来源：国际药学联合会

WHO推荐自制手消毒液配方

一、配方和浓度：

提示

1、甘油：作为保湿剂，其他便宜、易获得、与水或醇易混溶、且不增加毒性或致敏性的润肤剂可用于护肤。

2、过氧化氢溶液：用于灭活溶液中的细菌芽胞，并非手消毒的有效成分。

3、可加入着色剂用于与其他液体区分，但不应增加毒性、致敏性，且不影响其抗菌特性。

4、考虑存在致敏风险，不推荐添加香味剂和染料。

二、配制方法：

1、配制总量：10L。

2、试剂和用量：

3、配制步骤

第一步：将醇倒入容器至相应刻度线。

第二步：用量筒加入相应容量的过氧化氢溶液。

第三步：用量筒加入相应容量甘油。由于甘油较为粘稠可粘附于量筒壁，应使用无菌蒸馏或经煮沸后的冷水冲洗后全部转移至配制容器中。

第四步：使用无菌蒸馏或经煮沸后的冷水加入容器至10L刻度线。

第五步：制备后立即盖好容器盖以防蒸发。

第六步：轻轻摇动以使溶液混合。

第七步：立即分装至成品容器（如：500ml或100ml塑料瓶）中，使用前应隔离静置72小时，以保证醇中或容器中存在的芽孢被杀灭。

三、质量控制

1、每次生产前应进行相应分析，部分自制产品无法保证其纯度。使用醇比重计验证醇浓度，必要时应根据其实际浓度适当调整配制用量以保证其成品浓度。

2、使用乙醇或异丙醇后必须进行生产后分析。使用醇比重计控制其成品醇浓度，其误差应控制在目标浓度±5%(乙醇浓度75%–85%)。

3、醇比重计用于乙醇测量；如需用于异丙醇测量，在25°C时其75%溶液显示刻度为77%(±1%)。

四、标签

需符合国家标准要求，并包含以下内容：

1、机构名称

2、WHO推荐手消毒液配方

3、仅限外用

4、避免接触眼睛

5、放在儿童接触不到的地方

6、生产日期和批号

7、使用：每次使用一把醇制手消毒液，使其覆盖手部所有皮肤，摩擦手部直至变干。

8、成分：乙醇或异丙醇、甘油、过氧化氢

9、易燃物：远离明火及热源

五、生产及存储

1、理想情况下，其生产和存储应在有空调或温度较低的房间进行，该区域应禁止明火或吸烟。

2、WHO推荐手消毒液配方单次制备不应超过50L，且不可在无专用空调和通风设备的中心药房进行。

3、由于未稀释乙醇高度易燃，可能在低于10°C情况下被点燃，生产过程中应直接稀释至所需浓度。80%（v/v）乙醇的闪点为17.5°C，75%（v/v）异丙醇的闪点为19°C。

4、原材料及成品的存储应符合国家安全标准及当地法律规定。

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