茵陈提取物

茵陈提取物Yinchen Tiquwu Capillary Wormwood Extract本品为菊科植物滨蒿Artemisia scopatia Waldst.et Kit.或茵陈蒿Artemisia capillaris Thunb.春季幼苗高6-10cm高时采收的绵茵陈经提取制成的提取物。

中文名茵陈提取物

外文名Yinchen Tiquwu Capillary Wormwood Extract

性状棕褐色的块状物或颗粒；气香

制法 取绵茵陈药材、加入乙醇渗漉

基本内容

【 制法 】 取绵茵陈药材，加入 10 倍量 90% 乙醇渗漉（预先用适量 90% 乙醇浸泡过夜）。收集渗漉液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度为 1.10 ～ 1.15 （ 60 ～ 65 ℃ ）的清膏，加 6 ～ 7 倍量水， 0 ～ 4 ℃ 冷藏，静置 24 小时，滤过，滤液 120 ℃ 加热 1 小时， 0 ～ 4 ℃ 冷藏，静置 24 小时，加入 0.2% 活性炭，滤过，滤液减压浓缩至相对密度为 1.15 ～ 1.20 （ 60 ～ 65 ℃ ）的清膏， 80 ℃ 以下真空干燥，即得。

【 性状 】 本品为棕褐色的块状物或颗粒；气香，味苦。

【 鉴别 】 （ 1 ）取本品 0.1g ，加甲醇 10ml ，超声处理 15 分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。另取绿原酸对照品，加甲醇制成每 1ml 含 0.1mg 的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录 Ⅵ B ）试验，吸取上述两种溶液各 2μl ，分别点于同一硅胶 G 薄层板上，以乙酸丁酯- 甲酸 - 水（ 7 ∶ 2.5 ∶ 2.5 ）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（ 365nm ）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。（ 2 ）在含量测定项下记录的色谱图中，应具与对羟基苯乙酮对照品保留时间相同的色谱峰。

【 检查 】 水分取本品 1g ，照水分测定法（附录 Ⅸ H ）测定，不得过 10.0 %。重金属及有害元素照铅、镉、砷、汞、铜测定法（附录 Ⅸ B ）测定，砷不得过百万分之二，铅不得过百万分之五，镉不得过千万分之三 , 铜不得过百万分之二十 , 汞不得过千万分之二。

【 特征图谱 】 照高效液相色谱法（附录 Ⅵ D ）测定。色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（柱长 25cm ，内径 4.6mm ，粒径 5μm ；柱温 30 ℃ ）；以甲醇 - 0.05% 磷酸溶液为流动相，以下表进行梯度洗脱；检测波长为 327nm 。理论板数按绿原酸峰计算应不低于 50000 。时间（分）甲醇（ % ） 0.05% 磷酸溶液（ % ） 0 10 90 75 60 40参照物溶液的制备精密称取绿原酸对照品适量，加 60% 甲醇制成每 1ml 含 0.1mg 的溶液，即得。

供试品溶液的制备取对羟基苯乙酮含量测定项下的供试品溶液，即得。测定法分别精密吸取参照物和供试品溶液各 5μl ，注入液相色谱仪，测定，即得。供试品特征图谱中应有 7 个特征峰，供试品特征图谱中与参照物峰相应的峰为 S 峰，计算各特征峰相对保留时间比值，应符合下列规定：相对保留时间比值为 0.509 （峰 1 ）、 0.627 （峰 2 ）、 1.000 （ S ）、 1.109 （峰 3 ）、 2.045 （峰 4 ）、 2.075 （峰 5 ）、 2.367 （峰 6 ），其相对偏差不得过 ±5% 。积分参数： Slope Sensitivity:1 ， width:0.1 ，最小峰面积为 10 ，最小峰高为 S 峰峰高的 1.5% 。对照特征图谱

【 含量测定 】 绿原酸照高效液相色谱法（附录 Ⅵ D ）测定。色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈 - 0.05% 磷酸溶液（ 10 ∶ 90 ）为流动相；检测波长为 327nm 。理论板数按绿原酸峰计算应不低于 10000 。对照品溶液的制备精密称取绿原酸对照品适量，置棕色量瓶中，加 50% 甲醇制成每 1ml 含 40µg 的溶液，即得。供试品溶液的制备取本品 0.3g ，精密称定，置 50mL 棕色量瓶中，加 50 %甲醇适量，超声处理使溶解，放冷，加 50 %甲醇至刻度，摇匀，离心，精密量取上清液 3ml ，置 10ml 棕色量瓶中，加 50% 甲醇至刻度，摇匀，即得。测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各 10 ～ 20μl ，注入液相色谱仪，测定，即得。本品按干燥品计算，含绿原酸（ C 16 H 18 O 9 ）不得少于 1.0% 。对羟基苯乙酮照高效液相色谱法（附录 Ⅵ D ）测定。色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈 - 0.05% 磷酸 S 1 2 3 45 6溶液（ 15 ∶ 80 ）为流动相；检测波长为 275nm 。理论板数按对羟基苯乙酮峰计算应不低于 10000 。对照品溶液的制备精密称取对羟基苯乙酮对照品适量，加 50% 甲醇制成每 1ml 含 10µg 的溶液，即得。供试品溶液的制备取绿原酸含量测定项下离心后的上清液，即得。测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各 10 ～ 20μl ，注入液相色谱仪，测定，即得。本品按干燥品计算，含对羟基苯乙酮（ C 8 H 8 O 2 ）不得少于 0.10% 。