55例药品不良反应报告分析

【摘要】目的分析我院药品不良反应（ADR）的特点、临床表现，促进临床合理用药。方法收集我院2012年1月――2013年10月全部ADR报告55例，按年龄、性别、用药情况、涉及药品种类、累及器官或系统以及临床表现进行分析。结果抗生素引起ADR的比例最高，其次为中药注射剂和循环系统类药物；临床ADR以皮肤及附件损害最为多见。结论临床应加强抗生素的合理使用，重视中药注射剂的安全用药监测，注意老年人、儿童及孕产妇等特殊体质人群的用药。

【关键词】药品不良反应；抗菌药物；静脉滴注；合理应用
doi：10.3969/j.issn.1004-7484（s）.2014.04.534文章编号：1004-7484（2014）-04-2226-011资料与方法
我院2012年1月――2013年10月上报的院内药品不良反应病例共55例。2012年20例；2013年1-10月35例。对上报的每一例报告中患者的性别、年龄、药物品种、剂型、给药途径、临床表现及转归情况等进行统计分析。2结果
2.1一般资料男性32例，占58.18%；女性23例，占41.82%；其中最小年龄8月，最大年龄84岁；≤14岁的9例，占16.36%；15-40岁的5例，占9.09%；41-60岁的14例，占25.45%；>60岁的27例，占49.09%。
2.2药物剂型与给药途径55例ADR报表中粉针剂37例，水针剂14例，口服剂型4例。静脉滴注47例，肌肉注射2例，口服4例（其中口服+皮下注射1例）。
2.3引起ADR的药物分类及构成比55例ADR涉及怀疑药物31种，其中抗菌药物13种25例，占总例数的45.45%；抗菌药物中β-内酰胺类药物致不良反应10例，占抗菌药物的40%；喹诺酮类10例，占40%；阿奇霉素2例，占10%；硝基咪唑类2例（甲硝唑、奥硝唑各一例），占10%。中药制剂10例，占总例数的18.18%；其他药品20例，占36.36%。
2.4药品不良反应的分类及临床表现①55例药品不良反应中，严重不良反应7例，其中过敏性休克1例，为头孢哌酮舒巴坦所致，9岁男性患者；其余6例为呼吸困难、意识不清、口唇紫绀、肉眼血尿、椎体外系综合征等，包括药物为维生素K1、左氧氟沙星、甲氧氯普胺、低分子肝素钙、氯吡格雷、盐酸麻黄碱等。预后均较好；②药物性皮疹40例：较多见为荨麻疹痒药疹，表现为局部或全身大小不等的风团或斑片状药疹，大部分伴有皮肤瘙痒；③消化系统10例：表现为恶心、呕吐、腹胀腹痛等；④神经系统损害2例，表现为寒战、发热、头晕头痛、烦躁不安等；⑤泌尿系统损害2例，表现为肉眼血尿、小便潜血等；⑥喉头水肿1例，为葡醛酸钠注射液所致。
2.5不良反应评价①肯定15例，很可能26例，可能13例，待评价1例。药物不良反应效果评价中，评价“肯定”的标准是“再次用药不良反应会再次发生”，而临床一旦怀疑为药品不良反应，会立即停药，不会在同一患者身上使用怀疑药品，所以，很可能及可能的结果较多；②药品不良反应报告人员的情况：主任医师1人，副主任医师6人，主治医师10人，主管药师1人，医师4人，住院医师2人。从上报人统计结果看，护师、护士、药剂师、药剂士应加强药品不良反应收集、整理、上报工作。3讨论
55例药品不良反应患者中男性多于女性，在年龄分布上，>60岁的最多，占49.09%，报告来源主要为内一科、内二科、骨外科、普外科和急诊科。注射剂静脉滴注给药不良反应比率最大，当今国际上倡导“能口服给药治疗的就不注射给药，能肌注给药的就不静脉给药”，提示我院临床医师用药时，应充分考虑患者情况，权衡利弊，慎重选择静脉给药。
≤14岁的9例，占16.36%，且严重不良反应3例，占全院严重不良反应比率42.86%，提示我院儿科医师用药时，应充分考虑患儿体质，权衡利弊，密切观察患儿情况，确保患儿用药安全性。
从发生ADR的药物类别看，抗菌药物引起的ADR居首位，主要表现为神经系统损伤、心血管症状、皮肤损害等，占45.45%，其中β-内酰胺类药物致不良反应10例，占抗菌药物的40%；喹诺酮类10例，占40%；β-内酰胺类药物是我院使用最为广泛的抗菌药物，涉及各个科室，其次为喹诺酮类，均存在不合理使用现象。另外，中成药注射剂所致ADR10例，占总例数的18.18%，因为中成药注射剂有效成份复杂，分子量大，生产及提纯工艺不完善等，导致所含杂质成为过敏源，建议医师在使用中药注射剂时，严格按照药品说明书规定的用法用量，掌握适应症，选择适宜的给药途径，能口服尽量避免静脉给药。