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武田中国总裁单国洪:现在就是中国创新药最好的时代


“作为一家以价值观为基础,以研发为驱动的国际领先生物制药企业,武田正顺应中国健康产业发展的大潮,加速将众多创新产品引进中国市场。”


10月31日,武田发布了2019财年半年报,这也是继武田合并夏尔后发布的首份半年报,格外引人注目。

财报显示,武田2019财年上半年(2019.04-2019.09)业绩喜人,总营收为153亿美金,同比+88.5%,净利润为50.0亿美金,同比+155.5%,包括头牌消化领域创新药维多珠单抗在内的14款全球核心产品均取得了不俗增长,成为重要动力。

作为去年最受行业关注的世纪并购,武田与夏尔的联姻一举改变了全球制药巨头竞争格局,也让武田登上成为亚洲最大制药公司的宝座。2019年年初武田宣布完成收购以来,新武田有哪些变化?武田中国业绩表现如何?又将引入哪些创新产品?

11月11日,“医学界”独家对话武田中国总裁单国洪先生,希望找到这些答案。


全新架构:聚焦五大疾病领域

收购夏尔前,武田已经是全球领先的跨国药企,拥有238年的历史。同时,它也是日本唯一一家同时在东京和纽约证券交易所上市的药企,聚焦于消化、肿瘤以及神经科学等领域。诸如维多珠单抗等消化产品表现尤为出色,2018年销售近25亿美元,同比+34%。

拿下夏尔后,武田把关注领域扩充至罕见病、血液制品领域,并极大地增强了自身神经管线实力,同时也一跃成为全球最大的罕见病公司。

  • 目前武田在研的40个临床阶段新化合物中,约50%有孤儿药管线;

  • 2018年中国发布第一批121种罕见病的名单,在美国所有上市的对应产品中,武田一家就有18个治疗药物。

“我们在今年1月8号正式完成对夏尔的收购,从现在新武田全球布局来看,我们的研发主要聚焦肿瘤、消化、罕见病、神经科学领域,并对血液制品和疫苗领域进行专项投入。” 单国洪表示,“整合之后,新的武田正在以全新的面貌快速发展。”


研发驱动:汇聚三大创新途径

“武田在研发方面一直是在业界有口皆碑的领先企业之一。我们第一个特色就是非常聚焦于真正的创新,以寻找更多的‘first in class、best in class’的产品为目标,这是我们的雄心壮志。

谈及武田的创新研发,单国洪显得非常兴奋,他指出,武田与其他全球顶尖药企一样,将20%的销售收入投入研发,但不同的是,武田更聚焦于单个的研发项目。“我们的研发中心可能建得没有那么漂亮,办公设备方面也非常节俭。在这些方面的节约是为了将大部分的研发费用投入真正有价值的资产,该投入超过了60%。从这个角度来讲,我们的研发费用总金额层面,即使在全球前十大公司中也是可以排在前面的。

其次,多元合作方式也是武田加强研发创新的重要途径。

“我们既有内部的研发能力,又有广泛的生态链,在此基础之上还可跟研究机构、大学以及公司一起合作。”单国洪表示,武田在全球目前有200项独家合作项目,且每年还以几十项的速度在不断地增加。

  • 2019年11月,武田宣布和德克萨斯大学MD安德森癌症中心达成战略合作,共同开发脐带血衍生的嵌合抗原受体自然杀伤(CAR-NK)细胞疗法,用于治疗B细胞恶性肿瘤和其他癌症。

在大学,武田也不乏知名研究者专家的合作,比如2012年诺贝尔生理学或医学奖得主中山申弥。

武田与多位细胞疗法专家达成合作

除了练好内功,外脑合作,武田还积极发起了Patient Engagement Program(患者参与计划),通过患者在研发过程中早期、深入的全程参与,提高开发效率、改善治疗效果。

单国洪指出:“武田全球管线中,目前已经有30%的研发项目是有患者参与计划的,未来预计将达到100%的患者参与。这与传统的企业、研究机构发起的研发方式相比是一个很大创新。以往我们不太注意或者不太了解的地方,借助患者的视角我们或许可以在早期研发阶段就可以调整药品或者治疗手段,让其更好地满足患者需求。”

此外,为了加快中国临床试验进程并增强在本土药物创新能力,武田近年来不断发力,给予武田亚洲开发中心更多资源倾斜:

  • 2015年起连续五年,每年都有专项资金用于支持在中国开展的新药开发;

  • 2017年,升级为武田在亚洲地区的战略性开发中心,使其成为武田全球研发体系中与武田日本开发中心并驾齐驱的区域开发中心;

  • 2018年起,加速融入武田全球研发网络,通过将中国纳入药物的早期开发阶段,逐步实现在中国与美国,日本及欧洲所有新药同步开发。


同步全球:加速引入创新药品

目前,中国市场已成为武田全球最重要的战略市场之一。

武田最新财报显示,中国市场近半年的业绩增长超过40%,为武田全球的增长做出了突出的贡献。同时,得益于中国政府近年来药品审批制度的改革,武田中国今年高调宣布,未来五年内将会在中国加速上市十余款创新药。

在消化领域,武田即将上市2款重磅产品——维多珠单抗和富马酸伏诺拉生片。

其中,维多珠单抗去年8月份已被纳入到了国家2020年第一批临床急需境外新药名单,其适应症主要包括炎症性肠病中最常见的两种形式:溃疡性结肠炎和克罗恩病,而在中国该类疾病的患者超过75万。

“在疗效和安全性上,大量的临床试验结果和真实世界数据证明维多珠单抗具有良好的疗效和安全性。在今年的欧洲克罗恩病和结肠炎组织大会上,我们公布了一个最新的全球多中心的头对头的随机双盲对照研究,在溃疡性结肠炎这个适应症上,我们无论是对疾病的缓解率还是黏膜的愈合率都显著优于阿达木单抗。”单国洪介绍道。

在肿瘤方面,武田对维布妥西单抗寄予厚望。这是一种抗体-药物偶联物(ADC),可特异性结合肿瘤细胞的CD30抗原。这款药物已被国家药品监督管理局药品审评中心纳入优先审评通道。

“维布妥西单抗是目前在抗体偶联药物中全球最成功的产品之一,在中国也将有机会成为第一个获批的抗体偶联药物。我们预计首先会获批的两个适应症,包括了复发或难治性系统性间变大体细胞淋巴瘤和经典型霍奇金淋巴瘤。我们相信很快会在中国能有机会帮助到更多的相关患者。”作为医学专业出身的职业经理人,良好的学术背景让单国洪对疾病特性、产品特点如数家珍,即使是拗口的专业医学词汇表述起来也非常流利。

在罕见病领域,武田已在中国上市了一款用于治疗血友病的非血源性第三代全长链基因重组因子VIII产品,未来还将引入治疗遗传性血管性水肿(HAE)、法布雷病、戈谢病等多款罕见病的药物、以及为血友病患者的疾病管理专门开发的个体药代动力学管理工具My PKFit智能软件等。

他告诉“医学界”:“到明年年底之前,武田预期有5到7个创新产品进入中国市场,覆盖消化、肿瘤、罕见病等多个武田核心领域。”


价值导向:患者为先,助力健康中国

“武田是一家以价值观为基础、以研发为驱动的全球领先生物制药公司,同时又是一家百年老字号。这些成就都基于我们一个很重要的决策优先事项PTRB(Patient、Trust、Reputation、Business)。武田全球总裁Christophe Weber曾这样解释过它:以患者为中心,建立社会信任,提高我们的声誉,发展我们的业务。”

在单国洪看来,PTRB的顺序极为讲究,患者第一的决策优先事项不仅停留在武田的理想信念中,也贯彻到商业运营、产品研发的方方面面,这也让武田能够在整个中国的健康产业发展的大潮当中得以完全适应潮流。

“2015年以来,中国的政府在医疗卫生和健康产业方面的大力的改革取得了举世瞩目的成绩,这点非常感谢政府,业内对一系列的改革措施和取得的成果其实也都交口称赞。”在他看来,这种进步主要体现在三个方面:创新、质量以及可及性。

在创新方面,中国2017年加入了人用药品注册技术要求国际协调会(ICH),在改革临床试验管理方面进步巨大,保障临床试验数据的真实性和可靠性,提高创新药研发过程中临床试验的质量。这一系列政策大大鼓励了包括武田在内的跨国药企尽早将中国纳入全球药物开发的战略,让新药研发水平逐步与国际接轨。比如:

  • 2015年以来,武田已经在亚洲地区(除日本之外)进行了50多项临床试验,其中有30多项在中国进行,与中国366个临床试验中心进行了合作;

  • 武田全球40个临床阶段在研产品中,已有25个有中国开发计划。

在质量上,无论是创新药还是仿制药,都以满足广大人民群众的疾病的治疗需求为目标,也就促使国家在推动产业界能够去向一个更高质量的发展阶段。“虽然行业会经历一些阵痛,但方向令人兴奋。”

在可及性上,优质医疗资源不再仅是北上广深大城市的特权,尤其创新药品开始向县市一级医院流转,为更大地区的百姓带来改变,提升生活和医疗质量。

比如,2018年4月,武田多发性骨髓瘤伊沙佐米(商品名:恩莱瑞)在中国获批上市,同年10月,国家发起17种抗癌药医保目录谈判,伊沙佐米成功入选。

“恩莱瑞是使得多发性骨髓瘤的患者真正进入到了一个口服的治疗时代,无论是患者生命的延长和生活质量的提高,都取得了非常显著的变化。”单国洪告诉医学界,在此之前,多发性骨髓瘤患者基本上每个月都要到医院去使用注射制剂。而伊沙佐米真正实现了全口服,让患者得以居家治疗,且该款药物的PFS(无进展生存期)有效率也有了大幅度提高,患者去医院的频次也得到显著下降。

去年10月纳入医保后,很多城市包括一些偏远城市医院都采购了伊沙佐米,多发性骨髓瘤患者不需要到省会或者北京上海,在自己的城市就可以得到很好的治疗。

“我们期望有更多的创新药可以进入到国家医保,从而帮助到更多的患者,更好地解决他们的疾病负担问题。我自己非常支持这样的政策,也非常愿意代表武田积极拥护这样的政策,愿意积极地参与进去。”

谈及中国医药市场的未来时,单国洪更是坚定表示,目前整个中国的医疗健康产业在迈向一个非常健康可持续发展的方向,对于武田这样的创新生物制药企业而言,现在就是一个最好的时代,武田非常有信心响应时代的号召,助力打造一个更加健康的社会。“我们的目标是在未来五年通过这些创新产品在中国帮助超过一千万的患者,我们会通过每一天点点滴滴的工作,一起来努力实现它。”

本文首发:医学界智库

本文作者:崔佳慧

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