃疡;

④卓-艾综合征;

⑤上消化道出血;

⑥预防应激性黏膜损伤。

(2)用法用量 

①胃食管反流病(超出规则的不推荐)
40 mg,静脉滴注或静脉注射,每天1次。改为口服治疗之前,通常应使用2~3d。


②消化性溃疡(胃溃疡、十二指肠溃疡)
40 mg,静脉滴注或静脉注射,每天1次。改为口服治疗之前,通常应使用2~3d。

③NSAIDs相关性溃疡

40 mg,静脉滴注或静脉注射,每天1次。改为口服治疗之前,通常应使用2~3d。

④卓-艾综合征

60 mg,静脉滴注或静脉注射,每天1次。卓-艾综合征患者的单日剂量可能更高,且其剂量应个体化;当单日剂量超过60 mg时,分2次给予。

⑤ 上消化道出血

--对于上消化道出血高危患者a给予大剂量PPIs(如艾司奥美拉唑80 mg,静脉注射30 min+8 mg/h 持续输注71.5 h),可适当延长大剂量使用疗程;之后采用标准剂量40 mg,静脉滴注或静脉注射,每天2次,疗程3~5d。

--对于上消化道出血低危(Forrest 分级Ⅱc~Ⅲ)患者,静脉滴注或静脉注射40 mg,每天2次。

--对于胃内镜黏膜下剥离术(ESD)、内镜下黏膜切除术(EMR)患者术后预防出血和促进人工溃疡愈合b静脉滴注或静脉注射40 mg,每天2次,疗程2~3d。

--对于胃ESD、EMR 术后迟发性出血患者c80mg,静脉注射30 min+8mg/h持续输注71.5 h,或者标准剂量40mg,静脉滴注或静脉注射,每天2次。

说明:a 上消化道出血高危患者(包括内镜止血治疗后的高危患者,如Forrest 分级Ⅰa~Ⅱb 级、内镜止血困难或内镜止血效果不确定者、合并服用抗血小板药物或NSAIDs者);b 合并有胃ESD人工溃疡延迟愈合危险因素的患者(如人工溃疡范围大、术中反复电凝止血、凝血功能异常、合并糖尿病等),可酌情增加PPIs 用量、延长疗程或加用胃黏膜保护剂;c 合并有胃ESD术后迟发性出血危险因素的患者(如操作时间长、剥离范围大、病变位于胃中下2/3处、使用与胃损伤/出血潜在相关的药物等),建议使用PPIs8周。

⑥预防应激性黏膜损伤

--对于严重创伤、重症患者,应在危险因素出现后给予PPIs 治疗(奥美拉唑40mg,静脉滴注或静脉注射,每天2 次,至少连用3d);当患者病情稳定、可耐受肠内营养或已进食、临床症状开始好转时,可逐渐停药。

--对于拟行重大手术或兼具危险因素的择期手术患者,如存在应激性黏膜病变(SRMD)的危险因素,可在术前静脉应用PPIs(奥美拉唑40 mg,静脉滴注或静脉注射,每天2 次);当患者病情稳定、可耐受肠内营养或已进食、临床症状开始好转时,可逐渐停药。

(3)给药途径、溶媒、溶媒配制、输注时间、配置后存放时间、特殊人群、特殊病理状态及相关禁忌 

来源:参考文献

(二)奥美拉唑(口服制剂)的审方规则


(1)适应症 

主要包含以下五项(超出规则的不推荐): 

①胃食管反流病;

②消化性溃疡;

③NSAIDs相关性溃疡;

④卓-艾综合征;

⑤幽门螺杆菌感染根除。

(2)用法用量 

①胃食管反流病(超出规则的不推荐)

--对于诊断性治疗者:20 mg,口服,每天2次,疗程1~2周;如服药后症状明显改善,则支持治疗与酸相关的胃食管反流病。

--对于初始治疗者:20 mg,口服,每天1~2 次,疗程至少8 周;当用于合并食管裂孔疝的胃食管反流病以及重度(LA-C 和LA-D级)食管炎a患者时,40 mg,口服,每天2次,疗程至少8周。

--对于维持治疗者:其中非糜烂性反流病及轻度(LA-A 和LA-B 级)a食管炎患者,可按需治疗或隔日治疗(2 d 给药1 次);症状复发或仍存在胃食管反流病的患者以及重度糜烂性食管炎或Barreet 食管患者,按原剂量(20 mg)或减半剂量(10 mg)治疗,每天1次,需长期维持治疗。

②消化性溃疡

20 mg,口服,每天1~2 次,胃溃疡患者疗程6~8 周,十二指肠溃疡患者疗程4~6 周,存在高危因素和巨大溃疡者,建议适当延长疗程至12周

③NSAIDs相关性溃疡

--用于NSAIDs 相关性溃疡的预防时:对于曾有、特别是近期发生溃疡并发症或存在1 个及以上危险因素a的患者,应给予奥美拉唑20 mg,口服,每天1 次;使用双联抗血小板治疗存在上消化道出血高风险的患者,联合使用奥美拉唑3~6 个月,6 个月后改为H2受体阻滞剂或间断服用。

a:内镜下胃食管反流病分级(洛杉矶分级法):正常(食管黏膜无破损);LA-A级(1 处或1 处以上黏膜破损,破损处长径<5 mm);LA-B级(2 处或2 处以上黏膜破损,破损处长径>5 mm,但没有融合性病变);LA-C级(黏膜破损有融合,但<75%的食管周径);LA-D级(黏膜破损有融合,至少达到75%的食管周径)

--用于NSAIDs 相关性溃疡的治疗时:20 mg,口服,每天1次,疗程4~8 周。

④卓-艾综合征

60 mg,口服,每天1 次;以后单日总剂量可根据病情调整为20~120 mg,当单日总剂量超过80 mg 时需分2 次服用,最大日剂量为120 mg。

⑤幽门螺杆菌感染根除治疗

20 mg,口服,每天2次,疗程14 d。

(3)特殊人群、特殊病理状态、禁忌 

来源:参考文献

(三)儿童胃酸相关疾病应用的审方推荐意见


如果是儿童患者,药物选择及用法用量需要与成人有一定的区别(超出规则的不推荐)。

但口服也是分剂量的:对于无法整粒(胶囊或肠溶片剂)吞服的低年龄段儿童,可选择采用微囊或多单元微囊系统制剂工艺所制的PPIs肠溶颗粒、肠溶片或肠溶胶囊,去壳后准确分取所需剂量的内容物伴水或果汁吞服,分取的微囊颗粒不得粉碎、咀嚼或溶解后服用。

具体详细的用法用量,详情如下↓

(1)用于儿童胃食管反流病及反流性食管炎治疗或症状缓解

①1月龄~1岁的婴幼儿患者:0.5~1.0mg/(kg·d),最大日剂量为40mg;仅限用于治疗明确或可疑胃食管反流病的酸性相关食管损伤(糜烂性食管炎)或缓解症状。

②>1~16岁:1.0~4.0mg/(kg·d)。

(2)用于儿童幽门螺杆菌根除治疗

药物选择及用法用量:奥美拉唑0.6~1.0mg/(kg·d),口服,每天2 次,早晚餐前0.5~1h服用,疗程10~14d。低龄儿童可增加剂量至1.5~2.5 mg/(kg·d)。

(3)用于以上腹痛综合征为主要表现的4岁以上儿童功能性消化不良

药物选择及用法用量:奥美拉唑0.6~1.0mg/(kg·d),餐前0.5~1h口服,每天1次,疗程10~14d。

(4)用于儿童消化性溃疡、慢性胃炎的治疗

药物选择及用法用量:奥美拉唑0.6~0.8mg/(kg·d),早餐前0.5~1h 口服,每天1次,疗程2~4周(十二指肠溃疡疗程4~6周,胃溃疡疗程6~8周,对于存在高危因素和巨大溃疡者建议适当延长疗程)。慢性胃炎患儿应在胃黏膜存在糜烂表现时,使用PPIs 常规剂量治疗。

(5)用于儿童消化道出血的治疗

药物选择及用法用量:奥美拉唑1~4mg/(kg·d),静脉滴注,每12h给药1次,最大剂量不超过40mg/d,连用3~5d。

参考文献:

重庆市医院协会药事管理专业委员会. 质子泵抑制剂审方规则专家共识[J]. 中国药房,2022,33(8):897-910.

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