本帖最后由 经沧海 于 2018-7-20 16:49 编辑 当前，以“消”字号、“食”字号、“妆”字事情产品冒充药品 的较为多见，在外包装上打擦边球，不在产品上标识“功能主治”、“适应症”，而是更换成其他模糊词语，导致执法人员对《药品管理法》中相关法条理解和适用产生分歧。2016年 ，某县食药局接到县卫计局转来信访办理单，有人举报成都某公司生产的某某抑菌乳膏涉嫌虚假宣传。
某某抑菌乳膏为一款“消”字号卫生消毒产品。外包装纸盒标注主要内容如下：
某某抑菌乳膏
（川）卫消证字（2012）第0014号
执行标准：GB 15979-2002
【主要成份】苦参、蛇床子、地肤子、黄柏、薄荷、花椒等多种草本植物提取精华、PCMX2%
【使用范围】本品对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、白色念珠菌（真菌）等致病菌有较强的抑菌作用。
【使用方法】局部外用。取本品适量涂于患处，每日早晚各一次，重症加倍。按摩至吸收。
【注意事项】1、避免接触眼睛和其他黏膜。2、儿童、孕妇及哺乳期妇女应在医师指导下使用。3、过敏体质者慎用。
该产品内包装塑料盖上印有：手足癣、瘙痒、水泡、糜烂性脚气、湿毒真菌、蚊虫叮咬过敏。其他内容同外包装一致。
举报人认为，根据《药品管理法实施条例》第四十三条规定“非药品不得在其包装、标签、说明书及有关宣传资料上进行含有预防、治疗 、诊断人体疾病等有关内容的宣传”及《药品管理法》第一百条规定“药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药……等”，应该“以非药品冒充药品”的条例处理。同时，根据《药品管理法》第48条第二款二项规定，判定为生产、销售假药。
卫计局意见。根据《四川省消毒管理条例》第12条规定“消毒产品的标签、说明书和宣传内容必须真实，符合其产品质量要求。不得明示或暗示对疾病的治疗效果”、第20条“违反本条例第十二条规定的……消毒产品明示或暗示疾病治疗效果的，由药品监督管理行政部门按《中华人民共和国药品管理法》有关规定处理”，由药监局按《药品管理法》处理。
食药监药械稽查中队认为：根据《药品管理法》第一百条定义，某某抑菌乳膏未标注适应症、功能主治，不符合药品定义，不属于药品，而且该产品外包装纸盒上明确其“消”字号产品身份及相应的批准文号。其次，涉案产品外包装纸盒未进行含有预防、治疗、诊断人体疾病的宣传，仅在该产品内包装塑料盖上印有“手足癣、瘙痒、水泡、糜烂性脚气、湿毒真菌、蚊虫叮咬过敏”的字样，并不违反《药品管理法实施条例》第四十三条的规定，仅仅算作一种“暗示”，不能定义为冒充药品来处理。再有，根据《药品管理法》第七十七条规定，如果执法部门判定为假药，就要在处罚通知是载明药品检验机构的质量检验结果，而药品的检验是以药品标准为参照进行的，该产品没有法定的药品标准作为参照。最后，依据《关于开展非药品冒充药品整治行动的公告》和《关于进一步开展整治非药品冒充药品 专项行动的通知》的规定：“对标示为消毒产品冒充药品的，一律交由卫生行政部门依法处理》”。这与《四川省消毒管理条例》的规定相背离。涉案产品仅在内包装塑料盖上印有疾病名称，是否适用“以非药品冒充药品”立案查处，值得商榷。
市场稽查中队（原工商的执法机构）认为：如不能认定为“假药”，可以按照《反不正当竞争法》第九条“经营者不得利用广告或者其他方法，对商品的质量、制作成份、性能、用途、生产者、在效期限、产地等作引人误解的虚假宣传”对其立案处罚。
案审委讨论决定：适用《反不正当竞争法》立案查处。首先，该产品是符合消字号产品要求的，不仅在外包装上，在产品质量上也是合格的，并能提供检验合格证。其次，按照“假药”豪华版，证据不足，内包装上疾病名称仅仅算作一种“暗示”，不能按冒充药品来处理。最后，该产品内包装塑料盖上印有疾病名称的行为，认定为，使用其他方法，对商品的性能作引人误码解的虚假宣传行为。
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